- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876831
Captura de pacientes internados: um estudo de métodos mistos para desenvolver um programa de triagem de câncer de pulmão de pacientes em um hospital de rede de segurança.
O câncer de pulmão continua sendo a principal causa de morte por câncer nos Estados Unidos. Existem várias disparidades importantes na mortalidade por câncer de pulmão: minorias raciais e étnicas, aquelas com doença mental grave e aqueles com menor status socioeconômico experimentam maior mortalidade por câncer de pulmão em comparação com a população em geral. A triagem de câncer de pulmão (LCS) com TC anual de baixa dose de dose pode reduzir a mortalidade por câncer de pulmão em 20% para pacientes de alto risco, mas geralmente tem sido subutilizada com captação de 5 a 15% por pacientes elegíveis nos Estados Unidos. Metade de todos os pacientes elegíveis para LCs permanecem fumantes atuais, e os benefícios adicionais dos serviços de cessação do tabaco podem aumentar os benefícios dos encontros clínicos de LCS nesses pacientes. Apesar do benefício comprovado do LCS e da cessação do tabaco, ele permanece fora do alcance para muitos níveis de barreiras em todo o paciente, provedor e sistema de assistência médica, com disparidades resultantes na captação de LCs e cessação eficaz do tabaco que podem exagerar as disparidades no câncer de pulmão clínico de detecção e mortalidade precoce. A maioria dos cuidados com LCS ocorre em várias visitas em um ambiente clínico ambulatorial, o que pode torná -lo inacessível aos pacientes mais vulneráveis.
Nosso objetivo central é estender o alcance do câncer de pulmão e da triagem de tabaco através da implementação e avaliação de um programa que estende esses serviços hospitalar em um hospital público que serve uma população conhecida de alto risco e diversas diversas no Harlem. Dados preliminares obtidos de um projeto de melhoria da qualidade retrospectiva examinaram dados de pacientes admitidos durante um período de 3 meses no início de 2022. Dos 1374 pacientes únicos foram admitidos em nosso hospital, 112 pacientes atenderam aos critérios de elegibilidade do LCS e mais de 80% não tiveram evidências de ter sido examinados. Quarenta e sete por cento se identificaram como preto e 33,9% como hispânicos, os grupos conhecidos por terem piores resultados de câncer de pulmão. Embora os dados do tabagismo estivessem incompletos na maioria dos pacientes, 75% de todas as admissões de internação foram observadas atualmente. Isso, nossos dados preliminares sugerem que um programa de internação para fornecer cessação e LCS em um hospital de rede de segurança pode ser uma ferramenta eficaz para aumentar o alcance do LCS em um conhecimento demográfico e de abordar de alto risco nos serviços de cessação de LCs e tabaco.
Esta proposta representa um estudo piloto prospectivo para desenvolver, implementar e avaliar um programa de cessação de LCs e tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Tomada de decisão compartilhada para LDCT (3 resultados potenciais LDCT na alta, data programada do LDCT ou encaminhamento de triagem de câncer de pulmão)
- Comportamental: Aconselhamento de cessação de tabaco hospitalar (folhetos, número de desistências de Nova York, recomendações de medicamentos para a equipe primária, encerramento de cessação do tabagismo)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Natoushka Trenard, MD, MPH
- Número de telefone: 9548025735
- E-mail: trenardn@nychhc.org
Estude backup de contato
- Nome: Hyewon Shin, NP
- Número de telefone: 7186147558
- E-mail: Hyewon.Shin@nychhc.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11362
- Recrutamento
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
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Contato:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- Número de telefone: 9548025735
- E-mail: trenardn@nychhc.org
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Contato:
- Hyewon Shin, NP
- E-mail: Hyewon.Shin@nychhc.org
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Contato:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 50-80 anos de idade
- maior ou igual a 20 pacote histórico do ano
- Atualmente fumando ou desistiu nos últimos 15 anos
Critérios de exclusão:
- <50 anos de idade,> 80 anos de idade
- <20 pacote de história do ano
- pare de fumar mais de 15 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Atende aos critérios do LCS e ex -fumante
LDCT na descarga, data programada do LDCT ou encaminhamento de triagem de câncer de pulmão
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Essas intervenções serão facilitadas como um paciente hospitalar
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Experimental: Atende aos critérios do LCS e fumante ativo
SDM LCS de pacientes internados (resultados potenciais: 1- LDCT na descarga, Data de 2-Scheduled de LDCT, referência de 3-LCs.
Juntamente com o aconselhamento de cessação/redução de tabaco hospitalar (folhetos, número de desistir de Nova York, recomendações de medicamentos para a equipe primária).
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Essas intervenções serão facilitadas como um paciente hospitalar
Os fumantes ativos só receberão aconselhamento para cessação de tabaco/redução de risco de tabaco/redução de risco
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Status atualizado no LCS aos 3 meses de alta hospitalar
Prazo: 3 meses após a alta hospitalar
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O status atualizado é definido como a conclusão de uma TC de baixa dose em 15 meses.
As equações de estimativa também serão usadas para determinar a associação independente da intervenção com o aumento da prevalência de LCs atualizados ajustados para características demográficas do paciente e tendências de tempo subjacentes.
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3 meses após a alta hospitalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença nas referências para LCs e conclusão de dados de cessação do tabagismo/LCS de elegibilidade
Prazo: 6 meses
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As diferenças nas proporções serão usadas para comparar a prevalência de LCs atualizados entre o pré e o pós-período.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-02-006-182
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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