Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inpatient Capture: A Mixed Methods Study for å utvikle et screeningprogram for lungekreft på et sykehus i sikkerhetsnett.

10. mars 2025 oppdatert av: Natoushka Trenard, Physician Affiliate Group of New York

Lungekreft er fortsatt den ledende årsaken til kreftdød i USA. Det er flere viktige forskjeller i dødelighet av lungekreft: rasemessige og etniske minoriteter, de med alvorlig psykisk sykdom og de med lavere sosioøkonomisk status opplever høyere lungekreftdødelighet sammenlignet med den generelle befolkningen. Lungekreftscreening (LCS) med årlig lavdosekiste CT kan redusere dødeligheten av lungekreft med 20% for høyrisikopasienter, men har generelt blitt underutnyttet med opptak på 5-15% av kvalifiserte pasienter over hele USA. Halvparten av alle pasienter som er kvalifisert for LC -er, er fortsatt nåværende røykere, og de ekstra fordelene med tobakksopptakstjenester kan øke fordelene med LCS kliniske møter hos disse pasientene. Til tross for den beviste fordelen med LCS og tobakksavslutning, forblir den utenfor rekkevidde for mange med barrierer på tvers av pasienten, leverandøren og helsevesenets nivåer med resulterende forskjeller i opptak av LC-er og effektiv tobakksoppstilling som kan overdrive forskjeller i klinisk lungekreft tidlig oppdagelse og dødelighet. Flertallet av LCS -omsorg skjer på tvers av flere besøk i poliklinisk klinisk setting, noe som kan gjøre det utilgjengelig for de mest utsatte pasientene.

Vårt sentrale mål er å utvide rekkevidden for lungekreft og tobakkscreening gjennom implementering og evaluering av et program som utvider disse tjenestene på pasienter på et offentlig sykehus som betjener en kjent høyrisiko og mangfoldig befolkning i East Harlem. Foreløpige data hentet fra et retrospektiv kvalitetsforbedringsprosjekt undersøkte data fra pasienter innlagt over en 3 måneders periode tidlig i 2022. Av 1374 unike pasienter ble innlagt på sykehuset vårt, 112 pasienter oppfylte kriterier for valgbarhet av LC, og over 80% hadde ingen bevis for å ha blitt screenet. 42 prosent identifisert som svarte og 33,9% som latinamerikanske grupper som er kjent for å ha dårligere lungekreftutfall. Mens røykedata var ufullstendige på et flertall av pasientene, ble 75% av alle innleggelser på døgnprodukter for øyeblikket røyket. Dette, våre foreløpige data antyder at et døgnprogram for å gi røykeslutt og LC-er på et sykehus i sikkerhetsnett kan være et effektivt verktøy for å øke rekkevidden for LCS i en kjent høyrisiko-demografiske og adressere forskjeller i LCS og tobakksavbruddstjenester.

Dette forslaget representerer en prospektiv pilotstudie for å utvikle, implementere og evaluere et pasienter med LCS- og tobakksoppstillingsprogram.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 11362
        • Rekruttering
        • Metropolitan Hospital/ NYCHHC
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Natoushka Trenard, MD, MPH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 50-80 år
  • større enn eller lik 20 pakkårshistorie
  • for øyeblikket røyking eller har sluttet i løpet av de siste 15 årene

Eksklusjonskriterier:

  • <50 år,> 80 år
  • <20 pakkeårshistorie
  • slutte å røyke over 15 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppfyller LCS -kriterier og tidligere røyker
LDCT på utladning, planlagt dato for LDCT eller lungekreftundervisning henvisning
Disse inngrepene vil bli tilrettelagt som sykehus
Eksperimentell: Oppfyller LCS -kriterier og aktiv røyker
Inpatient LCS SDM (Potensielle utfall: 1- LDCT ved utladning, 2-planlagt dato for LDCT, 3-LCS-henvisning. Sammen med døgnåpne tobakksavslutning/reduksjonsrådgivning (utdelinger, slutter NYC nummer, medisiner anbefalinger til primærteamet).
Disse inngrepene vil bli tilrettelagt som sykehus
Aktive røykere vil bare motta innlagte pasienter med tobakksavslutning/risikoreduksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppdatert status på LCS ved 3 måneders utskrivning av sykehus
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning av sykehus
Oppdate-status er definert som fullføring av en lavdosert CT innen 15 måneder. Estimering av ligninger vil også bli brukt for å bestemme den uavhengige assosiasjonen av intervensjonen med økning i forekomst av oppdaterte LC-er justert for pasientdemografiske funksjoner og underliggende tidstrender.
3 måneder etter utskrivning av sykehus

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i henvisninger for LCS og fullføring av røykeslutt/LCS kvalifiseringsdata
Tidsramme: 6 måneder
Forskjeller i proporsjoner vil bli brukt for å sammenligne forekomsten av oppdaterte LC-er mellom før og etter periode.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

10. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil bli samlet og avidentifisert for analyse. Bare analyse av de-identifiserte data vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere