- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06876831
Inpatient Capture: een onderzoek naar gemengde methoden om een intramuraal screeningprogramma voor longkanker te ontwikkelen in een vangnetziekenhuis.
Longkanker blijft de belangrijkste oorzaak van de dood van kanker in de Verenigde Staten. Er zijn verschillende belangrijke verschillen in mortaliteit van longkanker: raciale en etnische minderheden, mensen met ernstige psychische aandoeningen en mensen met een lagere sociaal -economische status ervaren een hogere mortaliteit van longkanker in vergelijking met de algemene bevolking. Screening van longkanker (LCS) met een jaarlijkse lage dosis CT CT kan de mortaliteit van longkanker met 20% verminderen voor patiënten met een hoog risico, maar is in het algemeen onderbenut met de opname van 5-15% door in aanmerking komende patiënten in de Verenigde Staten. De helft van alle in aanmerking komende patiënten voor LC's blijft de huidige rokers en de extra voordelen van services voor het stoppen van tabak kunnen de voordelen van LCS -klinische ontmoetingen bij deze patiënten vergroten. Ondanks het bewezen voordeel van LC's en het stoppen van tabak, blijft het buiten bereik voor velen met barrières in de niveaus van de patiënt, de zorgverlener en het gezondheidszorgsysteem met de daaruit voortvloeiende verschillen in de opname van LC's en effectieve tabaksbepaling die verschillen in klinische longkanker vroege detectie en sterfte kan overdrijven. De meerderheid van de LCS -zorg komt voor verschillende bezoeken in een poliklinische setting, die het mogelijk ontoegankelijk kan maken voor de meest kwetsbare patiënten.
Onze centrale doelstelling is om het bereik van longkanker en tabaksscreening uit te breiden door de implementatie en evaluatie van een programma dat deze diensten uitbreidt die intramureert in een openbaar ziekenhuis dat een bekende risicovolle en diverse bevolking in Oost-Harlem dient. Voorlopige gegevens verkregen uit een project voor het verbeteren van het retrospectieve kwaliteitsverbetering van patiënten van patiënten die in een periode van 3 maanden in het begin van 2022 zijn opgenomen. Van de 1374 unieke patiënten werden opgenomen in ons ziekenhuis, 112 patiënten voldeden aan LCS -criteria en meer dan 80% hadden geen bewijs dat ze zijn gescreend. Zevenenveertig procent geïdentificeerd als zwart en 33,9% als Spaanse, groepen waarvan bekend is dat ze slechtere longkankerresultaten hebben. Hoewel het roken van gegevens onvolledig was op de meerderheid van de patiënten, werd opgemerkt dat 75% van alle intramurale opnames momenteel rookten. Dit, onze voorlopige gegevens, suggereren dat een intramuraal programma om te stoppen met roken en LC's in een vangnetziekenhuis een effectief hulpmiddel kunnen zijn om het bereik van LCS te vergroten in een bekende demografische hoog-risico- en adresverschillen in LC's en tabaksbepalingsdiensten.
Dit voorstel vertegenwoordigt een prospectieve pilotstudie om een intramurale LCS- en tabaksopstappenprogramma te ontwikkelen, implementeren en evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Gedeelde besluitvorming voor LDCT (3 potentiële resultaten LDCT op ontslag, geplande datum van LDCT of longkanker screeningverwijzing)
- Gedragsmatig: Intramurale counseling voor het stoppen met tabak (hand -outs, NYC stopt nummer, medicatieaanbevelingen naar primair team, verwijzing naar roken)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Natoushka Trenard, MD, MPH
- Telefoonnummer: 9548025735
- E-mail: trenardn@nychhc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Hyewon Shin, NP
- Telefoonnummer: 7186147558
- E-mail: Hyewon.Shin@nychhc.org
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 11362
- Werving
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
-
Contact:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- Telefoonnummer: 9548025735
- E-mail: trenardn@nychhc.org
-
Contact:
- Hyewon Shin, NP
- E-mail: Hyewon.Shin@nychhc.org
-
Contact:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50-80 jaar oud
- groter dan of gelijk aan 20 pack -jaar geschiedenis
- Momenteel roken of zijn gestopt in de afgelopen 15 jaar
Uitsluitingscriteria:
- <50 jaar oud,> 80 jaar oud
- <20 Pack Year History
- stop met roken meer dan 15 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voldoet aan LCS -criteria en voormalig roker
LDCT op ontslag, geplande datum van LDCT of longkankeronderwijs verwijzing
|
Deze interventies zullen worden gefaciliteerd als een intramurale
|
|
Experimenteel: Voldoet aan LCS -criteria en actieve roker
Inpatient LCS SDM (potentiële resultaten: 1- LDCT bij ontslag, 2-schedagedatum van LDCT, 3-LCS-verwijzing.
Samen met intramurale counseling/reductie -counseling (handouts, NYC stop -nummer, medicijnaanbevelingen voor primair team).
|
Deze interventies zullen worden gefaciliteerd als een intramurale
Actieve rokers hebben alleen intramurale counseling/risicovermindering ontvangen van tabaksopname inpatiënt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
up-to-date status op LCS na 3 maanden ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
De up-to-date status wordt gedefinieerd als de voltooiing van een lage dosis CT binnen 15 maanden.
Het schatten van vergelijkingen zal ook worden gebruikt om de onafhankelijke associatie van de interventie te bepalen met toename van de prevalentie van up-to-date LC's die zijn aangepast voor demografische kenmerken van de patiënt en onderliggende tijdtrends.
|
3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschil in verwijzingen voor LC's en voltooiing van het stoppen met roken/LCS -gegevens
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verschillen in verhoudingen zullen worden gebruikt om de prevalentie van up-to-date LC's tussen de voor- en postperiode te vergelijken.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-02-006-182
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .