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국소 간 병변의 특성화에서 CEU의 역할 2 차 방법에 대한 불확실한 (InFoLIL)

초점 간 병변의 특성화에서 2 차 수준의 방법에 대한 대비 강화 초음파 (CEUS)의 역할

이 연구의 주요 목표는 CT, MRI 및/또는 PET가 결정적이지 않은 (양성 또는 악성) 국소 간 병변을 특성화 할 때 CEU의 정확성을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수행 된 연구는 비영리, 관찰, 비 약리학 적, 단면적이지만 부분적으로 코호트, 후 향적 및 전향 적 연구가 될 것입니다. 이 연구는 본질적으로 단면적이지만, 추가 조사가 필요하지 않은 양성 병리로 진단 된 환자와 생검에서 조직 학적 진단이 수행되지 않은 악성 병변이 의심되는 환자에서는 금 표준 참조 결과를 평가하기 위해 6 개월의 추적 관찰이 필요합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이전에 간 병변에 대한 CT, MRI 및/또는 PET 스캔에 긍정적 인 결과를 초래 한 모든 환자는 병변의 특성에 대한 정보가 없으며 병변 (들)의 추가 특성화를 위해 CEUS를 수행 할 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 18 세 이상.
  • CEUS는 지난 6 개월 동안 CT, MRI 및/또는 PET를 간 병변을 특성화하는 데 결정되지 않는 PET를 수행했습니다.
  • 사전 동의를 얻습니다.

제외 기준 :

  • 초음파 평가를 수행하는 기술 불가능.
  • 초음파 대비 매체에 대한 알레르기를 기록했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
국소 간 병변 환자 II 수준의 영상화 방법에서 불확실한 환자
CEU는 정상적인 임상 실습으로 수행되었습니다
다른 이름들:
  • 대비 향상된 초음파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CEUS 진단 정확도
기간: 2 년
국소 간 병변의 특성을 결정할 때 CEUS 진단 정확도
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • InFoLIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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