Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van CEU's in de karakterisering van focale leverlaesies die onbepaald zijn voor methoden op het tweede niveau (InFoLIL)

10 maart 2025 bijgewerkt door: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

De rol van contrast verbeterde ultrasond (CEUS), bij de karakterisering van focale leverlaesies onbepaald voor methoden op tweede niveau

Het primaire doel van de studie is om de nauwkeurigheid van CEU's te bepalen bij het karakteriseren van (als goedaardige of kwaadaardige) focale leverlaesies waarvoor CT, MRI en/of PET niet overtuigend zijn geweest.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uitgevoerde studie zal een non-profit, observationele, niet-farmacologische, dwarsdoorsnede, maar ook gedeeltelijk cohort, retrospectief en prospectieve studie zijn. De studie is transversaal van aard, maar vereist 6 maanden follow-up om de Gold Standard Reference-uitkomst te evalueren bij patiënten met de diagnose een goedaardige pathologie die geen verder onderzoek vereist, en bij patiënten met vermoedelijke kwaadaardige laesie waarvoor histologische diagnose niet is uitgevoerd op biopsie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • Werving
        • Policlinico Sant'Orsola Malpighi
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die eerder positief hebben geresulteerd tot CT, MRI en/of PET -scans voor leverlaesies, maar zonder informatie over de aard van de laesie en dat zal CEUS onder de verdere karakterisering van de laesie (s) achtereenvolgens worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • CEUS uitgevoerd uitgevoerd in de afgelopen 6 maanden een CT, MRI en/of PET niet beslissend in het karakteriseren van een leverlaesie.
  • Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Technische onmogelijkheid om de echografie -evaluatie uit te voeren.
  • Gedocumenteerde allergie voor het echografie contrastmedium.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Patiënten met focale leverlaesies onbepaald bij II -niveau beeldvormingsmethoden
Diagnostische toets: CEUS of contrast verbeterde echografie
CEU's uitgevoerd als normale klinische praktijk
Andere namen:
  • Contrast verbeterde echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CEUS diagnostische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: 2 jaar
CEUS diagnostische nauwkeurigheid bij het bepalen van de aard van focale leverlaesies
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carla Serra, PhD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • InFoLIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren