- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06876831
Cattura ospedaliera: uno studio di metodi misti per sviluppare un programma di screening del carcinoma polmonare ospedaliero in un ospedale della rete di sicurezza.
Il cancro al polmone continua ad essere la principale causa di morte per il cancro negli Stati Uniti. Esistono diverse disparità importanti nella mortalità per il cancro ai polmoni: le minoranze razziali ed etniche, quelle con gravi malattie mentali e quelle con uno stato socioeconomico inferiore sperimentano una mortalità per carcinoma polmonare più elevato rispetto alla popolazione generale. Lo screening del carcinoma polmonare (LCS) con TC al torace a bassa dose annuale può ridurre la mortalità del carcinoma polmonare del 20% per i pazienti ad alto rischio, ma è stato generalmente sottoutilizzato con l'assorbimento del 5-15% da pazienti ammissibili negli Stati Uniti. La metà di tutti i pazienti idonei per gli LC rimane attuali fumatori e i benefici aggiuntivi dei servizi di cessazione del tabacco possono aumentare i benefici degli incontri clinici LCS in questi pazienti. Nonostante i comprovati benefici di LCS e cessazione del tabacco, rimane fuori portata per molti con barriere attraverso i livelli del paziente, del fornitore e del sistema sanitario con conseguenti disparità di assorbimento di LC e una cessazione efficace del tabacco che può esagerare le disparità nella rilevazione e la mortalità per cancro ai polmoni clinici. La maggior parte delle cure LCS si verifica in diverse visite in un ambiente clinico ambulatoriale, che può renderlo inaccessibile ai pazienti più vulnerabili.
Il nostro obiettivo centrale è estendere la portata del cancro ai polmoni e dello screening del tabacco attraverso l'implementazione e la valutazione di un programma che estende questi servizi ospedalieri in un ospedale pubblico che serve una popolazione nota ad alto rischio e diversificata a East Harlem. I dati preliminari ottenuti da un progetto di miglioramento della qualità retrospettivo hanno esaminato i dati dei pazienti ammessi per un periodo di 3 mesi all'inizio del 2022. Dei 1374 pazienti unici sono stati ricoverati nel nostro ospedale, 112 pazienti hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità LCS e oltre l'80% non avevano prove di screening. Il quarantasette per cento identificato come nero e il 33,9% come ispanico, i gruppi noti per avere risultati peggiori del cancro ai polmoni. Mentre i dati sul fumo erano incompleti sulla maggior parte dei pazienti, il 75% di tutte le ammissioni ospedaliere è stato attualmente notato. Questo, i nostri dati preliminari suggeriscono che un programma ospedaliero per fornire la cessazione del fumo e LCS in un ospedale della rete di sicurezza può essere uno strumento efficace per aumentare la portata degli LC in un demografico ad alto rischio e affrontare i servizi di cessazione del tabacco.
Questa proposta rappresenta un potenziale studio pilota per sviluppare, implementare e valutare un programma di cessazione di LC e tabacco ospedalieri.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Processo decisionale condiviso per LDCT (3 potenziali risultati LDCT alla dimissione, data programmata di LDCT o referral di screening del cancro al polmone)
- Comportamentale: Consulenza per la cessazione del tabacco ospedaliero (dispense, New York lascia il numero, raccomandazioni sui farmaci al team primario, referral per smettere di fumare)
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Natoushka Trenard, MD, MPH
- Numero di telefono: 9548025735
- Email: trenardn@nychhc.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Hyewon Shin, NP
- Numero di telefono: 7186147558
- Email: Hyewon.Shin@nychhc.org
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 11362
- Reclutamento
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
-
Contatto:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- Numero di telefono: 9548025735
- Email: trenardn@nychhc.org
-
Contatto:
- Hyewon Shin, NP
- Email: Hyewon.Shin@nychhc.org
-
Contatto:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 50-80 anni
- maggiore o uguale a una storia di 20 anni
- Attualmente fumo o si è smesso negli ultimi 15 anni
Criteri di esclusione:
- <50 anni,> 80 anni
- <20 anni di storia di pacchetti
- smettila di fumare più di 15 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Soddisfa i criteri LCS ed ex fumatore
LDCT su dimissione, data programmata di LDCT o referral di screening del cancro al polmone
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Questi interventi saranno facilitati come ospedali
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Sperimentale: Soddisfa i criteri LCS e il fumatore attivo
SDM in paziente LCS (potenziali risultati: 1- LDCT su scarico, data 2-schemata di LDCT, referral 3-LCS.
Insieme alla consulenza di cessazione/riduzione del tabacco ospedaliero (dispense, New York lascia il numero, raccomandazioni sui farmaci al team primario).
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Questi interventi saranno facilitati come ospedali
I fumatori attivi riceveranno solo consulenza di cessazione del tabacco/riduzione del rischio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Stato aggiornato su LCS a 3 mesi di dimissione in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo le dimissioni da ospedale
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Lo stato aggiornato è definito come il completamento di una TC toracica a basso dosaggio entro 15 mesi.
Le equazioni di stima verranno anche utilizzate per determinare l'associazione indipendente dell'intervento con un aumento della prevalenza di LC aggiornati adeguati per le caratteristiche demografiche dei pazienti e le tendenze temporali sottostanti.
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3 mesi dopo le dimissioni da ospedale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza nei referral per LCS e completamento dei dati sulla cessazione del fumo/dati di ammissibilità LCS
Lasso di tempo: 6 mesi
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Le differenze nelle proporzioni verranno utilizzate per confrontare la prevalenza di LC aggiornati tra pre e post periodo.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-02-006-182
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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