入院患者の捕獲：セーフティネット病院で入院患者肺がんスクリーニングプログラムを開発するための混合方法研究。
肺がんは、米国の癌による死亡の主な原因であり続けています。 肺がんの死亡率にはいくつかの重要な格差があります。人種的および民族的少数派、深刻な精神疾患のある人、社会経済的状態が低い人は、一般集団と比較して肺がんの死亡率が高くなります。 年間低用量胸部CTを伴う肺がんスクリーニング（LCS）は、リスクの高い患者の肺がんの死亡率を20％減らすことができますが、一般に、米国の適格な患者によって5〜15％の摂取量で十分に活用されていません。 LCSの対象となるすべての患者の半分は現在の喫煙者のままであり、タバコ停止サービスの追加の利点は、これらの患者のLCS臨床的遭遇の利点を増やすことができます。 LCSとタバコの停止の実証済みの利点にもかかわらず、LCSの摂取における障害と臨床肺がんの早期検出と死亡の格差を誇張する可能性のある効果的なタバコ停止の結果として、患者、プロバイダー、およびヘルスケアシステムレベル全体の障壁がある多くの人にとっては手の届かないままです。 LCSケアの大部分は、外来患者の臨床環境で数回の訪問で発生し、最も脆弱な患者にはアクセスできない可能性があります。
私たちの中心的な目的は、イーストハーレムの既知の高リスクで多様な人口にサービスを提供する公立病院でこれらのサービスを拡張するプログラムの実施と評価を通じて、肺がんとタバコのスクリーニングの範囲を拡大することです。 遡及的な品質改善プロジェクトから得られた予備データは、2022年初頭に3か月にわたって入院した患者からのデータを調査しました。 1374人のユニークな患者のうち、私たちの病院に入院し、112人の患者がLCSの適格基準を満たし、80％以上がスクリーニングされた証拠はありませんでした。 47％が黒人、33.9％がヒスパニックであると特定されており、肺がんの結果が悪いことが知られています。 喫煙データは大多数の患者では不完全でしたが、すべての入院入院の75％が現在喫煙していることが認められています。 これは、我々の予備データが、セーフティネット病院で禁煙とLCSを提供する入院患者プログラムが、既知のリスクの高い人口統計でのLCSの範囲を増やし、LCSおよびタバコ停止サービスの格差に対処するための効果的なツールである可能性を示唆しています。
この提案は、入院患者のLCSおよびタバコ停止プログラムを開発、実装、評価する前向きパイロット研究を表しています。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Natoushka Trenard, MD, MPH
- 電話番号：9548025735
- メール：trenardn@nychhc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Hyewon Shin, NP
- 電話番号：7186147558
- メール：Hyewon.Shin@nychhc.org
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、11362
- 募集
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
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コンタクト：
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- 電話番号：9548025735
- メール：trenardn@nychhc.org
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コンタクト：
- Hyewon Shin, NP
- メール：Hyewon.Shin@nychhc.org
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コンタクト：
- Natoushka Trenard, MD, MPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 50〜80歳
- 20パック年以上の歴史以上
- 現在、喫煙または過去15年以内に辞めた
除外基準：
- 50歳未満、80歳以上
- 20パックの年の歴史
- 15年以上の喫煙をやめる
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LCS基準と元喫煙者を満たしています
退院時のLDCT、LDCTの予定日、または肺がんスクリーニング紹介
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これらの介入は入院患者として促進されます
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実験的：LCS基準とアクティブスモーカーを満たします
入院患者LCS SDM（潜在的な結果：放電時の1- LDCT、LDCTの2つのスケジュール日、3-LCS紹介。
入院患者のタバコの停止/削減カウンセリング（配布資料、NYCは数を終了し、医薬品の推奨事項をプライマリーチームに勧めます）とともに。
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これらの介入は入院患者として促進されます
アクティブな喫煙者のみが入院患者のタバコ禁止カウンセリング/リスクの削減を受け取ります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3か月の退院時のLCSの最新のステータス
時間枠：退院後3か月
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最新のステータスは、15か月以内に低用量の胸部CTの完了として定義されます。
また、推定方程式は、介入の独立した関連性を決定し、患者の人口統計学的特徴と基礎となるタイムトレンドに合わせて調整された最新のLCSの有病率の増加を決定します。
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退院後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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LCSの紹介の違いと禁煙/LCS資格データの完了
時間枠：6ヶ月
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プロポーションの違いは、プレおよびポスト期間間の最新のLCの有病率を比較するために使用されます。
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6ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。