Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Capture des patients hospitalisés: une étude de méthodes mixtes pour développer un programme de dépistage du cancer du poumon pour patients hospitalisés dans un hôpital de filet de sécurité.

10 mars 2025 mis à jour par: Natoushka Trenard, Physician Affiliate Group of New York

Le cancer du poumon continue d'être la principale cause de décès par cancer aux États-Unis. Il existe plusieurs disparités importantes dans la mortalité par cancer du poumon: les minorités raciales et ethniques, les personnes atteintes d'une maladie mentale grave et celles qui ont un statut socioéconomique plus faible connaissent une mortalité par cancer du poumon plus élevée par rapport à la population générale. Le dépistage du cancer du poumon (LCS) avec une tomodensitométrie annuelle à faible dose peut réduire la mortalité par cancer du poumon de 20% pour les patients à haut risque, mais a généralement été sous-utilisé avec une absorption de 5 à 15% par des patients éligibles aux États-Unis. La moitié de tous les patients admissibles aux LCS restent les fumeurs actuels, et les avantages supplémentaires des services de cessation du tabac peuvent augmenter les avantages des rencontres cliniques LCS chez ces patients. Malgré l'avantage prouvé de la CL et de l'arrêt du tabac, il reste hors de portée pour de nombreuses barrières à travers les niveaux du patient, du fournisseur et des systèmes de soins de santé avec des disparités qui en résultent dans l'adoption de LCS et une cessation efficace du tabac qui peut exagérer les disparités dans le cancer du poumon clinique précoce et la mortalité. La majorité des soins LCS se produisent dans plusieurs visites dans un cadre clinique ambulatoire, ce qui peut le rendre inaccessible aux patients les plus vulnérables.

Notre objectif central est d'étendre la portée du cancer du poumon et du dépistage du tabac par la mise en œuvre et l'évaluation d'un programme étendant ces services hospitaliers dans un hôpital public qui dessert une population connue à haut risque et diversifiée à East Harlem. Les données préliminaires obtenues à partir d'un projet d'amélioration de la qualité rétrospective ont examiné les données des patients admis sur une période de 3 mois au début de 2022. Sur 1374 patients uniques ont été admis à notre hôpital, 112 patients répondaient aux critères d'éligibilité LCS et plus de 80% n'avaient aucune preuve d'avoir été dépisté. Quarante-sept pour cent identifiés comme noirs et 33,9% comme hispaniques, des groupes connus pour avoir de moins bons résultats du cancer du poumon. Alors que les données sur le tabagisme étaient incomplètes sur une majorité de patients, 75% de toutes les admissions aux patients hospitalisés auraient actuellement du tabagisme. Ceci, nos données préliminaires suggèrent qu'un programme pour patients hospitalisés pour assurer la cessation du tabagisme et les LC dans un hôpital de sécurité de sécurité peut être un outil efficace pour augmenter la portée des LC dans un groupe démographique à haut risque connu et aborder les disparités dans les services de secours LCS et de tabac.

Cette proposition représente une étude pilote prospective pour développer, mettre en œuvre et évaluer un programme de cessation de LCS et de tabac pour patients hospitalisés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Natoushka Trenard, MD, MPH
  • Numéro de téléphone: 9548025735
  • E-mail: trenardn@nychhc.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 11362
        • Recrutement
        • Metropolitan Hospital/ NYCHHC
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Natoushka Trenard, MD, MPH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 50-80 ans
  • supérieur ou égal à 20 antécédents de pack
  • actuellement fumer ou arrêter au cours des 15 dernières années

Critères d'exclusion:

  • <50 ans,> 80 ans
  • <20 Pack Year History
  • Arrête de fumer plus de 15 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Répond aux critères LCS et ancien fumeur
LDCT sur la sortie, date prévue du LDCT ou référence de dépistage du cancer du poumon
Ces interventions seront facilitées en tant qu'hospitalisation
Expérimental: Répond aux critères LCS et fumeur actif
SDM LCS en milieu hospitalier (Résultats potentiels: 1- LDCT sur décharge, date à 2 programmes de LDCT, référence à 3 LCS. Parallèlement à des conseils en matière d'hospitalisation au tabac / réduction du tabac (documents, de NYC quitte le nombre, des recommandations de médicaments à l'équipe primaire).
Ces interventions seront facilitées en tant qu'hospitalisation
Les fumeurs actifs ne recevront que des hospitaliers de conseil en tabac / réduction des risques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut à jour sur LCS à 3 mois de congé hospitalier
Délai: 3 mois après la libération de l'hôpital
Le statut à jour est défini comme l'achèvement d'un tomodensitométrie à faible dose dans les 15 mois. L'estimation des équations sera également utilisée pour déterminer l'association indépendante de l'intervention avec l'augmentation de la prévalence des LC à jour ajustés pour les caractéristiques démographiques du patient et les tendances temporelles sous-jacentes.
3 mois après la libération de l'hôpital

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de références pour les LC et l'achèvement des données d'éligibilité de cessation de tabagisme / LCS
Délai: 6 mois
Des différences de proportions seront utilisées pour comparer la prévalence des LC à jour entre la période pré et après la période.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-02-006-182

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants seront collectées et identifiées pour analyse. Seule une analyse des données de désactivation sera partagée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner