Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стациональный захват: исследование смешанных методов для разработки программы скрининга рака легких в стационарной больнице в больнице безопасности.

10 марта 2025 г. обновлено: Natoushka Trenard, Physician Affiliate Group of New York

Рак легких по -прежнему является основной причиной смерти от рака в Соединенных Штатах. Существует несколько важных различий в смертности от рака легких: расовые и этнические меньшинства, те, у кого есть серьезные психические заболевания, и у тех, кто имеет более низкий социально -экономический статус, испытывают более высокую смертность от рака легких по сравнению с населением в целом. Скрининг рака легких (LCS) с ежегодной КТ с низкой дозой грудной клетки может снизить смертность от рака легких на 20% для пациентов с высоким риском, но, как правило, недостаточно используется при поглощении 5-15% пациентами, имеющими право на участие в Соединенных Штатах. Половина всех пациентов, имеющих право на LCS, остается нынешним курильщиком, а дополнительные преимущества услуг по прекращению табака могут увеличить преимущества клинических встреч LCS у этих пациентов. Несмотря на доказанную пользу от прекращения LCS и табака, он остается недоступным для многих с барьерами на уровнях пациента, поставщика и медицинской системы с результирующими различиями в поглощении LCS и эффективном прекращении табака, которые могут преувеличивать различия в клиническом раке легких и смертности. Большая часть лечения LCS происходит во время нескольких посещений в амбулаторных клинических условиях, что может сделать его недоступным для наиболее уязвимых пациентов.

Наша центральная цель состоит в том, чтобы расширить охват скрининга рака легких и табака за счет реализации и оценки программы, расширяющей эти услуги стационарными в государственной больнице, которая обслуживает известное высокое риск и разнообразное население в Восточном Гарлеме. Предварительные данные, полученные в результате ретроспективного проекта по улучшению качества, изучали данные пациентов, принятых в течение 3 -месячного периода в начале 2022 года. Из 1374 уникальных пациентов были приняты в нашу больницу, 112 пациента соответствовали критериям приемлемости LCS, а более 80% не имели никаких признаков проверки. Сорок семь процентов, идентифицированные как черные, а 33,9%-латиноамериканцы, группы, как известно, имеют худшие результаты рака легких. В то время как данные о курении были неполными для большинства пациентов, было отмечено, что 75% всех стационарных поступлений в настоящее время курят. Это, наши предварительные данные показывают, что стационарная программа по предоставлению прекращения курения и LCS в больнице безопасности, может быть эффективным инструментом для увеличения охвата LCS в известных демографических условиях высокого риска и устранения различий в ЖКС и услугах по прекращению табака.

Это предложение представляет собой проспективное пилотное исследование для разработки, внедрения и оценки стационарных LCS и программы по прекращению прекращения табака.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Natoushka Trenard, MD, MPH
  • Номер телефона: 9548025735
  • Электронная почта: trenardn@nychhc.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hyewon Shin, NP
  • Номер телефона: 7186147558
  • Электронная почта: Hyewon.Shin@nychhc.org

Места учебы

    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11362
        • Рекрутинг
        • Metropolitan Hospital/ NYCHHC
        • Контакт:
          • Natoushka Trenard, MD, MPH
          • Номер телефона: 9548025735
          • Электронная почта: trenardn@nychhc.org
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Natoushka Trenard, MD, MPH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 50-80 лет
  • больше или равна истории 20 -го года
  • В настоящее время курят или ушел за последние 15 лет

Критерии исключения:

  • <50 лет,> 80 лет
  • <20 Pack Yearsy History
  • бросить курить более 15 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Соответствует критериям LCS и бывшему курильщику
LDCT при выписке, запланированная дата LDCT или обращение к скринингу рака легких
Этим вмешательствам будет облегчаться как стационар
Экспериментальный: Соответствует критериям LCS и активному курильщику
Стациональный LCS SDM (Потенциальные результаты: 1- LDCT при разряде, 2-сплайленная дата LDCT, направление 3-LCS. Наряду с консультированием по прекращению/сокращению в стационаре/сокращении табака (раздаточные материалы, в Нью -Йорке покидают число, рекомендации по лекарствам для первичной команды).
Этим вмешательствам будет облегчаться как стационар
Активные курильщики будут получать только стационарные консультации по прекращению по прекращению табака/снижению риска

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
современный статус на LCS на 3 месяца выписки из больницы
Временное ограничение: 3 месяца после увольнения в больнице
Обновленный статус определяется как завершение КТ в низких дозах грудной клетки в течение 15 месяцев. Оценка уравнений также будет использоваться для определения независимой ассоциации вмешательства с увеличением распространенности современных LCS, скорректированных с учетом демографических особенностей пациента и базовых временных трендов.
3 месяца после увольнения в больнице

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Разница в рефералах на LCS и завершение данных о прекращении курения/LCS
Временное ограничение: 6 месяцев
Различия в пропорциях будут использоваться для сравнения распространенности современных LCS между до и после периода.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

10 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 сентября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участника будут собираться и идентифицированы для анализа. Только анализ отмененных данных будет обмен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться