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Observation de l'effet clinique de l'intervention verte de l'orge dans la population d'hyperuricémie et l'étude de mécanisme connexe de la xanthine oxydase

5 août 2025 mis à jour par: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Cette étude vise à explorer les changements dans les indicateurs liés au métabolique chez les patients souffrant d'hyperuricémie sous l'intervention du vert d'orge, révèle l'effet clinique du vert d'orge dans la régulation du métabolisme de l'acide urique et clarifient préliminairement le mécanisme de l'influence du vert d'orge à influencer l'acide urique par des expériences in vitro liées à l'oxydase xanthine. Cette étude prévoit de recruter des patients atteints d'hyperuricémie qui visitent le département de nutrition clinique et le département de rhumatologie et d'immunologie de l'hôpital populaire de l'Université de Pékin, les divisant au hasard en un groupe d'intervention et un groupe témoin. Le groupe d'intervention prendra l'orge vert et un régime alimentaire équilibré, tandis que le groupe témoin ne recevra qu'un plan de régime équilibré. Des données cliniques générales seront collectées et des mesures nutritionnelles seront effectuées. Le sang veineux sera prélevé pour la détermination des indicateurs liés au métabolisme de l'acide urique, de l'activité de la xanthine oxydase et des niveaux de facteurs inflammatoires. Les différences dans l'acide urique et les indicateurs métaboliques apparentés, ainsi que l'activité de la xanthine oxydase, entre les deux groupes seront observés et comparés pour fournir une base scientifique pour l'application clinique du vert d'orge dans l'intervention non pharmacologique et la thérapie médicale pour l'hyperuricémie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Chine, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 à 65 ans; Sous un régime Purine normal, le niveau d'acide urique sanguin à jeun à deux jours différents: 420 μmol / L <acide urique sanguin <540 μmol / L (pour les hommes), 360 μmol / L <acide urique sanguin <540 μmol / L (pour les femmes); disposé à accepter l'évaluation et à signer le consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

  • ① Les patients recevant actuellement un traitement médicamenteux pour l'hyperuricémie;

    • Les patients atteints de maladies affectant la digestion et l'absorption des aliments (comme la diarrhée chronique, la constipation, l'inflammation sévère du tube digestif, les ulcères gastro-duodétro, la résection post-gastro-intestinale, la cholécystite / cholécystectomie, etc.);

      • Patients atteints de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires, d'hypertension de grade 3, d'hépatite chronique, de tumeurs malignes, d'anémie (valeur de l'hémoglobine en dessous de la plage de référence normale), des troubles mentaux et de la déficience de la mémoire, de l'épilepsie, etc.

        • Les patients recevant simultanément un autre soutien nutritionnel alimentaire fonctionnel (substances actives végétales, aliments naturels);

          • Les patients présentant une fonction hépatique anormale (alanine aminotransférase ou / et aspartate aminotransférase dépassant 3 fois la limite supérieure de la valeur normale); les patients présentant une fonction rénale anormale (créatinine sérique dépassant la limite supérieure de la valeur normale);

            • Patients atteints de tuberculose pulmonaire active, SIDA et autres maladies infectieuses; ⑦ Les patients souffrant d'allergies graves aux ingrédients du produit nutritionnel de l'étude;

              • Femmes enceintes ou allaitantes;

                • Les patients souffrant de troubles des membres et ceux jugés inadaptés à la participation à l'étude par le médecin clinique (par exemple, les patients atteints de maladies graves non répertoriées dans les critères d'exclusion); ⑩ Les patients atteints d'arthrite goutteuse ont des attaques ≥ 2 fois; ⑪ Patients avec une attaque d'arthrite goutteuse et un acide urique sanguin> 480 μmol / L, ou combinés avec l'un des éléments suivants: âge <40 ans, preuve de tophi ou de dépôt d'urate dans la cavité articulaire, la néphrolitie acide urique ou la fonction de fonction rénale (EGFR ≤ 89 ml / (min · 1,73 rénal m²)), hypertension, tolérance au glucose altérée ou diabète, dyslipidémie (l'un des quatre indicateurs lipidiques dépassant la plage de référence normale), obésité (IMC ≥ 28 kg / m²), maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque; ⑫ Patients atteints d'acide urique sanguin> 480 μmol / L et combiné avec l'une des éléments suivants: néphrolithiase acide urique ou déficience de la fonction rénale (EGFR ≤ 89 ml / (min · 1,73 m²)), hypertension, tolérance au glucose altérée ou diabète, dyslipidémie (l'un des quatre indicateurs lipidiques dépassant la plage de référence normale), obésité (IMC ≥ 28 kg / m²), maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe de contrôle
Expérimental: groupe d'intervention
Administration orale: 30 minutes avant les repas Dosage: 4 g de poudre, 5 g de comprimés Fréquence: 2 fois par jour

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux d'acide urique dans umol / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les niveaux d'acide urique ont été mesurés par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité de la xanthine oxydase dans NG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
L'activité de la xanthine oxydase a été mesurée par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Taux de sédimentation des érythrocytes en mm / h
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les taux de sédimentation des érythrocytes ont été mesurés par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
anticorps antinucléaire en semi-quantitatif
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les anticorps antinucléaires ont été mesurés par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
glycémie dans le mmol / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les glucoses de sang ont été mesurées par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Cholestérol total en mmol / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le cholestérol total a été mesuré par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
triglycérides en mmol / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les triglycérides ont été mesurés par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Cholestérol de lipoprotéines à haute densité dans MMOL / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le cholestérol des lipoprotéines à haute densité a été mesuré par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Cholestérol lipoprotéine à basse densité dans MMOL / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le cholestérol des lipoprotéines à basse densité a été mesuré par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Protéine C-réactive dans Mg / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les protéines C-réactives ont été mesurées par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Nombre de globules blancs dans 10 ^ 9 / L
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le nombre de globules blancs a été mesuré par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Niveau de leptine dans PG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les niveaux de leptine ont été mesurés par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Niveau d'adiponectine dans UG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les niveaux d'adiponectine ont été mesurés par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
IL-1β dans PG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les niveaux d'IL-1β ont été mesurés par des échantillons de sang à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
IL-2 en pg / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les niveaux d'IL-2 ont été mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
IL-4 en pg / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les niveaux d'IL-4 ont été mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
IL-6 en pg / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les niveaux d'IL-6 ont été mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
IL-10 en pg / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les niveaux d'IL-10 ont été mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
IFN-γ dans PG / ML
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les niveaux d'IFN-γ ont été mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
TNF-α en pg / ml
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les niveaux de TNF-α ont été mesurés par des échantillons de sang à deux moments: le jour de l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
hauteur dans les centimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
La hauteur dans les centimètres a été mesurée par le souverain de hauteur manuelle à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
poids en kilogrammes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le poids en kilogrammes a été mesuré par l'instrument Inbody 770 à quatre points de temps: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
BMI en kg / m ^ 2
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Le poids et la taille seront combinés pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2 à quatre points de temps: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
taux de graisse corporelle en%
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les taux de graisse corporelle ont été mesurés par l'instrument Inbody 770 à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
masse musculaire en kilogrammes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les masses musculaires ont été mesurées par ont été mesurées par l'instrument InBody 770 à quatre points de temps: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Taux métabolique basal en kcal
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les taux métaboliques basaux ont été mesurés par l'instrument InBody 770 à quatre points de temps: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
masse musculaire squelettique en kilogrammes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les masses musculaires squelettiques ont été mesurées par l'instrument Inbody 770 à quatre points de temps: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
tension artérielle dans MMHG
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les pressions sanguines ont été mesurées par moniteur électronique à la pression artérielle à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
tour de taille en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les circonférences de la taille ont été mesurées par bande à mesurer à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
circonférence de la hanche en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les circonférences de la hanche ont été mesurées par bande à mesurer à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
circonférence du bras supérieur en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les circonférences du bras supérieur ont été mesurées par du ruban à mesurer à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Force de l'adhérence à gauche dans Pound-Force
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les forces de l'adhérence à gauche ont été mesurées par le dynamomètre GRIP à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Force de l'adhérence à droite dans Pound-Force
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les forces de l'adhérence à droite ont été mesurées par le dynamomètre GRIP à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Triceps Skin Roll-Told épaisseur en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les épaisseurs de plis cutanées du triceps ont été mesurées par la jauge d'épaisseur de pli de peau à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Corne sous-scapulaire épaisseur de pliage cutané en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Horn sous-scapulaire Les épaisseurs de plis cutanées ont été mesurées par la jauge d'épaisseur de pliage de la peau à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Épaisseur de pli de la peau abdominale en millimètres
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les épaisseurs de plis cutanées abdominales ont été mesurés par la jauge d'épaisseur de pli de peau à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Dose d'admission alimentaire en grammes
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
Les données des doses d'admission alimentaire ont été prises par le questionnaire sur la fréquence des aliments et le journal alimentaire de 3 jours à quatre moments: le jour de l'inscription, 4 semaines après l'inscription, 8 semaines après l'inscription et 12 semaines après l'inscription.
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021PHB074-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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