Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Schwytanie szpitalne: badanie metod mieszanych w celu opracowania programu badań przesiewowych raka płuc w szpitalu netto bezpieczeństwa.

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Natoushka Trenard, Physician Affiliate Group of New York

Rak płuc nadal jest główną przyczyną śmierci raka w Stanach Zjednoczonych. Istnieje kilka ważnych różnic w śmiertelności z powodu raka płuc: mniejszości rasowe i etniczne, osoby z poważnymi chorobami psychicznymi i osoby o niższym statusie społeczno -ekonomicznym doświadczają wyższej śmiertelności z powodu raka płuc w porównaniu z populacją ogólną. Badania przesiewowe w kierunku raka płuc (LCS) z rocznym CT klatki piersiowej o niskiej dawce mogą zmniejszyć śmiertelność z powodu raka płuc o 20% u pacjentów z wysokim ryzykiem, ale ogólnie zostało niewykorzystane z pobieraniem 5-15% przez kwalifikujących się pacjentów w Stanach Zjednoczonych. Połowa wszystkich pacjentów kwalifikujących się do LCS pozostaje obecnymi palaczami, a dodatkowe korzyści z usług zaprzestania tytoniu mogą zwiększyć korzyści płynące z klinicznych spotkań LCS u tych pacjentów. Pomimo sprawdzonej korzyści z LCS i zaprzestania tytoniu, pozostaje on poza zasięgiem wielu z barierami u pacjentów, dostawcy i systemu opieki zdrowotnej z wynikowymi różnicami w zakresie pobierania LC i skutecznego zaprzestania tytoniu, które mogą przesadzić rozmieszczenie się na wczesne wykrywanie i śmiertelność raka płuc. Większość opieki LCS odbywa się podczas kilku wizyt w ambulatoryjnym środowisku klinicznym, co może sprawić, że jest niedostępny dla najbardziej wrażliwych pacjentów.

Naszym centralnym celem jest rozszerzenie zasięgu raka płuc i badań przesiewowych tytoniu poprzez wdrażanie i ocenę programu rozszerzającego te usługi w szpitalu publicznym, który służy znanej populacji wysokiego ryzyka i różnorodnej populacji we wschodnim Harlemie. Wstępne dane uzyskane z retrospektywnego projektu poprawy jakości zbadały dane od pacjentów przyjętych na 3 miesiące na początku 2022 r. Spośród 1374 unikalnych pacjentów przyjęto do naszego szpitala, 112 pacjentów spełniało kryteria kwalifikowalności LCS, a ponad 80% nie miało dowodów na to, że został badany. Czterdzieści siedem procent zidentyfikowanych jako czarne i 33,9% jako latynoskie grupy, o których wiadomo, że mają gorsze wyniki raka płuc. Podczas gdy dane palenia były niekompletne w przypadku większości pacjentów, zauważono, że 75% wszystkich przyjęć szpitalnych jest obecnie paleniem. To, nasze wstępne dane sugerują, że program szpitalny w celu zapewnienia zaprzestania palenia i LCS w szpitalu siatki bezpieczeństwa może być skutecznym narzędziem do zwiększenia zasięgu LCS w znanych rozbieżnościach demograficznych wysokiego ryzyka w LCS i usługi podawania tytoniu.

Ta propozycja stanowi prospektywne badanie pilotażowe w celu opracowania, wdrożenia i oceny programu RS i programu zaprzestania tytoniu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11362
        • Rekrutacyjny
        • Metropolitan Hospital/ NYCHHC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Natoushka Trenard, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 50-80 lat
  • większa lub równa 20 -paczkowej historii roku
  • Obecnie pali lub zrezygnował w ciągu ostatnich 15 lat

Kryteria wykluczenia:

  • <50 lat,> 80 lat
  • <20 opakowań historia roku
  • rzucić palenie ponad 15 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spełnia kryteria LCS i były palacz
LDCT po wypisie, zaplanowana data LDCT lub skierowanie do badań przesiewowych raka płuc
Te interwencje będą ułatwione jako szpitalne
Eksperymentalny: Spełnia kryteria LCS i aktywny palacz
LCS SDM (potencjalne wyniki: 1- LDCT po zwolnieniu, 2-sklepikowana data LDCT, skierowanie 3-LCS. Wraz z poradnictwem/rezygnacją z tytoniu szpitalnego (ulotki, NYC rezygnacja z liczby, zalecenia dotyczące leków dla zespołu podstawowego).
Te interwencje będą ułatwione jako szpitalne
Aktywni palacze otrzymają jedynie szpitalne obrońcy doradztwa/zmniejszenia ryzyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
aktualny status na LCS po 3 miesiącach wypisu w szpitalu
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisaniu szpitala
Aktualny status jest definiowany jako zakończenie CT klatki piersiowej w niskiej dawce w ciągu 15 miesięcy. Oszacowanie równań zostanie również wykorzystane do określenia niezależnego powiązania interwencji wraz ze wzrostem występowania aktualnych LC dostosowanych do cech demograficznych pacjentów i podstawowych trendów czasowych.
3 miesiące po wypisaniu szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w skierowaniach na LCS i zakończenie danych dotyczących zaprzestania palenia/LCS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Różnice w proporcjach zostaną wykorzystane do porównania częstości aktualnych LC między okresem przed i po okresie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników zostaną zebrane i zidentyfikowane do analizy. Udostępniona zostanie tylko analiza danych zidentyfikowanych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj