- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06876831
Stationäre Erfassung: Eine Studie mit gemischten Methoden zur Entwicklung eines stationären Lungenkrebs -Screening -Programms in einem Sicherheitsnetzkrankenhaus.
Lungenkrebs ist in den USA nach wie vor die häufigste Krebsursache. Es gibt mehrere wichtige Unterschiede in der Lungenkrebssterblichkeit: Rassen- und ethnische Minderheiten, Personen mit schwerwiegenden psychischen Erkrankungen und Personen mit einem niedrigeren sozioökonomischen Status haben im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung eine höhere Lungenkrebssterblichkeit. Lungenkrebs-Screening (LCS) mit jährlicher CT mit niedriger Dosis Brust-Brust-CT kann die Lungenkrebssterblichkeit bei Patienten mit hohem Risiko um 20% verringern, wurde jedoch von berechtigten Patienten in den USA im Allgemeinen mit einer Aufnahme von 5-15% nicht ausgelastet. Die Hälfte aller Patienten, die für LCs in Frage kommen, bleibt derzeit Raucher, und die zusätzlichen Vorteile der Tabakenthungerleistungen können die Vorteile der klinischen LCS -Begegnungen bei diesen Patienten erhöhen. Trotz des nachgewiesenen Nutzens von LCs und Tabakentwöhnung bleibt es für viele mit Hindernissen über den Patienten, den Anbieter und das Gesundheitswesen ohne Unterschiede bei der Aufnahme von LCs und einer wirksamen Tabakentwöhnung, die die Unterschiede bei der frühen Erkennung und Sterblichkeit des Lungenkrebs übertreffen können. Die Mehrheit der LCS -Versorgung tritt bei verschiedenen Besuchen in einer ambulanten klinischen Umgebung auf, was es möglicherweise für die am stärksten gefährdeten Patienten nicht zugänglich macht.
Unser zentrales Ziel ist es, die Reichweite von Lungenkrebs und Tabakscreening durch die Umsetzung und Bewertung eines Programms zu verlängern, das diese stationären Dienstleistungen in einem öffentlichen Krankenhaus, das eine bekannte Hochrisiko- und vielfältige Bevölkerung in East Harlem dient, verlängert. Vorläufige Daten, die aus einem retrospektiven Qualitätsverbesserungsprojekt erhalten wurden, untersuchten Daten von Patienten, die Anfang 2022 über einen Zeitraum von 3 Monaten aufgenommen wurden. Von 1374 einzigartigen Patienten wurden in unser Krankenhaus eingeliefert, 112 Patienten erfüllten LCS -Zulassungskriterien und über 80% hatten keine Hinweise darauf, dass er gescreent worden war. Siebenundvierzig Prozent als schwarz und 33,9% als Hispanic, Gruppen, von denen bekannt ist, dass sie schlechtere Lungenkrebsergebnisse haben. Während die Mehrheit der Patienten die Raucherdaten unvollständig waren, wurde festgestellt, dass 75% aller stationären Zulassungen derzeit rauchen. Unsere vorläufigen Daten legen nahe, dass ein stationäres Programm zur Bereitstellung von Raucherentwöhnung und LCs in einem Sicherheitsnetz Krankenhaus ein wirksames Instrument sein kann, um die Reichweite von LCs in einer bekannten demografischen Hochrisiko zu erhöhen und Unterschiede in LCS- und Tabakzusammenzügen zu beheben.
Dieser Vorschlag stellt eine prospektive Pilotstudie dar, um ein stationäres LCS- und Tabak -Beendigungsprogramm zu entwickeln, umzusetzen und zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Gemeinsame Entscheidungsfindung für LDCT (3 potenzielle Ergebnisse LDCT zur Entlassung, geplanter Datum der LDCT oder Lungenkrebs -Screening -Überweisung)
- Verhalten: Stationäre Tabakentwöhnungsberatung (Handzettel, NYC beendet die Anzahl, Medikamentenempfehlungen an das Primärteam, Überweisung zur Raucherentwöhnung)
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Natoushka Trenard, MD, MPH
- Telefonnummer: 9548025735
- E-Mail: trenardn@nychhc.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Hyewon Shin, NP
- Telefonnummer: 7186147558
- E-Mail: Hyewon.Shin@nychhc.org
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 11362
- Rekrutierung
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
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Kontakt:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- Telefonnummer: 9548025735
- E-Mail: trenardn@nychhc.org
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Kontakt:
- Hyewon Shin, NP
- E-Mail: Hyewon.Shin@nychhc.org
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Kontakt:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50-80 Jahre alt
- größer als oder gleich 20 Pack -Jahr -Geschichte
- Derzeit rauchen oder haben in den letzten 15 Jahren gekündigt
Ausschlusskriterien:
- <50 Jahre alt,> 80 Jahre alt
- <20 Packjahresgeschichte
- Hör auf, mehr als 15 Jahre zu rauchen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Erfüllt LCS -Kriterien und ehemaliger Raucher
LDCT über die Entladung, das geplante Datum der LDCT oder Lungenkrebs -Screening -Überweisung
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Diese Interventionen werden als stationärer Erleichterung erleichtert
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Experimental: Erfüllt die LCS -Kriterien und einen aktiven Raucher
Stationärer LCS-SDM (Potenzielle Ergebnisse: 1-LDCT bei der Entladung, 2-geplante Datum der LDCT, 3-LCS-Überweisung.
Zusammen mit stationärer Tabakentwöhnung/Reduktion (Handouts, NYC beendet die Anzahl, Medikamentenempfehlungen an das Primärteam).
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Diese Interventionen werden als stationärer Erleichterung erleichtert
Aktive Raucher erhalten nur stationäre Tabakberatung/Risikominderung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktueller Status bei LCS nach 3 Monaten Krankenhausentlassung
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung nach Krankenhaus
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Der aktuelle Status ist definiert als die Fertigstellung einer niedrig dosierten Brust-CT innerhalb von 15 Monaten.
Die Schätzungsgleichungen werden auch verwendet, um die unabhängige Assoziation der Intervention mit zunehmender Prävalenz von aktuellen LCs zu bestimmen, die an die demografischen Merkmale der Patienten und den zugrunde liegenden Zeittrends angepasst sind.
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3 Monate nach der Entlassung nach Krankenhaus
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in den Empfehlungen für LCs und Abschluss der Raucherentwöhnung/LCS -Zulassungsdaten
Zeitfenster: 6 Monate
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Es werden Unterschiede in den Anteilen verwendet, um die Prävalenz von aktuellen LCs zwischen der Vor- und Nachperiode zu vergleichen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-02-006-182
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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