El papel de los CEU en la caracterización de lesiones hepáticas focales indeterminadas a los métodos de segundo nivel (InFoLIL)
10 de marzo de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
El papel del ultrasond de contraste (CEUS), en la caracterización de lesiones hepáticas focales indeterminadas a los métodos de segundo nivel
El objetivo principal del estudio es determinar la precisión de las lesiones hepáticas focales de caracterización (como benignas o malignas) para las cuales la TC, la resonancia magnética y/o la mascota no han sido concluyentes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio realizado será un estudio sin fines de lucro, observacional, no farmacológico, transversal, pero también en parte de cohorte, retrospectivo y prospectivo.
El estudio es de naturaleza transversal, pero requerirá 6 meses de seguimiento para evaluar el resultado de referencia estándar de oro en pacientes diagnosticados con una patología benigna que no requiere más investigaciones, y en pacientes con sospecha de lesión maligna para la cual no se ha realizado un diagnóstico histológico en la biopsia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Carla Serra, PhD
- Número de teléfono: +390512143270
- Correo electrónico: carla.serra@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
-
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- Policlinico Sant'Orsola Malpighi
-
Contacto:
- Carla Serra, PhD
- Número de teléfono: +390512143270
- Correo electrónico: carla.serra@aosp.bo.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que anteriormente han resultado positivos para las tomografías computarizadas, MRI y/o PET para lesiones hepáticas, pero sin información sobre la naturaleza de la lesión y eso se inscribirá consecutivamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Los CEU realizados realizados en los últimos 6 meses una CT, MRI y/o PET no decisiva al caracterizar una lesión hepática.
- Obtener consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Imposibilidad técnica para realizar la evaluación de ultrasonido.
- Alergia documentada al medio de contraste de ultrasonido.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1
Los pacientes con lesiones hepáticas focales indeterminadas a los métodos de imágenes de nivel II
|
CEUS realizado como práctica clínica normal
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión diagnóstica de CEUS
Periodo de tiempo: 2 años
|
Precisión diagnóstica de CEUS para determinar la naturaleza de las lesiones hepáticas focales
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- InFoLIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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