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Klinische Effektbeobachtung der grün -grün -Intervention in der Hyperurikämie und die verwandte Mechanismusstudie mit Xanthinoxidase

5. August 2025 aktualisiert von: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die Veränderungen in metabolischen Indikatoren bei Patienten mit Hyperurikämie unter der Intervention von Gerstengrün zu untersuchen, die klinische Wirkung von Gerstengrün auf die Regulierung des Harnsäure-Metabolismus aufzuzeigen und vorläufig den Mechanismus von Gerstengrün zuzustimmen, das den Vitro-Experimenten im Zusammenhang mit der mit Xanthinoxidase im Zusammenhang mit Xanthinoxidase im Zusammenhang mit dem Vitro-Säure beeinflussten. Diese Studie plant, Patienten mit Hyperurikämie zu rekrutieren, die das Abteilung für klinische Ernährung und die Abteilung für das Volkskrankenhaus der Rheumatologie und Immunologie besuchen und sie zufällig in eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe aufteilt. Die Interventionsgruppe wird Gerstengrün und einen ausgewogenen Diätplan einnehmen, während der Kontrollgruppe nur einen ausgewogenen Diätplan erhalten. Allgemeine klinische Daten werden gesammelt und Ernährungsmessungen durchgeführt. Venöses Blut wird für die Bestimmung der Harnsäuremetabolismusindikatoren, der Xanthinoxidase-Aktivität und der entzündlichen Faktorwerte gezogen. Die Unterschiede in der Harnsäure und der verwandten Stoffwechselindikatoren sowie der Xanthinoxidase-Aktivität zwischen den beiden Gruppen werden beobachtet und verglichen, um eine wissenschaftliche Grundlage für die klinische Anwendung von Gerstengrün bei nicht-pharmakologischen Intervention und medizinischen Ernährungstherapie bei Hyperurikämie zu bieten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 65 Jahre alt; Unter einer normalen Purin -Ernährung, dem Nüchternblut -Harnsäurespiegel an zwei verschiedenen Tagen: 420 μmol/l <Blutharnsäure <540 μmol/l (für Männer), 360 & mgr; mol/l <Blutharnsäure <540 μmol/l (für Frauen); Bereit, die Bewertung zu akzeptieren und die Einverständniserklärung zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • ① Patienten, die derzeit eine medikamentöse Behandlung für Hyperurikämie erhalten;

    • Patienten mit Krankheiten, die die Verdauung und Absorption von Nahrungsmitteln beeinflussen (wie chronischer Durchfall, Verstopfung, Entzündung des schweren Verdauungstrakts, aktive Peptische Geschwüre, post-gastrointestinale Resektion, Cholezystitis/Cholezystektomie usw.);

      • Patienten mit kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen, Hypertonie Grad 3, chronischer Hepatitis, maligne Tumoren, Anämie (Hämoglobinwert unterhalb des normalen Referenzbereichs), psychische Störungen und Gedächtnisstörung, Epilepsie usw.;

        • Patienten, die gleichzeitig andere funktionelle Ernährungsunterstützung (Pflanzenaktive Substanzen, Gesundheitsnahrungsmittel) erhalten;

          • Patienten mit abnormaler Leberfunktion (Alanin -Aminotransferase oder/und Aspartataminotransferase über die 3 -fache der Obergrenze des Normalwerts); Patienten mit abnormaler Nierenfunktion (Serumkreatinin, die die Obergrenze des Normalwerts überschreitet);

            • Patienten mit aktiver Lungentuberkulose, AIDS und anderen Infektionskrankheiten; ⑦ Patienten mit schweren Allergien gegen die Inhaltsstoffe des Studienernährungsprodukts;

              • Schwangere oder stillende Frauen;

                • Patienten mit Extremitätsstörungen und Patienten, die für die Teilnahme an der Studie des klinischen Arztes als ungeeignet eingestuft wurden (z. B. Patienten mit schweren Krankheiten, die nicht in den Ausschlusskriterien aufgeführt sind); ⑩ Patienten mit Gichtarthritis ≥ 2 -mal; ° m²)), Bluthochdruck, Beeinträchtigung der Glukosetoleranz oder Diabetes, Dyslipidämie (eine der vier Lipidindikatoren, die den normalen Referenzbereich überschreiten), Fettleibigkeit (BMI ≥ 28 kg/m²), Koronarherzerkrankung, Striche, Herzversagen; ⑫ Patienten mit Blutharnsäure> 480 μmol/l und kombiniert mit einer der folgenden: Harnsäure -Nephrolithiasis oder Nierenfunktionsstörung (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1,73 m²)), Bluthochdruck, beeinträchtigte Glucosetoleranz oder Diabetes, Dyslipidämie (eine der vier Lipidindikatoren, die den normalen Referenzbereich überschreiten), Fettleibigkeit (BMI ≥ 28 kg/m²), Koronarherzerkrankung, Strich, Herzversagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Interventionsgruppe
Mündliche Verabreichung: 30 Minuten vor der Mahlzeit Dosierung: 4 g Pulver, 5 g Tablettenfrequenz: 2 -mal am Tag

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Harnsäurespiegel in Umol/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Harnsäurespiegel wurden zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Xanthinoxidaseaktivität in NG/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Xanthin -Oxidase -Aktivität wurde zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Erythrozyten -Sedimentationsrate in mm/h
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Sedimentationsraten der Erythrozyten wurden zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
antinukleärer Antikörper in semi-quantitativen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Antinukleäre Antikörper wurden zu vier Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Blutzucker in mmol/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Blutzucker wurden zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Gesamtcholesterin in mmol/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Gesamtcholesterinspiegel wurden zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Triglyceride in mmol/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Triglyceride wurden zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Lipoproteincholesterin mit hoher Dichte in MMOL/L
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Lipoprotein-Cholesterinspiegel mit hoher Dichte wurden zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte in mmol/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Lipoprotein-Cholesterinspiegel mit niedriger Dichte wurden zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
C-reaktives Protein in mg/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
C-reaktives Proteine ​​wurden zu vier Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
weiße Blutkörperchenzahl in 10^9/l
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Zahlen der weißen Blutkörperchen wurden zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Leptinspiegel in pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Leptinspiegel wurden zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Adiponektinspiegel in UG/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Adiponektinspiegel wurden zu vier Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
IL-1β in Pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die IL-1β-Spiegel wurden zu vier Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
IL-2 in pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die IL-2-Spiegel wurden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
IL-4 in pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die IL-4-Spiegel wurden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
IL-6 in pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die IL-6-Spiegel wurden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
IL-10 in pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die IL-10-Spiegel wurden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
IFN-γ in pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die IFN-γ-Spiegel wurden zu zwei Zeitpunkten durch Blutproben gemessen: der Tag der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
TNF-α in pg/ml
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die TNF-α-Spiegel wurden zu zwei Zeitpunkten mit Blutproben gemessen: dem Tag der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Höhe in Zentimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Höhe in Zentimetern wurde zu vier Zeitpunkten mit dem manuellen Höhenherrscher gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Gewicht in Kilogramm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Das Gewicht in Kilogramm wurde zu vier Zeitpunkten anhand des Inbody 770 -Instruments: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
BMI in kg/m^2
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Gewicht und Größe werden kombiniert, um BMI in kg/m^2 zu vier Zeitpunkten zu melden: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Körperfettrate in %
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Körperfettraten wurden an vier Zeitpunkten anhand des Inbiety 770 -Instruments: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Muskelmasse in Kilogramm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Muskelmassen wurden von dem Inbayy 770 -Instrument zu vier Zeitpunkten gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
basale Stoffwechselrate in KCAL
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die basalen Stoffwechselraten wurden zu vier Zeitpunkten anhand des Inbody 770 -Instruments: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung gemessen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Skelettmuskelmasse in Kilogramm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Skelettmuskelmassen wurden zu vier Zeitpunkten mit dem Inbayy 770 -Instrument gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Blutdruck in mmHg
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Der Blutdruck wurde zu vier Zeitpunkten mit dem elektronischen Blutdruckmonitor gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Taillenumfang in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Taillenumkünfte wurden zu vier Zeitpunkten mit dem Maßstab gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Hüftumfang in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Hüftumkünfte wurden zu vier Zeitpunkten mit dem Maßstab gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Oberarmumfang in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Oberarmumkämpfe wurden zu vier Zeitpunkten mit dem Maßstab gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
linke Handgriffstärke in Pfundkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Griffstärken der linken Hand wurden zu vier Zeitpunkten mit dem Griffdynamometer gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
rechte Handgriffstärke in Pfundkraft
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die rechten Griffstärken wurden mit dem Griffdynamometer zu vier Zeitpunkten gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Trizeps Hautfaltdicke in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Trizeps -Hautfaltendicken wurden zu vier Zeitpunkten mit der Hautfalleimessanlage gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Subskapuläre Hornhautfolddicke in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Hautfaltendicken subkapulärer Horns wurden zu vier Zeitpunkten durch Hautfalfdicke gemessen: der Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Bauchhautfaltdicke in Millimetern
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Die Dicke der Bauchhautfaltungen wurden zu vier Zeitpunkten mit der Hautfaltedicke gemessen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Nahrungsaufnahmedosis in Gramm
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
Daten der Nahrungsaufnahmedosen wurden mit dem Fragebogen zur Lebensmittelfrequenz und dem 3-tägigen Ernährungstagebuch zu vier Zeitpunkten eingenommen: dem Tag der Einschreibung, 4 Wochen nach der Einschreibung, 8 Wochen nach der Einschreibung und 12 Wochen nach der Einschreibung.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021PHB074-001

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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