Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Captura de pacientes internados: um estudo de métodos mistos para desenvolver um programa de triagem de câncer de pulmão de pacientes em um hospital de rede de segurança.

10 de março de 2025 atualizado por: Natoushka Trenard, Physician Affiliate Group of New York

O câncer de pulmão continua sendo a principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos. Existem várias disparidades importantes na mortalidade por câncer de pulmão: minorias raciais e étnicas, aquelas com doença mental grave e aqueles com menor status socioeconômico experimentam maior mortalidade por câncer de pulmão em comparação com a população em geral. A triagem de câncer de pulmão (LCS) com TC anual de baixa dose de dose pode reduzir a mortalidade por câncer de pulmão em 20% para pacientes de alto risco, mas geralmente tem sido subutilizada com captação de 5 a 15% por pacientes elegíveis nos Estados Unidos. Metade de todos os pacientes elegíveis para LCs permanecem fumantes atuais, e os benefícios adicionais dos serviços de cessação do tabaco podem aumentar os benefícios dos encontros clínicos de LCS nesses pacientes. Apesar do benefício comprovado do LCS e da cessação do tabaco, ele permanece fora do alcance para muitos níveis de barreiras em todo o paciente, provedor e sistema de assistência médica, com disparidades resultantes na captação de LCs e cessação eficaz do tabaco que podem exagerar as disparidades no câncer de pulmão clínico de detecção e mortalidade precoce. A maioria dos cuidados com LCS ocorre em várias visitas em um ambiente clínico ambulatorial, o que pode torná -lo inacessível aos pacientes mais vulneráveis.

Nosso objetivo central é estender o alcance do câncer de pulmão e da triagem de tabaco através da implementação e avaliação de um programa que estende esses serviços hospitalar em um hospital público que serve uma população conhecida de alto risco e diversas diversas no Harlem. Dados preliminares obtidos de um projeto de melhoria da qualidade retrospectiva examinaram dados de pacientes admitidos durante um período de 3 meses no início de 2022. Dos 1374 pacientes únicos foram admitidos em nosso hospital, 112 pacientes atenderam aos critérios de elegibilidade do LCS e mais de 80% não tiveram evidências de ter sido examinados. Quarenta e sete por cento se identificaram como preto e 33,9% como hispânicos, os grupos conhecidos por terem piores resultados de câncer de pulmão. Embora os dados do tabagismo estivessem incompletos na maioria dos pacientes, 75% de todas as admissões de internação foram observadas atualmente. Isso, nossos dados preliminares sugerem que um programa de internação para fornecer cessação e LCS em um hospital de rede de segurança pode ser uma ferramenta eficaz para aumentar o alcance do LCS em um conhecimento demográfico e de abordar de alto risco nos serviços de cessação de LCs e tabaco.

Esta proposta representa um estudo piloto prospectivo para desenvolver, implementar e avaliar um programa de cessação de LCs e tabaco.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 11362
        • Recrutamento
        • Metropolitan Hospital/ NYCHHC
        • Contato:
        • Contato:
        • Contato:
          • Natoushka Trenard, MD, MPH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 50-80 anos de idade
  • maior ou igual a 20 pacote histórico do ano
  • Atualmente fumando ou desistiu nos últimos 15 anos

Critérios de exclusão:

  • <50 anos de idade,> 80 anos de idade
  • <20 pacote de história do ano
  • pare de fumar mais de 15 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atende aos critérios do LCS e ex -fumante
LDCT na descarga, data programada do LDCT ou encaminhamento de triagem de câncer de pulmão
Essas intervenções serão facilitadas como um paciente hospitalar
Experimental: Atende aos critérios do LCS e fumante ativo
SDM LCS de pacientes internados (resultados potenciais: 1- LDCT na descarga, Data de 2-Scheduled de LDCT, referência de 3-LCs. Juntamente com o aconselhamento de cessação/redução de tabaco hospitalar (folhetos, número de desistir de Nova York, recomendações de medicamentos para a equipe primária).
Essas intervenções serão facilitadas como um paciente hospitalar
Os fumantes ativos só receberão aconselhamento para cessação de tabaco/redução de risco de tabaco/redução de risco

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Status atualizado no LCS aos 3 meses de alta hospitalar
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar
O status atualizado é definido como a conclusão de uma TC de baixa dose em 15 meses. As equações de estimativa também serão usadas para determinar a associação independente da intervenção com o aumento da prevalência de LCs atualizados ajustados para características demográficas do paciente e tendências de tempo subjacentes.
3 meses após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença nas referências para LCs e conclusão de dados de cessação do tabagismo/LCS de elegibilidade
Prazo: 6 meses
As diferenças nas proporções serão usadas para comparar a prevalência de LCs atualizados entre o pré e o pós-período.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-02-006-182

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes serão coletados e desidentificados para análise. Somente a análise dos dados não identificados será compartilhada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever