- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06876831
Inpatient Capture: A Mixed Methods Study for å utvikle et screeningprogram for lungekreft på et sykehus i sikkerhetsnett.
Lungekreft er fortsatt den ledende årsaken til kreftdød i USA. Det er flere viktige forskjeller i dødelighet av lungekreft: rasemessige og etniske minoriteter, de med alvorlig psykisk sykdom og de med lavere sosioøkonomisk status opplever høyere lungekreftdødelighet sammenlignet med den generelle befolkningen. Lungekreftscreening (LCS) med årlig lavdosekiste CT kan redusere dødeligheten av lungekreft med 20% for høyrisikopasienter, men har generelt blitt underutnyttet med opptak på 5-15% av kvalifiserte pasienter over hele USA. Halvparten av alle pasienter som er kvalifisert for LC -er, er fortsatt nåværende røykere, og de ekstra fordelene med tobakksopptakstjenester kan øke fordelene med LCS kliniske møter hos disse pasientene. Til tross for den beviste fordelen med LCS og tobakksavslutning, forblir den utenfor rekkevidde for mange med barrierer på tvers av pasienten, leverandøren og helsevesenets nivåer med resulterende forskjeller i opptak av LC-er og effektiv tobakksoppstilling som kan overdrive forskjeller i klinisk lungekreft tidlig oppdagelse og dødelighet. Flertallet av LCS -omsorg skjer på tvers av flere besøk i poliklinisk klinisk setting, noe som kan gjøre det utilgjengelig for de mest utsatte pasientene.
Vårt sentrale mål er å utvide rekkevidden for lungekreft og tobakkscreening gjennom implementering og evaluering av et program som utvider disse tjenestene på pasienter på et offentlig sykehus som betjener en kjent høyrisiko og mangfoldig befolkning i East Harlem. Foreløpige data hentet fra et retrospektiv kvalitetsforbedringsprosjekt undersøkte data fra pasienter innlagt over en 3 måneders periode tidlig i 2022. Av 1374 unike pasienter ble innlagt på sykehuset vårt, 112 pasienter oppfylte kriterier for valgbarhet av LC, og over 80% hadde ingen bevis for å ha blitt screenet. 42 prosent identifisert som svarte og 33,9% som latinamerikanske grupper som er kjent for å ha dårligere lungekreftutfall. Mens røykedata var ufullstendige på et flertall av pasientene, ble 75% av alle innleggelser på døgnprodukter for øyeblikket røyket. Dette, våre foreløpige data antyder at et døgnprogram for å gi røykeslutt og LC-er på et sykehus i sikkerhetsnett kan være et effektivt verktøy for å øke rekkevidden for LCS i en kjent høyrisiko-demografiske og adressere forskjeller i LCS og tobakksavbruddstjenester.
Dette forslaget representerer en prospektiv pilotstudie for å utvikle, implementere og evaluere et pasienter med LCS- og tobakksoppstillingsprogram.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Natoushka Trenard, MD, MPH
- Telefonnummer: 9548025735
- E-post: trenardn@nychhc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hyewon Shin, NP
- Telefonnummer: 7186147558
- E-post: Hyewon.Shin@nychhc.org
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 11362
- Rekruttering
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
-
Ta kontakt med:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- Telefonnummer: 9548025735
- E-post: trenardn@nychhc.org
-
Ta kontakt med:
- Hyewon Shin, NP
- E-post: Hyewon.Shin@nychhc.org
-
Ta kontakt med:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 50-80 år
- større enn eller lik 20 pakkårshistorie
- for øyeblikket røyking eller har sluttet i løpet av de siste 15 årene
Eksklusjonskriterier:
- <50 år,> 80 år
- <20 pakkeårshistorie
- slutte å røyke over 15 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Oppfyller LCS -kriterier og tidligere røyker
LDCT på utladning, planlagt dato for LDCT eller lungekreftundervisning henvisning
|
Disse inngrepene vil bli tilrettelagt som sykehus
|
|
Eksperimentell: Oppfyller LCS -kriterier og aktiv røyker
Inpatient LCS SDM (Potensielle utfall: 1- LDCT ved utladning, 2-planlagt dato for LDCT, 3-LCS-henvisning.
Sammen med døgnåpne tobakksavslutning/reduksjonsrådgivning (utdelinger, slutter NYC nummer, medisiner anbefalinger til primærteamet).
|
Disse inngrepene vil bli tilrettelagt som sykehus
Aktive røykere vil bare motta innlagte pasienter med tobakksavslutning/risikoreduksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppdatert status på LCS ved 3 måneders utskrivning av sykehus
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning av sykehus
|
Oppdate-status er definert som fullføring av en lavdosert CT innen 15 måneder.
Estimering av ligninger vil også bli brukt for å bestemme den uavhengige assosiasjonen av intervensjonen med økning i forekomst av oppdaterte LC-er justert for pasientdemografiske funksjoner og underliggende tidstrender.
|
3 måneder etter utskrivning av sykehus
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjell i henvisninger for LCS og fullføring av røykeslutt/LCS kvalifiseringsdata
Tidsramme: 6 måneder
|
Forskjeller i proporsjoner vil bli brukt for å sammenligne forekomsten av oppdaterte LC-er mellom før og etter periode.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-02-006-182
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .