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Cattura ospedaliera: uno studio di metodi misti per sviluppare un programma di screening del carcinoma polmonare ospedaliero in un ospedale della rete di sicurezza.

10 marzo 2025 aggiornato da: Natoushka Trenard, Physician Affiliate Group of New York

Il cancro al polmone continua ad essere la principale causa di morte per il cancro negli Stati Uniti. Esistono diverse disparità importanti nella mortalità per il cancro ai polmoni: le minoranze razziali ed etniche, quelle con gravi malattie mentali e quelle con uno stato socioeconomico inferiore sperimentano una mortalità per carcinoma polmonare più elevato rispetto alla popolazione generale. Lo screening del carcinoma polmonare (LCS) con TC al torace a bassa dose annuale può ridurre la mortalità del carcinoma polmonare del 20% per i pazienti ad alto rischio, ma è stato generalmente sottoutilizzato con l'assorbimento del 5-15% da pazienti ammissibili negli Stati Uniti. La metà di tutti i pazienti idonei per gli LC rimane attuali fumatori e i benefici aggiuntivi dei servizi di cessazione del tabacco possono aumentare i benefici degli incontri clinici LCS in questi pazienti. Nonostante i comprovati benefici di LCS e cessazione del tabacco, rimane fuori portata per molti con barriere attraverso i livelli del paziente, del fornitore e del sistema sanitario con conseguenti disparità di assorbimento di LC e una cessazione efficace del tabacco che può esagerare le disparità nella rilevazione e la mortalità per cancro ai polmoni clinici. La maggior parte delle cure LCS si verifica in diverse visite in un ambiente clinico ambulatoriale, che può renderlo inaccessibile ai pazienti più vulnerabili.

Il nostro obiettivo centrale è estendere la portata del cancro ai polmoni e dello screening del tabacco attraverso l'implementazione e la valutazione di un programma che estende questi servizi ospedalieri in un ospedale pubblico che serve una popolazione nota ad alto rischio e diversificata a East Harlem. I dati preliminari ottenuti da un progetto di miglioramento della qualità retrospettivo hanno esaminato i dati dei pazienti ammessi per un periodo di 3 mesi all'inizio del 2022. Dei 1374 pazienti unici sono stati ricoverati nel nostro ospedale, 112 pazienti hanno soddisfatto i criteri di ammissibilità LCS e oltre l'80% non avevano prove di screening. Il quarantasette per cento identificato come nero e il 33,9% come ispanico, i gruppi noti per avere risultati peggiori del cancro ai polmoni. Mentre i dati sul fumo erano incompleti sulla maggior parte dei pazienti, il 75% di tutte le ammissioni ospedaliere è stato attualmente notato. Questo, i nostri dati preliminari suggeriscono che un programma ospedaliero per fornire la cessazione del fumo e LCS in un ospedale della rete di sicurezza può essere uno strumento efficace per aumentare la portata degli LC in un demografico ad alto rischio e affrontare i servizi di cessazione del tabacco.

Questa proposta rappresenta un potenziale studio pilota per sviluppare, implementare e valutare un programma di cessazione di LC e tabacco ospedalieri.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 11362
        • Reclutamento
        • Metropolitan Hospital/ NYCHHC
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Natoushka Trenard, MD, MPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 50-80 anni
  • maggiore o uguale a una storia di 20 anni
  • Attualmente fumo o si è smesso negli ultimi 15 anni

Criteri di esclusione:

  • <50 anni,> 80 anni
  • <20 anni di storia di pacchetti
  • smettila di fumare più di 15 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soddisfa i criteri LCS ed ex fumatore
LDCT su dimissione, data programmata di LDCT o referral di screening del cancro al polmone
Questi interventi saranno facilitati come ospedali
Sperimentale: Soddisfa i criteri LCS e il fumatore attivo
SDM in paziente LCS (potenziali risultati: 1- LDCT su scarico, data 2-schemata di LDCT, referral 3-LCS. Insieme alla consulenza di cessazione/riduzione del tabacco ospedaliero (dispense, New York lascia il numero, raccomandazioni sui farmaci al team primario).
Questi interventi saranno facilitati come ospedali
I fumatori attivi riceveranno solo consulenza di cessazione del tabacco/riduzione del rischio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato aggiornato su LCS a 3 mesi di dimissione in ospedale
Lasso di tempo: 3 mesi dopo le dimissioni da ospedale
Lo stato aggiornato è definito come il completamento di una TC toracica a basso dosaggio entro 15 mesi. Le equazioni di stima verranno anche utilizzate per determinare l'associazione indipendente dell'intervento con un aumento della prevalenza di LC aggiornati adeguati per le caratteristiche demografiche dei pazienti e le tendenze temporali sottostanti.
3 mesi dopo le dimissioni da ospedale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nei referral per LCS e completamento dei dati sulla cessazione del fumo/dati di ammissibilità LCS
Lasso di tempo: 6 mesi
Le differenze nelle proporzioni verranno utilizzate per confrontare la prevalenza di LC aggiornati tra pre e post periodo.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

10 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-02-006-182

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti saranno raccolti e de-identificati per l'analisi. Verrà condivisa solo l'analisi dei dati de-identificati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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