Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie smíšených metod k vývoji programu screeningu rakoviny plic v nemocnici v nemocnici v nemocnici s míchanými metodami.

10. března 2025 aktualizováno: Natoushka Trenard, Physician Affiliate Group of New York

Rakovina plic je i nadále hlavní příčinou úmrtí na rakovinu ve Spojených státech. V úmrtnosti na rakovinu plic existuje několik důležitých rozdílů: rasové a etnické menšiny, ty s vážnými duševními chorobami a osoby s nižším socioekonomickým statusem zažívají vyšší úmrtnost na rakovinu plic ve srovnání s obecnou populací. Screening rakoviny plic (LCS) s roční nízkou dávkovou hrudní CT může snížit úmrtnost na rakovinu plic o 20% u vysoce rizikových pacientů, ale obecně byl nedostatečně využíván s využitím 5-15% způsobilými pacienty ve Spojených státech. Polovina všech pacientů způsobilých pro LC zůstává současnými kuřáky a další výhody služeb odvykání tabáku mohou u těchto pacientů zvýšit výhody klinických setkání LCS. Navzdory prokázanému přínosu LCS a odvykání tabáku zůstává mimo dosah pro mnohé s bariérami napříč pacientem, poskytovatelem a úrovním systému zdravotní péče s výslednými rozdíly při zavádění LCS a efektivním zastavením tabáku, které mohou přehnat rozdíly při včasné detekci a úmrtnosti na klinickou rakovinu plic. Většina péče o LCS se vyskytuje u několika návštěv v ambulantním klinickém prostředí, což může být nepřístupným pro nejzranitelnější pacienty.

Naším ústředním cílem je rozšířit dosah rakoviny plic a screeningu tabáku prostřednictvím implementace a hodnocení programu, který tyto služby rozšiřuje v nemocnici ve veřejné nemocnici, která slouží známé vysoce rizikové a rozmanité populaci ve východním Harlemu. Předběžné údaje získané z projektu retrospektivního zlepšení kvality zkoumaly údaje od pacientů přijatých během 3 měsíců na začátku roku 2022. Ze 1374 jedinečných pacientů bylo přijato do naší nemocnice, 112 pacientů splnilo kritéria způsobilosti LCS a více než 80% nemělo žádný důkaz o prověření. Čtyřicet sedm procent identifikovaných jako černé a 33,9% jako hispánské, skupiny, o nichž je známo, že mají horší výsledky rakoviny plic. Zatímco údaje o kouření byly neúplné u většiny pacientů, bylo zjištěno, že 75% všech lůžkových přijetí v současné době kouří. To, naše předběžné údaje naznačují, že lůžkový program, který zajišťuje odvykání kouření a LC v nemocnici s bezpečnostními sítěmi, může být účinným nástrojem ke zvýšení dosahu LCS ve známém vysoce rizikovém demografickém a adresování rozdílů v LCS a odvykání tabáku.

Tento návrh představuje prospektivní pilotní studii k vývoji, implementaci a hodnocení lůžkového programu LCS a tabáku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Natoushka Trenard, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 9548025735
  • E-mail: trenardn@nychhc.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 11362
        • Nábor
        • Metropolitan Hospital/ NYCHHC
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Natoushka Trenard, MD, MPH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 50-80 let
  • Větší nebo rovná historii 20 balení roku
  • v současné době kouří nebo přestane během posledních 15 let

Kritéria pro vyloučení:

  • <50 let věku,> 80 let
  • <20 balení roku historie
  • přestat kouřit déle než 15 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Splňuje kritéria LCS a bývalého kuřáka
LDCT při propuštění, plánované datum LDCT nebo doporučení pro screelant rakoviny plic
Tyto zásahy budou usnadněny jako lůžko
Experimentální: Splňuje kritéria LCS a aktivní kuřák
Nemocní LCS SDM (potenciální výsledky: 1- LDCT při propuštění, 2-SHEDULED DATUM LDCT, 3-LCS doporučení. Spolu s lůžkovým poradenstvím pro ukončení/redukci tabáku (letáky, NYC ukončují číslo, doporučení léků pro primární tým).
Tyto zásahy budou usnadněny jako lůžko
Aktivní kuřáci pouze obdrží poradenství v oblasti ukončení tabáku/snižování rizik tabáku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktuální stav na LCS po 3 měsících propuštění nemocnice
Časové okno: 3 měsíce po propuštění nemocnice
Aktuální stav je definován jako dokončení nízké dávky hrudníku CT do 15 měsíců. Odhadování rovnic bude také použito k určení nezávislé asociace intervence se zvýšením prevalence aktuálních LCS upravených pro demografické rysy pacienta a základní časové trendy.
3 měsíce po propuštění nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v doporučeních pro LC a dokončení údajů o odvykání kouření/LCS
Časové okno: 6 měsíců
Rozdíly v poměrech budou použity k porovnání prevalence aktuálních LCS mezi obdobím před a po po dobu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23-02-006-182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících budou shromažďovány a de-identifikovány pro analýzu. Bude sdílena pouze analýza de-identifikovaných dat.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit