입원 환자 캡처 : 안전망 병원에서 입원 환자 폐암 스크리닝 프로그램을 개발하기위한 혼합 방법 연구.
폐암은 미국에서 암 사망의 주요 원인입니다. 폐암 사망률에는 몇 가지 중요한 불균형이 있습니다 : 인종 및 민족 소수 민족, 심각한 정신 질환이있는 사람들 및 사회 경제적 지위가 낮은 사람들은 일반 인구에 비해 폐암 사망률이 높아집니다. 연간 저용량 흉부 흉부 CT를 갖는 폐암 스크리닝 (LCS)은 고위험 환자의 경우 폐암 사망률을 20% 감소시킬 수 있지만 일반적으로 미국 전역의 적격 환자에 의해 5-15%의 흡수로 활용률이 낮았습니다. LCS 자격이있는 모든 환자의 절반은 현재 흡연자로 남아 있으며, 담배 중단 서비스의 추가 혜택은 이러한 환자의 LCS 임상 적 만남의 이점을 증가시킬 수 있습니다. LCS 및 담배 중단의 입증 된 이점에도 불구하고, LCS의 흡수에 대한 불일치와 임상 폐암 조기 검출 및 사망률을 과장 할 수있는 효과적인 토크 코 중단으로 인해 환자, 제공자 및 건강 관리 시스템 수준의 장벽을 가진 많은 사람들에게는 도달 범위가 남아 있습니다. LCS 치료의 대부분은 외래 환자 임상 환경에서 여러 방문에서 발생하여 가장 취약한 환자가 접근 할 수 없게 될 수 있습니다.
우리의 중심 목표는 East Harlem에서 알려진 고위험 및 다양한 인구에 서비스를 제공하는 공립 병원에서 이러한 서비스 입원 환자를 확장하는 프로그램의 구현 및 평가를 통해 폐암 및 담배 스크리닝의 범위를 연장하는 것입니다. 후 향적 품질 개선 프로젝트에서 얻은 예비 데이터는 2022 년 초 3 개월 동안 입원 한 환자의 데이터를 검사했습니다. 1374 명의 고유 한 환자 중 하나가 우리 병원에 입원했으며 112 명의 환자가 LCS 자격 기준을 충족했으며 80% 이상이 검사 된 증거가 없었습니다. 47%는 흑인으로 확인되었고 33.9%는 히스패닉으로, 폐암 결과가 악화되는 것으로 알려져 있습니다. 대다수의 환자에게 흡연 데이터가 불완전한 반면, 모든 입원 환자 입원의 75%가 현재 흡연하는 것으로 나타났습니다. 이것은 우리의 예비 데이터는 안전 네트 병원에서 흡연 중단 및 LC를 제공하는 입원 환자 프로그램이 알려진 고위험 인구 통계 및 LCS 및 담배 중단 서비스의 불일치로 LC의 범위를 늘리는 효과적인 도구 일 수 있음을 시사합니다.
이 제안은 입원 환자 LCS 및 담배 중단 프로그램을 개발, 구현 및 평가하기위한 전향 적 파일럿 연구를 나타냅니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Natoushka Trenard, MD, MPH
- 전화번호: 9548025735
- 이메일: trenardn@nychhc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Hyewon Shin, NP
- 전화번호: 7186147558
- 이메일: Hyewon.Shin@nychhc.org
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 11362
- 모병
- Metropolitan Hospital/ NYCHHC
-
연락하다:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
- 전화번호: 9548025735
- 이메일: trenardn@nychhc.org
-
연락하다:
- Hyewon Shin, NP
- 이메일: Hyewon.Shin@nychhc.org
-
연락하다:
- Natoushka Trenard, MD, MPH
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 50-80 세
- 연도 20 팩 역사보다 크거나 동일합니다
- 현재 흡연 또는 지난 15 년 내에 종료되었습니다.
제외 기준 :
- <50 세,> 80 세
- <20 팩 연도 역사
- 15 년 이상 금연을 그만 두십시오
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: LCS 기준과 전 흡연자를 충족시킵니다
퇴원시 LDCT, LDCT의 예정일 또는 폐암 검진 추천
|
이러한 개입은 입원 환자로 촉진 될 것입니다
|
|
실험적: LCS 기준 및 활동적인 흡연자를 충족시킵니다
입원 환자 LCS SDM (잠재적 결과 : 퇴원시 1- LDCT, LDCT의 2 회의 날짜, 3-LCS 추천.
입원 환자 담배 중단/감소 상담 (유인물, NYC는 1 차 팀에 대한 약물 권장 사항)과 함께.
|
이러한 개입은 입원 환자로 촉진 될 것입니다
활동적인 흡연자 만 입원 환자 담배 중단 상담/위험 감소를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 퇴원 3 개월에 LCS의 최신 상태
기간: 병원 퇴원 후 3 개월
|
최신 상태는 15 개월 이내에 저용량 흉부 CT의 완료로 정의됩니다.
추정 방정식은 또한 환자의 인구 통계 학적 특징 및 기본 시간 추진에 맞게 조정 된 최신 LC의 유병률 증가와 함께 중재의 독립적 인 연관성을 결정하는 데 사용될 것입니다.
|
병원 퇴원 후 3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LC에 대한 진료 의뢰와 금연 중단/LCS 자격 데이터 완료
기간: 6 개월
|
비율의 차이는 이전 기간과 사후 사이의 최신 LC의 유병률을 비교하는 데 사용됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .