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Stationäre Erfassung: Eine Studie mit gemischten Methoden zur Entwicklung eines stationären Lungenkrebs -Screening -Programms in einem Sicherheitsnetzkrankenhaus.

10. März 2025 aktualisiert von: Natoushka Trenard, Physician Affiliate Group of New York

Lungenkrebs ist in den USA nach wie vor die häufigste Krebsursache. Es gibt mehrere wichtige Unterschiede in der Lungenkrebssterblichkeit: Rassen- und ethnische Minderheiten, Personen mit schwerwiegenden psychischen Erkrankungen und Personen mit einem niedrigeren sozioökonomischen Status haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine höhere Lungenkrebssterblichkeit. Lungenkrebs-Screening (LCS) mit jährlicher CT mit niedriger Dosis Brust-Brust-CT kann die Lungenkrebssterblichkeit bei Patienten mit hohem Risiko um 20% verringern, wurde jedoch von berechtigten Patienten in den USA im Allgemeinen mit einer Aufnahme von 5-15% nicht ausgelastet. Die Hälfte aller Patienten, die für LCs in Frage kommen, bleibt derzeit Raucher, und die zusätzlichen Vorteile der Tabakenthungerleistungen können die Vorteile der klinischen LCS -Begegnungen bei diesen Patienten erhöhen. Trotz des nachgewiesenen Nutzens von LCs und Tabakentwöhnung bleibt es für viele mit Hindernissen über den Patienten, den Anbieter und das Gesundheitswesen ohne Unterschiede bei der Aufnahme von LCs und einer wirksamen Tabakentwöhnung, die die Unterschiede bei der frühen Erkennung und Sterblichkeit des Lungenkrebs übertreffen können. Die Mehrheit der LCS -Versorgung tritt bei verschiedenen Besuchen in einer ambulanten klinischen Umgebung auf, was es möglicherweise für die am stärksten gefährdeten Patienten nicht zugänglich macht.

Unser zentrales Ziel ist es, die Reichweite von Lungenkrebs und Tabakscreening durch die Umsetzung und Bewertung eines Programms zu verlängern, das diese stationären Dienstleistungen in einem öffentlichen Krankenhaus, das eine bekannte Hochrisiko- und vielfältige Bevölkerung in East Harlem dient, verlängert. Vorläufige Daten, die aus einem retrospektiven Qualitätsverbesserungsprojekt erhalten wurden, untersuchten Daten von Patienten, die Anfang 2022 über einen Zeitraum von 3 Monaten aufgenommen wurden. Von 1374 einzigartigen Patienten wurden in unser Krankenhaus eingeliefert, 112 Patienten erfüllten LCS -Zulassungskriterien und über 80% hatten keine Hinweise darauf, dass er gescreent worden war. Siebenundvierzig Prozent als schwarz und 33,9% als Hispanic, Gruppen, von denen bekannt ist, dass sie schlechtere Lungenkrebsergebnisse haben. Während die Mehrheit der Patienten die Raucherdaten unvollständig waren, wurde festgestellt, dass 75% aller stationären Zulassungen derzeit rauchen. Unsere vorläufigen Daten legen nahe, dass ein stationäres Programm zur Bereitstellung von Raucherentwöhnung und LCs in einem Sicherheitsnetz Krankenhaus ein wirksames Instrument sein kann, um die Reichweite von LCs in einer bekannten demografischen Hochrisiko zu erhöhen und Unterschiede in LCS- und Tabakzusammenzügen zu beheben.

Dieser Vorschlag stellt eine prospektive Pilotstudie dar, um ein stationäres LCS- und Tabak -Beendigungsprogramm zu entwickeln, umzusetzen und zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 11362
        • Rekrutierung
        • Metropolitan Hospital/ NYCHHC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Natoushka Trenard, MD, MPH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 50-80 Jahre alt
  • größer als oder gleich 20 Pack -Jahr -Geschichte
  • Derzeit rauchen oder haben in den letzten 15 Jahren gekündigt

Ausschlusskriterien:

  • <50 Jahre alt,> 80 Jahre alt
  • <20 Packjahresgeschichte
  • Hör auf, mehr als 15 Jahre zu rauchen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erfüllt LCS -Kriterien und ehemaliger Raucher
LDCT über die Entladung, das geplante Datum der LDCT oder Lungenkrebs -Screening -Überweisung
Diese Interventionen werden als stationärer Erleichterung erleichtert
Experimental: Erfüllt die LCS -Kriterien und einen aktiven Raucher
Stationärer LCS-SDM (Potenzielle Ergebnisse: 1-LDCT bei der Entladung, 2-geplante Datum der LDCT, 3-LCS-Überweisung. Zusammen mit stationärer Tabakentwöhnung/Reduktion (Handouts, NYC beendet die Anzahl, Medikamentenempfehlungen an das Primärteam).
Diese Interventionen werden als stationärer Erleichterung erleichtert
Aktive Raucher erhalten nur stationäre Tabakberatung/Risikominderung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktueller Status bei LCS nach 3 Monaten Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung nach Krankenhaus
Der aktuelle Status ist definiert als die Fertigstellung einer niedrig dosierten Brust-CT innerhalb von 15 Monaten. Die Schätzungsgleichungen werden auch verwendet, um die unabhängige Assoziation der Intervention mit zunehmender Prävalenz von aktuellen LCs zu bestimmen, die an die demografischen Merkmale der Patienten und den zugrunde liegenden Zeittrends angepasst sind.
3 Monate nach der Entlassung nach Krankenhaus

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in den Empfehlungen für LCs und Abschluss der Raucherentwöhnung/LCS -Zulassungsdaten
Zeitfenster: 6 Monate
Es werden Unterschiede in den Anteilen verwendet, um die Prävalenz von aktuellen LCs zwischen der Vor- und Nachperiode zu vergleichen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-02-006-182

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Für die Analyse werden einzelne Teilnehmerdaten gesammelt und nicht identifiziert. Es werden nur eine Analyse von nicht identifizierten Daten geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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