CEU'ernes rolle i karakteriseringen af fokale leverlæsioner, der er ubestemt til metoder på andet niveau (InFoLIL)
10. marts 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Rollen af kontrastforbedret ultrasond (CEUS) i karakteriseringen af fokale leverlæsioner ubestemt til metoder på andet niveau
Det primære mål med undersøgelsen er at bestemme nøjagtigheden af CEUS ved karakterisering af (som godartede eller ondartede) fokale lever -læsioner, for hvilke CT, MRI og/eller PET ikke har været afgørende.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den udførte undersøgelse vil være en non-profit, observationsmæssig, ikke-farmakologisk, tværsnitsmæssig, men også delvis kohort, retrospektiv og prospektiv undersøgelse.
Undersøgelsen er tværsnitsbelastning, men kræver 6 måneders opfølgning for at evaluere guldstandardreferencens resultat hos patienter, der er diagnosticeret med en godartet patologi, der ikke kræver yderligere undersøgelser, og hos patienter med mistænkt ondartet læsion, for hvilken histologisk diagnose ikke er blevet udført på biopsi.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Carla Serra, PhD
- Telefonnummer: +390512143270
- E-mail: carla.serra@aosp.bo.it
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekruttering
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Kontakt:
- Carla Serra, PhD
- Telefonnummer: +390512143270
- E-mail: carla.serra@aosp.bo.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der tidligere har resulteret positive over for CT, MRI og/eller PET -scanninger for leverlæsioner, men uden information om læsionens art, og det vil undersøge CEUS for yderligere karakterisering af læsionen (S) vil blive tilmeldt.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥18 år.
- CEUS udført udført i de sidste 6 måneder en CT, MRI og/eller PET ikke afgørende for at karakterisere en leverlæsion.
- Opnåelse af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Teknisk umulighed for at udføre ultralydsvurderingen.
- Dokumenteret allergi over for det ultralydskontrastmedium.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienter med fokale leverlæsioner, der er ubestemt på II -billeddannelsesmetoder
|
CEUS udført som normal klinisk praksis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CEUS diagnostisk nøjagtighed
Tidsramme: 2 år
|
CEUS Diagnostisk nøjagtighed ved bestemmelse af arten af fokale leverlæsioner
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. april 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .