- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06876831
Capture des patients hospitalisés: une étude de méthodes mixtes pour développer un programme de dépistage du cancer du poumon pour patients hospitalisés dans un hôpital de filet de sécurité.
Le cancer du poumon continue d'être la principale cause de décès par cancer aux États-Unis. Il existe plusieurs disparités importantes dans la mortalité par cancer du poumon: les minorités raciales et ethniques, les personnes atteintes d'une maladie mentale grave et celles qui ont un statut socioéconomique plus faible connaissent une mortalité par cancer du poumon plus élevée par rapport à la population générale. Le dépistage du cancer du poumon (LCS) avec une tomodensitométrie annuelle à faible dose peut réduire la mortalité par cancer du poumon de 20% pour les patients à haut risque, mais a généralement été sous-utilisé avec une absorption de 5 à 15% par des patients éligibles aux États-Unis. La moitié de tous les patients admissibles aux LCS restent les fumeurs actuels, et les avantages supplémentaires des services de cessation du tabac peuvent augmenter les avantages des rencontres cliniques LCS chez ces patients. Malgré l'avantage prouvé de la CL et de l'arrêt du tabac, il reste hors de portée pour de nombreuses barrières à travers les niveaux du patient, du fournisseur et des systèmes de soins de santé avec des disparités qui en résultent dans l'adoption de LCS et une cessation efficace du tabac qui peut exagérer les disparités dans le cancer du poumon clinique précoce et la mortalité. La majorité des soins LCS se produisent dans plusieurs visites dans un cadre clinique ambulatoire, ce qui peut le rendre inaccessible aux patients les plus vulnérables.
Notre objectif central est d'étendre la portée du cancer du poumon et du dépistage du tabac par la mise en œuvre et l'évaluation d'un programme étendant ces services hospitaliers dans un hôpital public qui dessert une population connue à haut risque et diversifiée à East Harlem. Les données préliminaires obtenues à partir d'un projet d'amélioration de la qualité rétrospective ont examiné les données des patients admis sur une période de 3 mois au début de 2022. Sur 1374 patients uniques ont été admis à notre hôpital, 112 patients répondaient aux critères d'éligibilité LCS et plus de 80% n'avaient aucune preuve d'avoir été dépisté. Quarante-sept pour cent identifiés comme noirs et 33,9% comme hispaniques, des groupes connus pour avoir de moins bons résultats du cancer du poumon. Alors que les données sur le tabagisme étaient incomplètes sur une majorité de patients, 75% de toutes les admissions aux patients hospitalisés auraient actuellement du tabagisme. Ceci, nos données préliminaires suggèrent qu'un programme pour patients hospitalisés pour assurer la cessation du tabagisme et les LC dans un hôpital de sécurité de sécurité peut être un outil efficace pour augmenter la portée des LC dans un groupe démographique à haut risque connu et aborder les disparités dans les services de secours LCS et de tabac.
Cette proposition représente une étude pilote prospective pour développer, mettre en œuvre et évaluer un programme de cessation de LCS et de tabac pour patients hospitalisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Prise de décision partagée pour le LDCT (3 résultats potentiels LDCT sur la sortie, date prévue du LDCT ou référence de dépistage du cancer du poumon)
- Comportemental: Counseling en matière de cessation du tabac pour patients hospitalisés (documents, NYC quitte le nombre, recommandations de médicaments à l'équipe primaire, référence à l'arrêt du tabagisme)
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natoushka Trenard, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 9548025735
- E-mail: trenardn@nychhc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hyewon Shin, NP
- Numéro de téléphone: 7186147558
- E-mail: Hyewon.Shin@nychhc.org
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 11362
- Recrutement
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
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Contact:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 9548025735
- E-mail: trenardn@nychhc.org
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Contact:
- Hyewon Shin, NP
- E-mail: Hyewon.Shin@nychhc.org
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Contact:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 50-80 ans
- supérieur ou égal à 20 antécédents de pack
- actuellement fumer ou arrêter au cours des 15 dernières années
Critères d'exclusion:
- <50 ans,> 80 ans
- <20 Pack Year History
- Arrête de fumer plus de 15 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Répond aux critères LCS et ancien fumeur
LDCT sur la sortie, date prévue du LDCT ou référence de dépistage du cancer du poumon
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Ces interventions seront facilitées en tant qu'hospitalisation
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Expérimental: Répond aux critères LCS et fumeur actif
SDM LCS en milieu hospitalier (Résultats potentiels: 1- LDCT sur décharge, date à 2 programmes de LDCT, référence à 3 LCS.
Parallèlement à des conseils en matière d'hospitalisation au tabac / réduction du tabac (documents, de NYC quitte le nombre, des recommandations de médicaments à l'équipe primaire).
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Ces interventions seront facilitées en tant qu'hospitalisation
Les fumeurs actifs ne recevront que des hospitaliers de conseil en tabac / réduction des risques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut à jour sur LCS à 3 mois de congé hospitalier
Délai: 3 mois après la libération de l'hôpital
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Le statut à jour est défini comme l'achèvement d'un tomodensitométrie à faible dose dans les 15 mois.
L'estimation des équations sera également utilisée pour déterminer l'association indépendante de l'intervention avec l'augmentation de la prévalence des LC à jour ajustés pour les caractéristiques démographiques du patient et les tendances temporelles sous-jacentes.
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3 mois après la libération de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de références pour les LC et l'achèvement des données d'éligibilité de cessation de tabagisme / LCS
Délai: 6 mois
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Des différences de proportions seront utilisées pour comparer la prévalence des LC à jour entre la période pré et après la période.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-02-006-182
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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