CEUS: n rooli fokusmaksan vaurioiden karakterisoinnissa, jotka ovat määrittelemättömiä toisen tason menetelmiin (InFoLIL)
maanantai 10. maaliskuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Kontrastin tehostetun ultraäänen (CEUS) rooli, fokusa maksavaurioiden karakterisoinnissa, jotka eivät ole toisen tason menetelmiä
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää CEUS: n tarkkuus karakterisoimaan (hyvänlaatuisina tai pahanlaatuisina) fokusmaksan vaurioina, joille CT, MRI ja/tai PET eivät ole olleet vakuuttavia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettu tutkimus on voittoa tavoittelematon, havainnollinen, ei-farmakologinen, poikkileikkaus, mutta myös osittain kohortti, retrospektiivinen ja tulevaisuuden tutkimus.
Tutkimus on luonteeltaan poikkileikkaus, mutta se vaatii kuuden kuukauden seurannan arvioidakseen kultastandardin vertailutuloksen tuloksia potilailla, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen patologia, joka ei vaadi lisätutkimuksia, ja potilailla, joilla epäillään pahanlaatuinen leesio, jolle histologista diagnoosia ei ole suoritettu biopsialle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carla Serra, PhD
- Puhelinnumero: +390512143270
- Sähköposti: carla.serra@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Ottaa yhteyttä:
- Carla Serra, PhD
- Puhelinnumero: +390512143270
- Sähköposti: carla.serra@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, jotka ovat aikaisemmin tuloksena positiivisia CT-, MRI- ja/tai PET -skannauksia maksavaurioille, mutta joilla ei ole tietoa vaurion luonteesta ja jotka ovat aloittaneet vaurion (t) jatko -karakterisointia peräkkäin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta.
- Suoritettu Ceus suoritettiin viimeisen kuuden kuukauden aikana CT, MRI ja/tai PET eivät ole ratkaisevia karakterisoimaan maksavauria.
- Tietoisen suostumuksen saaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tekninen mahdottomuus ultraäänen arvioinnin suorittamiseen.
- Dokumentoitu allergia ultraäänen kontrastiväliaineeseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on polttomaksaleesioita, jotka eivät ole määrittelemättömiä II -tason kuvantamismenetelmillä
|
Ceus suoritti normaalina kliinisinä käytännöinä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ceus -diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
CEU: n diagnostinen tarkkuus fokaalisten maksavaurioiden luonteen määrittämisessä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. huhtikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .