Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola CEU w charakterystyce ogniskowych zmian wątroby nieokreślonej do metod drugiego poziomu (InFoLIL)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Rola kontrastu wzmocnionego ultradźwiękowego (CEU) w charakterystyce ogniskowych zmian wątroby nieokreślonych do metod drugiego poziomu

Głównym celem badania jest określenie dokładności CEU w charakterystyce (jako łagodnych lub złośliwych) ogniskowych zmian wątroby, dla których CT, MRI i/lub PET nie były rozstrzygające.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzone badanie będzie organizacją non-profit, obserwacyjną, niefarmakologiczną, przekrojową, ale także częściowo kohortą, badaniem retrospektywnym i prospektywnym. Badanie ma charakter przekrojowy, ale będzie wymagało 6 miesięcy obserwacji w celu oceny złotego standardowego wyniku referencyjnego u pacjentów zdiagnozowanych łagodnej patologii, która nie wymaga dalszych badań, oraz u pacjentów z podejrzanym złośliwym uszkodzeniem, dla którego diagnoza histologiczna nie została przeprowadzona podczas biopsji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Bologna, Włochy, 40138
        • Rekrutacyjny
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci, którzy wcześniej osiągnęli pozytywny wpływ na skany CT, MRI i/lub PET w poszukiwaniu zmian wątroby, ale bez informacji o charakterze zmiany i które będą podlegać dalszej charakterystyce zmian (zmian), zostaną regularnie zapisane.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • CEU wykonane w ciągu ostatnich 6 miesięcy CT, MRI i/lub PET nie są decydujące w scharakteryzowaniu zmiany wątroby.
  • Uzyskanie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Techniczna niemożność przeprowadzenia oceny ultradźwięków.
  • Udokumentowana alergia na ultradźwiękowy środek kontrastowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z ogniskowymi zmianami wątroby nieokreślone w metodach obrazowania II poziomu
Test diagnostyczny: CEU lub kontrastowe ultradźwięki
CEU wykonane jako normalna praktyka kliniczna
Inne nazwy:
  • Kontrast wzmocniony ultradźwięki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność diagnostyczna CEU
Ramy czasowe: 2 lata
Dokładność diagnostyczna CEU przy określaniu natury ogniskowych zmian wątroby
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Śledczy

  • Główny śledczy: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • InFoLIL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj