高尿酸血症の集団における大麦緑の介入の臨床効果観察およびキサンチンオキシダーゼの関連メカニズム研究研究
2025年8月5日 更新者:Cui Mingxuan、Peking University People's Hospital
この研究の目的は、大麦緑の介入下で高尿酸血症患者の代謝関連の指標の変化を調査し、尿酸代謝の調節における大麦緑の臨床効果を明らかにし、Xanthineオキシディゼゼに関連するin vitro実験を通じて尿酸代謝に影響を与える大麦緑のメカニズムを事前に明確にすることを目的としています。
この研究では、臨床栄養部門およびリウマチ学および北京大学人民病院の免疫学部門を訪問する高尿酸血症患者を募集し、それらをランダムに介入グループと対照群に分けます。
介入グループは、大麦グリーンとバランスの取れたダイエット計画を採用しますが、対照群にはバランスの取れたダイエット計画のみが与えられます。
一般的な臨床データが収集され、栄養測定が実施されます。
尿酸代謝関連の指標、キサンチンオキシダーゼ活性、炎症因子レベルの測定のために、静脈血が採取されます。
2つのグループ間の尿酸および関連する代謝指標、およびキサンチンオキシダーゼ活性の違いが観察され、高尿酸血症のための非薬理介入および医療栄養療法における大麦緑の臨床的適用の科学的基礎を提供すると比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Xicheng District
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Beijing、Xicheng District、中国、100044
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳。通常のプリンダイエットでは、2日間の空腹時血液尿酸レベル:420μmol/L <血液尿酸<540μmol/L(男性用)、360μmol/L <血液尿酸<540μmol/L(女性用);評価を受け入れ、インフォームドコンセントに署名することをいとわない。
除外基準:
①尿症のために現在薬物治療を受けている患者。
食物の消化や吸収に影響を与える疾患(慢性下痢、便秘、重度の消化管炎症、活性な消化管潰瘍、腸切除後、胆嚢炎/胆嚢摘出術など)の患者;
心血管および脳血管疾患、グレード3高血圧、慢性肝炎、悪性腫瘍、貧血(正常参照範囲を下回るヘモグロビン値)、精神障害および記憶障害、てんかんなどの患者。
他の機能的な食物栄養サポート(植物活性物質、健康食品)を同時に受けている患者。
異常な肝機能(アラニンアミノトランスフェラーゼまたは/およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼの患者は、通常の値の上限の3倍を超える);異常な腎機能の患者(通常の値の上限を超える血清クレアチニン);
活性肺結核、AIDSおよびその他の感染症の患者。 intuse研究栄養製品の成分に対して重度のアレルギーのある患者。
妊娠または授乳中の女性;
- 四肢障害のある患者および臨床医師による研究への参加に適さない患者(たとえば、除外基準に記載されていない重度の疾患の患者); ⑩関節炎攻撃が2回以上のひょうたん攻撃の患者。 Gouty関節炎攻撃と血中尿酸を1つ>480μmol/L>480μmol/Lの患者、または次のいずれかと組み合わせた:年齢<40歳、関節空洞、尿酸腎石灰症または腎機能障害(EGFR≤89ML/(MIN) m²)、高血圧、グルコース耐性または糖尿病障害、脂質異常症(正常参照範囲を超える4つの脂質指標のいずれか)、肥満(BMI≥28kg/m²)、冠動脈心疾患、脳卒中、心不全; flow血液酸>480μmol/Lの患者と次のいずれかと組み合わせた尿酸腎結石症または腎機能障害(EGFR≤89mL/(min・1.73 m²)、高血圧、グルコース耐性または糖尿病障害、脂質異常症(正常参照範囲を超える4つの脂質指標のいずれか)、肥満(BMI≥28kg/m²)、冠状動脈性心疾患、脳卒中、心不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:対照群
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実験的:介入群
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経口投与:食事の30分前:4 gの粉末、5 gの錠剤頻度:1日2回
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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UMOL/Lの尿酸レベル
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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尿酸レベルは、4つの時点での血液サンプルで測定されました。登録日、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Ng/mlのキサンチンオキシダーゼ活性
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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キサンチンオキシダーゼ活性は、4つの時点での血液サンプルで測定されました。登録の日、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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mm/hの赤血球沈降速度
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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赤血球沈降率は、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間、登録の日、登録の日、4つの時点で血液サンプルで測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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半定量的における抗核抗体
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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抗核抗体は、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、登録日、登録の4つの時点で血液サンプルで測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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mmol/lの血糖
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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血糖値は、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、登録の日、4つの時点で血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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mmol/lの総コレステロール
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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総コレステロールは、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、登録の日、4つの時点で血液サンプルで測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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mmol/lのトリグリセリド
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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トリグリセリドは、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、登録日、4つの時点で血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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mmol/lの高密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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高密度リポタンパク質コレステロールは、4つの時点で血液サンプルで測定されました。登録の4週間、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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mmol/lの低密度リポタンパク質コレステロール
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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低密度リポタンパク質コレステロールは、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間、登録の4週間、登録の日、4つの時点で血液サンプルで測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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Mg/LのC反応性タンパク質
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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C反応性タンパク質は、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、4つの時点で血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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10^9/lの白血球数
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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白血球数は、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、登録の日、4つの時点で血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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pg/mlのレプチンレベル
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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レプチンレベルは、4つの時点での血液サンプルで測定されました。登録日、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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ug/mlのアディポネクチンレベル
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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アディポネクチンのレベルは、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間、登録の日、登録日、4つの時点で血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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Pg/mlのIL-1β
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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IL-1βレベルは、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、登録の日、4つの時点で血液サンプルで測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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Pg/mlのIL-2
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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IL-2レベルは、登録日と登録後12週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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Pg/mlのIL-4
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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IL-4レベルは、登録日と登録後12週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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Pg/mlのIL-6
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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IL-6レベルは、登録日と登録後12週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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Pg/mlのIL-10
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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IL-10レベルは、登録日と登録後12週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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Pg/mlのIFN-γ
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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IFN-γレベルは、登録日と登録後12週間の2つの時点での血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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Pg/mlのTNF-α
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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TNF-αレベルは、登録日と登録後12週間の2つの時点で血液サンプルによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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センチメートルの高さ
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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センチメートルの高さは、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、登録日、登録の4週間で手動高さの定規によって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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キログラムの重量
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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キログラムの重量は、4つの時点でInbody 770機器によって測定されました。登録の日、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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Kg/m^2のbmi
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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重量と高さを組み合わせて、4つの時点でkg/m^2のBMIを報告します。登録の4週間、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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%の体脂肪率
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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体脂肪率は、4つの時点でInbody 770機器によって測定されました。登録の4週間、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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キログラムの筋肉量
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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筋肉量は、4つの時点でInbody 770機器によって測定されました。登録の4週間、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間で登録の日です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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KCALの基底代謝率
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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基底代謝率は、4つの時点でInbody 770機器によって測定されました。登録の日、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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キログラムの骨格筋量
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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骨格筋腫瘤は、4つの時点でInbody 770機器によって測定されました。登録の4週間、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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MMHGの血圧
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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血圧は、4つの時点で電子血圧モニターによって測定されました。登録の日、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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ミリメートルのウエスト周囲
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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ウエストの円周は、4つの時点で巻尺で測定されました。登録日、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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ミリメートルでの股関節周囲
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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股関節の円周は、登録の4週間、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、4つの時点で巻尺で測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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ミリメートルの上腕円周
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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上腕の円周は、登録の4週間、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、4つの時点で巻尺で測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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ポンドフォースの左手グリップ強度
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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左手グリップ強度は、登録の4週間、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、グリップダイナモメーターによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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ポンドフォースの右手グリップ強度
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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右側のグリップ強度は、登録の4週間、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、グリップダイナモメーターによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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上腕三頭筋の皮膚の厚さはミリメートルで
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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上腕三頭筋の皮膚の厚さは、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間の登録日、登録の日、4つの時点で皮膚の折りたたみ厚さゲージで測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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サブスキャラーホーンスキンフォールド厚さはミリメートルで
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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皮下ホーンの皮膚の厚さは、4つの時点で皮膚の折りたたみ厚さゲージで測定されました。登録の日、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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腹部の皮膚の厚さはミリメートルで折り畳まれます
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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腹部の皮膚の厚さは、登録後4週間、登録後4週間、登録後、登録後、登録後4週間、登録の日、登録後4週間の皮膚折りたたり厚さゲージによって測定されました。
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登録から治療の終了まで12週間で
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グラムの食物摂取量
時間枠:登録から治療の終了まで12週間で
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食品摂取量のデータは、4つの時点で食物頻度のアンケートと3日間の食品日記によって撮影されました。登録の4週間、登録後4週間、登録後8週間、登録後12週間です。
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登録から治療の終了まで12週間で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月26日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。