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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06876909
고요 혈증 집단에서 보리 녹색 중재의 임상 효과 관찰 및 크 산틴 산화 효소의 관련 메커니즘 연구
2025년 8월 5일 업데이트: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
이 연구는 보리 녹색의 중재하에 고요 혈증 환자의 대사 관련 지표의 변화를 탐구하고, 요산 대사를 조절하는 데 보리 녹색의 임상 적 효과를 나타내며, 산소 산 옥시 라제와 관련된 시험유 실험에서 요산 신진 대사에 영향을 미치는 보리 녹색의 메커니즘을 명확하게 설명하는 것을 목표로합니다.
이 연구는 임상 영양 부서와 류마티스 및 면역학과 Peking University People 's Hospital을 방문하는 고요 혈증 환자를 모집하여 중재 그룹과 대조군으로 무작위로 나누는 계획을 세울 계획입니다.
중재 그룹은 보리 그린과 균형 잡힌 다이어트 계획을 수강 할 것이며, 대조군은 균형 잡힌식이 요금제 만 제공됩니다.
일반적인 임상 데이터가 수집되고 영양 측정이 수행됩니다.
요산 대사 관련 지표, 크 산틴 산화 효소 활성 및 염증 인자 수준의 결정을 위해 정맥 혈액이 그려 질 것이다.
요산 및 관련 대사 지표와 크 산틴 옥시 다제 활성의 차이는 두 그룹들 사이에서 관찰되며 비 약무적 중재 및 고뇨 혈증에 대한 의학적 영양 요법에서 보리 녹색의 임상 적 적용에 대한 과학적 기초를 제공하는 것으로 관찰 될 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Xicheng District
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Beijing, Xicheng District, 중국, 100044
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이의 나이; 정상적인 퓨린식이 하에서, 2 일의 공복 혈액 요산 수준 : 420 μmol/L <혈액 요산 <540 μmol/L (남성), 360 μmol/L <혈액 hic <540 μmol/L (여성의 경우); 평가를 기꺼이 받아들이고 사전 동의서에 서명하려고합니다.
제외 기준 :
① 현재 고요 혈증에 대한 약물 치료를 받고있는 환자;
식품 소화 및 흡수에 영향을 미치는 질병 환자 (예 : 만성 설사, 변비, 심한 소화관 염증, 활성 소화성 궤양, 재앙 후 절제술, 담낭염/담낭 절제술 등);
심혈관 및 뇌 혈관 질환, 3 등급 고혈압, 만성 간염, 악성 종양, 빈혈 (정상 기준 범위 미만의 헤모글로빈 값), 정신 장애 및 기억 장애, 간질 등;
다른 기능성 식품 영양 지원을 동시에받는 환자 (식물 활성 물질, 건강 식품);
비정상적인 간 기능 (Alanine aminotransferase 또는/및 아스 파르 테이트 아미노 트랜스퍼 라제가 정상 값의 상한의 3 배를 초과하는 환자); 비정상 신장 기능 환자 (정상 값의 상한을 초과하는 혈청 크레아티닌);
활성 폐 결핵, AIDS 및 기타 전염병 환자; ⑦ 연구 영양 제품의 성분에 심각한 알레르기가있는 환자;
임신 또는 수유 여성;
- 사지 장애가 있고 임상 의사의 연구에 참여하기에 부적합한 것으로 간주되는 환자 (예 : 배제 기준에 나열되지 않은 심각한 질병이있는 환자); patery 관절염 공격 환자는 2 회 이상의 공격을받습니다. ⑪ 하나의 통풍 관절염 공격 및 혈액 요산 환자> 480 μmol/L 또는 다음 중 어느 것과 결합 된 환자 : 40 세 <40 세, 관절 공동, 요산 신장 또는 신장 기능 장애에서 토피 또는 요산 증착의 증거 m²))), 고혈압, 손상된 포도당 내성 또는 당뇨병, 이상 지질 혈증 (정상 기준 범위를 초과하는 4 가지 지질 지표), 비만 (BMI ≥ 28 kg/m²), 관상 동맥 심장병, 뇌졸중, 심부전; ⑫ 혈액 요산 환자> 480 μmol/L 및 다음 중 하나와 결합 : 요산 신장 신장 또는 신장 기능 장애 (EGFR ≤ 89 ml/(Min · 1.73 m²)), 고혈압, 손상된 포도당 내성 또는 당뇨병, 이상 지질 혈증 (정상 기준 범위를 초과하는 4 가지 지질 지표), 비만 (BMI ≥ 28 kg/m²), 관상 동맥 심장병, 뇌졸중, 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: 개입 그룹
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구강 관리 : 식사 30 분 전 복용량 : 4g 분말, 5g 정제 빈도 : 하루 2 회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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UMOL/L의 요산 수준
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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요산 수준은 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록 일에 4시의 시점에서 혈액 샘플로 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ng/ml에서 크 산틴 옥시 다제 활성
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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크 산틴 옥시 다제 활성은 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록 일에 4시의 시점에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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mm/h의 적혈구 침강 속도
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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적혈구 퇴적 속도는 4시의 시점에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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반 정량의 항핵 항체
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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항핵 항체는 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록 일에 4시의 시점에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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mmol/L의 혈당
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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혈액 포도당은 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록의 날, 등록 일에 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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mmol/L의 총 콜레스테롤
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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총 콜레스테롤은 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록일에 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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MMOL/L의 트리글리세리드
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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트리글리세리드는 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록 일에 4시의 시점에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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MMOL/L의 고밀도 지단백질 콜레스테롤
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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고밀도 지단백질 콜레스테롤은 4 시점에서 혈액 샘플로 측정되었다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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MMOL/L의 저밀도 지단백질 콜레스테롤
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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저밀도 지단백질 콜레스테롤은 4시의 시점에서 혈액 샘플로 측정되었다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Mg/L의 C- 반응성 단백질
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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C- 반응성 단백질은 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록 일에 4 시점에 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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10^9/L의 백혈구 수
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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백혈구 수는 4시의 시점에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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pg/ml의 렙틴 수준
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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렙틴 수준은 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록 일에 4시의 시점에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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ug/ml의 아디포넥틴 수준
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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아디포넥틴 수준은 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록 일에 4시의 시점에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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PG/ML에서 IL-1β
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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IL-1β 수준은 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록 일에 4시의 시점에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Pg/ml에서 IL-2
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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IL-2 수준은 등록일과 등록 후 12 주 (등록일)에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Pg/ml의 IL-4
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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IL-4 수준은 등록일과 등록 후 12 주 (등록일)에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Pg/ml의 IL-6
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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IL-6 수준은 등록일과 등록 후 12 주 (등록일)에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Pg/ml의 IL-10
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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IL-10 수준은 등록일과 등록 후 12 주 (등록일)에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Pg/ml의 IFN-γ
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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IFN-γ 수준은 등록일과 등록 후 12 주 (등록일)에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Pg/ml의 TNF-α
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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TNF-α 수준은 등록일과 등록 후 12 주 (등록일)에서 혈액 샘플에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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센티미터의 높이
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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센티미터의 높이는 4시의 시점에서 수동 높이 통치자에 의해 측정되었다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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킬로그램의 무게
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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킬로그램의 체중은 4 시점에서 Inbody 770 기기에 의해 측정되었다 : 등록 일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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Kg/m^2의 BMI
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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체중과 높이는 BMI를 4 개의 시점 (등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주)에 Kg/m^2로보고합니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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체지방 비율
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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체지방 비율은 4 시점에서 Inbody 770 기기에 의해 측정되었습니다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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킬로그램의 근육량
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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근육 질량을 4 시점에서 Inbody 770 기기에 의해 측정되었다 : 등록 일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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KCAL의 기저 대사율
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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기저 대사율은 4 개의 시점에서 Inbody 770 기기에 의해 측정되었다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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킬로그램의 골격근 덩어리
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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골격근 덩어리는 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주에 4 개의 시점에서 Inbody 770 기기에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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MMHG의 혈압
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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혈압은 4시의 시점 (등록 일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주)에 전자 혈압 모니터로 측정되었습니다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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밀리미터의 허리 둘레
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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허리 둘레는 4 시점에서 줄 측정에 의해 측정되었다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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밀리미터의 고관절 둘레
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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고관절 둘레는 4 시점에서 줄 측정에 의해 측정되었다 : 등록 일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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밀리미터의 상부 둘레
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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상류의 원주는 4 시점에서 줄자로 측정되었다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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파운드 포스의 왼손 그립 강도
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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왼손 그립 강도는 4 시점에서 그립 동력계에 의해 측정되었다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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파운드 포스의 오른손 그립 강도
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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오른손 그립 강도는 4 시점에서 그립 동력계에 의해 측정되었다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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삼두근 피부 폴드 두께는 밀리미터입니다
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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삼두근 피부 폴드 두께는 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록일에서 피부 폴드 두께 게이지에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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밀리미터의 서브 캡슐 뿔 피부 폴드 두께
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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서브 캡슐 뿔 피부 폴드 두께는 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주에 등록일에서 피부 폴드 두께 게이지에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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밀리미터의 복부 피부 두께
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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복부 피부 폴드 두께는 등록 후 4 주, 등록 후 8 주, 등록 후 12 주 : 등록일에서 피부 폴드 두께 게이지에 의해 측정되었다.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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그램의 음식 섭취량
기간: 12 주에 등록에서 치료 종료까지
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식품 섭취량의 데이터는 식품 주파수 설문지와 3 일 식품 일기에 의해 4 개의 시점에 취해졌다 : 등록일, 등록 후 4 주, 등록 후 8 주 및 등록 후 12 주.
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12 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 26일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .