- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06876831
Стациональный захват: исследование смешанных методов для разработки программы скрининга рака легких в стационарной больнице в больнице безопасности.
Рак легких по -прежнему является основной причиной смерти от рака в Соединенных Штатах. Существует несколько важных различий в смертности от рака легких: расовые и этнические меньшинства, те, у кого есть серьезные психические заболевания, и у тех, кто имеет более низкий социально -экономический статус, испытывают более высокую смертность от рака легких по сравнению с населением в целом. Скрининг рака легких (LCS) с ежегодной КТ с низкой дозой грудной клетки может снизить смертность от рака легких на 20% для пациентов с высоким риском, но, как правило, недостаточно используется при поглощении 5-15% пациентами, имеющими право на участие в Соединенных Штатах. Половина всех пациентов, имеющих право на LCS, остается нынешним курильщиком, а дополнительные преимущества услуг по прекращению табака могут увеличить преимущества клинических встреч LCS у этих пациентов. Несмотря на доказанную пользу от прекращения LCS и табака, он остается недоступным для многих с барьерами на уровнях пациента, поставщика и медицинской системы с результирующими различиями в поглощении LCS и эффективном прекращении табака, которые могут преувеличивать различия в клиническом раке легких и смертности. Большая часть лечения LCS происходит во время нескольких посещений в амбулаторных клинических условиях, что может сделать его недоступным для наиболее уязвимых пациентов.
Наша центральная цель состоит в том, чтобы расширить охват скрининга рака легких и табака за счет реализации и оценки программы, расширяющей эти услуги стационарными в государственной больнице, которая обслуживает известное высокое риск и разнообразное население в Восточном Гарлеме. Предварительные данные, полученные в результате ретроспективного проекта по улучшению качества, изучали данные пациентов, принятых в течение 3 -месячного периода в начале 2022 года. Из 1374 уникальных пациентов были приняты в нашу больницу, 112 пациента соответствовали критериям приемлемости LCS, а более 80% не имели никаких признаков проверки. Сорок семь процентов, идентифицированные как черные, а 33,9%-латиноамериканцы, группы, как известно, имеют худшие результаты рака легких. В то время как данные о курении были неполными для большинства пациентов, было отмечено, что 75% всех стационарных поступлений в настоящее время курят. Это, наши предварительные данные показывают, что стационарная программа по предоставлению прекращения курения и LCS в больнице безопасности, может быть эффективным инструментом для увеличения охвата LCS в известных демографических условиях высокого риска и устранения различий в ЖКС и услугах по прекращению табака.
Это предложение представляет собой проспективное пилотное исследование для разработки, внедрения и оценки стационарных LCS и программы по прекращению прекращения табака.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Совместное принятие решений для LDCT (3 потенциальных результата LDCT при выписке, запланированная дата LDCT или справочник скрининга рака легких)
- Поведенческий: Консультирование по прекращению по прекращению табака в стационаре (раздаточные материалы, в Нью -Йорке покидают число, рекомендации по лекарствам для первичной команды, направление по прекращению курения)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Natoushka Trenard, MD, MPH
- Номер телефона: 9548025735
- Электронная почта: trenardn@nychhc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Hyewon Shin, NP
- Номер телефона: 7186147558
- Электронная почта: Hyewon.Shin@nychhc.org
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 11362
- Рекрутинг
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
-
Контакт:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- Номер телефона: 9548025735
- Электронная почта: trenardn@nychhc.org
-
Контакт:
- Hyewon Shin, NP
- Электронная почта: Hyewon.Shin@nychhc.org
-
Контакт:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 50-80 лет
- больше или равна истории 20 -го года
- В настоящее время курят или ушел за последние 15 лет
Критерии исключения:
- <50 лет,> 80 лет
- <20 Pack Yearsy History
- бросить курить более 15 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Соответствует критериям LCS и бывшему курильщику
LDCT при выписке, запланированная дата LDCT или обращение к скринингу рака легких
|
Этим вмешательствам будет облегчаться как стационар
|
|
Экспериментальный: Соответствует критериям LCS и активному курильщику
Стациональный LCS SDM (Потенциальные результаты: 1- LDCT при разряде, 2-сплайленная дата LDCT, направление 3-LCS.
Наряду с консультированием по прекращению/сокращению в стационаре/сокращении табака (раздаточные материалы, в Нью -Йорке покидают число, рекомендации по лекарствам для первичной команды).
|
Этим вмешательствам будет облегчаться как стационар
Активные курильщики будут получать только стационарные консультации по прекращению по прекращению табака/снижению риска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
современный статус на LCS на 3 месяца выписки из больницы
Временное ограничение: 3 месяца после увольнения в больнице
|
Обновленный статус определяется как завершение КТ в низких дозах грудной клетки в течение 15 месяцев.
Оценка уравнений также будет использоваться для определения независимой ассоциации вмешательства с увеличением распространенности современных LCS, скорректированных с учетом демографических особенностей пациента и базовых временных трендов.
|
3 месяца после увольнения в больнице
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в рефералах на LCS и завершение данных о прекращении курения/LCS
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различия в пропорциях будут использоваться для сравнения распространенности современных LCS между до и после периода.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-02-006-182
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .