- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06876831
Captura para pacientes hospitalizados: un estudio de métodos mixtos para desarrollar un programa de detección de cáncer de pulmón de hospitalización en un hospital de redes de seguridad.
El cáncer de pulmón sigue siendo la principal causa de muerte por cáncer en los Estados Unidos. Existen varias disparidades importantes en la mortalidad por cáncer de pulmón: las minorías raciales y étnicas, aquellos con enfermedades mentales graves y aquellos con un estado socioeconómico más bajo experimentan una mayor mortalidad por cáncer de pulmón en comparación con la población general. La detección del cáncer de pulmón (LCS) con TC tórax anual de dosis baja puede reducir la mortalidad por cáncer de pulmón en un 20% para pacientes de alto riesgo, pero generalmente se ha subutilizado con una absorción del 5-15% por pacientes elegibles en los Estados Unidos. La mitad de todos los pacientes elegibles para LCS siguen siendo fumadores actuales, y los beneficios adicionales de los servicios para dejar de tabaco pueden aumentar los beneficios de los encuentros clínicos LCS en estos pacientes. A pesar del beneficio comprobado de LCS y el cese del tabaco, está fuera del alcance de muchas barreras entre el paciente, el proveedor y los niveles del sistema de atención médica con disparidades resultantes en la absorción de LCS y el cese efectivo del tabaco que pueden exagerar disparidades en la detección temprana del cáncer de pulmón clínico y la mortalidad. La mayoría de la atención LCS ocurre en varias visitas en un entorno clínico ambulatorio, lo que puede hacer que sea inaccesible para los pacientes más vulnerables.
Nuestro objetivo central es extender el alcance del cáncer de pulmón y la detección de tabaco a través de la implementación y evaluación de un programa que extiende estos servicios hospitalizados en un hospital público que atiende a una población de alto riesgo y diversa en East Harlem. Los datos preliminares obtenidos de un proyecto retrospectivo de mejora de la calidad examinaron los datos de los pacientes ingresados durante un período de 3 meses a principios de 2022. De 1374 pacientes únicos ingresados en nuestro hospital, 112 pacientes cumplieron con los criterios de elegibilidad de LCS y más del 80% no tenía evidencia de haber sido examinado. Cuarenta y siete por ciento identificado como negro y 33.9% como hispano, grupos conocidos por tener peores resultados de cáncer de pulmón. Si bien los datos de fumar estaban incompletos en la mayoría de los pacientes, se observó que el 75% de todas las admisiones de pacientes hospitalizados estaban fumando actualmente. Esto, nuestros datos preliminares sugieren que un programa de pacientes hospitalizados para proporcionar dejar de fumar y LCS en un hospital de redes de seguridad puede ser una herramienta efectiva para aumentar el alcance de las LC en una conocida demográfica y abordar las disparidades en los servicios de cesación de LC y tabaco.
Esta propuesta representa un estudio piloto prospectivo para desarrollar, implementar y evaluar un programa de Cesación de LCS y Cesación de tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Otro: Toma de decisiones compartidas para LDCT (3 resultados potenciales LDCT en alta, fecha programada de LDCT o referencia de detección de cáncer de pulmón)
- Conductual: Asesoramiento de cesación de tabaco para pacientes hospitalizados (folletos, número de renuncia de Nueva York, recomendaciones de medicamentos al equipo primario, referencia para dejar de fumar)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Natoushka Trenard, MD, MPH
- Número de teléfono: 9548025735
- Correo electrónico: trenardn@nychhc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hyewon Shin, NP
- Número de teléfono: 7186147558
- Correo electrónico: Hyewon.Shin@nychhc.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 11362
- Reclutamiento
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
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Contacto:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- Número de teléfono: 9548025735
- Correo electrónico: trenardn@nychhc.org
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Contacto:
- Hyewon Shin, NP
- Correo electrónico: Hyewon.Shin@nychhc.org
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Contacto:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50-80 años de edad
- mayor o igual a 20 años de historia de paquete
- actualmente fumar o haber renunciado en los últimos 15 años
Criterios de exclusión:
- <50 años de edad,> 80 años de edad
- <20 años de paquete Historia
- dejar de fumar más de 15 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cumple con los criterios de LCS y ex fumador
LDCT en alta, fecha programada de LDCT o referencia de detección de cáncer de pulmón
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Estas intervenciones serán facilitadas como un hospitalización
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Experimental: Cumple con los criterios de LCS y el fumador activo
LCS SDM hospitalario (resultados potenciales: 1- LDCT en descarga, fecha de 2 programados de LDCT, referencia de 3 lcs.
Junto con el asesoramiento para cese/reducción de tabaco para pacientes hospitalizados (folletos, NYC renuncia al número, recomendaciones de medicamentos al equipo primario).
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Estas intervenciones serán facilitadas como un hospitalización
Los fumadores activos solo recibirán asesoramiento para contratación de tabaco para pacientes hospitalizados/reducción de riesgos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado actualizado en LCS a los 3 meses de alta hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta hospitalaria
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El estado actualizado se define como la finalización de una TC de tórax de dosis baja en 15 meses.
Las ecuaciones de estimación también se utilizarán para determinar la asociación independiente de la intervención con el aumento en la prevalencia de LCS actualizados ajustados para las características demográficas del paciente y las tendencias de tiempo subyacentes.
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3 meses después del alta hospitalaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en referencias para LCS y finalización de datos de elegibilidad para dejar de fumar/dejar de fumar
Periodo de tiempo: 6 meses
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Las diferencias en las proporciones se utilizarán para comparar la prevalencia de LC actualizados entre el período previo y posterior.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-02-006-182
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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