- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06876831
Potilaiden kaappaus: Sekamenetelmät tutkimus sairaalahoidon sairaalassa sairaalassa olevan sairaalahoidon seulontaohjelman kehittämiseksi.
Keuhkosyöpä on edelleen johtava syöpäkuoleman syy Yhdysvalloissa. Keuhkosyövän kuolleisuudessa on useita tärkeitä eroja: rodulliset ja etniset vähemmistöt, ne, joilla on vakava mielisairaus, ja niillä, joilla on alhaisempi sosioekonominen asema, korkeampi keuhkosyövän kuolleisuus verrattuna väestöön. Keuhkosyövän seulonta (LCS) vuotuisella pieniannoksisella rintakehän CT: llä voi vähentää keuhkosyövän kuolleisuutta 20% korkean riskin potilailla, mutta tukikelpoiset potilaat ovat yleensä vajaakäytössä 5-15%: lla. Puolet kaikista LCS: lle kelvollisista potilaista on edelleen nykyisiä tupakoitsijoita, ja tupakan lopettamispalvelujen lisäetuja voi lisätä LCS: n kliinisten kohtaamisten etuja näillä potilailla. Huolimatta LCS: n ja tupakan lopettamisen todistetusta hyödystä, se on edelleen ulottumattomissa monien esteillä potilaan, palveluntarjoajan ja terveydenhuoltojärjestelmän tasoilla, joiden seurauksena on LCS: n imeytymistä ja tehokasta tupakan lopettamista, jotka voivat liioitella kliinisen keuhkosyövän varhaisen havaitsemisen ja kuolleisuuden eroja. Suurin osa LCS -hoidosta tapahtuu useissa vierailuissa avohoidossa kliinisessä ympäristössä, mikä voi tehdä siitä saavuttamattomimpien potilaille.
Keskeisenä tavoitteemme on laajentaa keuhkosyövän ja tupakan seulonnan ulottuvuutta toteuttamalla ja arvioimalla ohjelmaa, joka laajentaa näitä palveluiden sairaalahoitoa julkisessa sairaalassa, joka palvelee tunnettua korkean riskin ja monenlaisia väestöä Itä-Harlemissa. Alustavat tiedot, jotka on saatu retrospektiivisestä laadunparannushankkeesta, tutkittiin potilaiden tietoja, jotka on hyväksytty 3 kuukauden aikana vuoden 2022 alkupuolella. 1374 ainutlaatuisesta potilaasta päästiin sairaalaan, 112 potilasta täytti LCS: n kelpoisuuskriteerit ja yli 80%: lla ei ollut näyttöä seulontaan. Neljäkymmentäseitsemän prosenttia tunnistettiin mustana ja 33,9% latinalaisamerikkalaisina, ryhmillä, joiden tiedetään olevan huonompia keuhkosyöpätuloksia. Vaikka tupakointitiedot olivat epätäydellisiä useimmilla potilaista, 75% kaikista sairaalahoidoista havaittiin tupakoivan parhaillaan. Tämä alustavat tietomme viittaavat siihen, että tupakoinnin lopettamisen ja LCS: n tarjoamiseksi turvallisuusverkon sairaalassa voi olla tehokas työkalu LCS: n ulottuvuuden lisäämiseksi tunnetussa korkean riskin väestörakenteessa ja käsittelemään eroja LCS: n ja tupakan lopettamispalveluissa.
Tämä ehdotus edustaa tulevaisuuden pilottitutkimusta potilaiden LCS: n ja tupakan lopettamisohjelman kehittämiseksi, toteuttamiseksi ja arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Muut: Jaettu päätöksenteko LDCT: lle (3 potentiaalista tulosta LDCT: n vastuuvapauden aikana, suunniteltu LDCT -päivämäärä tai keuhkosyövän seulonnan lähetys)
- Käyttäytyminen: Potilaiden tupakan lopettamisen neuvonta (moniste, NYC lopettaa lukumäärän, lääkkeen suositukset ensisijaiselle ryhmälle, tupakoinnin lopettamisen lähetys)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natoushka Trenard, MD, MPH
- Puhelinnumero: 9548025735
- Sähköposti: trenardn@nychhc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Hyewon Shin, NP
- Puhelinnumero: 7186147558
- Sähköposti: Hyewon.Shin@nychhc.org
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 11362
- Rekrytointi
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
-
Ottaa yhteyttä:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- Puhelinnumero: 9548025735
- Sähköposti: trenardn@nychhc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyewon Shin, NP
- Sähköposti: Hyewon.Shin@nychhc.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50–80-vuotias
- suurempi tai yhtä suuri kuin 20 pakkausvuoden historiaa
- tällä hetkellä tupakointi tai lopeta viimeisen 15 vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- <50 -vuotias,> 80 -vuotias
- <20 pakkausvuoden historia
- lopeta tupakointi yli 15 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täyttää LCS -kriteerit ja entiset tupakoitsijat
LDCT vastuuvapauden, suunniteltu LDCT -päivämäärä tai keuhkosyövän seulontaviittaus
|
Näitä interventioita helpotetaan potilaana
|
|
Kokeellinen: Täyttää LCS -kriteerit ja aktiiviset tupakoitsijat
Potilaiden LCS SDM (Mahdolliset tulokset: 1- LDCT purkautuessa, 2-skarduloitu LDCT-päivämäärä, 3-LCS-lähetys.
Potilaiden tupakan lopettamisen/pelkistysneuvonnan (moniste, NYC: n lopetusluku, lääkehuositukset ensisijaiselle ryhmälle).
|
Näitä interventioita helpotetaan potilaana
Aktiiviset tupakoitsijat saavat vain potilaiden tupakan lopettamisen neuvontaa/riskien vähentämistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajankohtainen asema LCS: ssä 3 kuukauden sairaalan vastuuvapauden aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus
|
Päivittäinen tila määritellään pieniannoksisen rintakehän CT: n loppuun saattamiseksi 15 kuukauden kuluessa.
Arviointia yhtälöitä käytetään myös intervention riippumattoman assosiaation määrittämiseen ajan tasalla olevien LC: ien esiintyvyyden lisääntyessä potilaan demografisiin piirteisiin ja taustalla oleviin aikatrendeihin.
|
3 kuukautta sairaalan jälkeinen vastuuvapaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero LCS: n viittauksissa ja tupakoinnin lopettamisen/LCS -kelpoisuustietojen valmistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osuuseroja käytetään ajan tasalla olevien LC: ien yleisyyden vertaamiseen edeltävän ja jälkikäteen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-02-006-182
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .