Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk effektobservation af byggrøn intervention i hyperuricæmi -population og relateret mekanismeundersøgelse af xanthineoxidase

5. august 2025 opdateret af: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge ændringerne i metaboliske relaterede indikatorer hos patienter med hyperuricæmi under indgriben af ​​byggrønt, afslører den kliniske virkning af byggrønt ved regulering af urinsyremetabolisme og foreløbigt afklare mekanismen for byggrøn, der påvirker urinsyremetabolismen gennem in vitro-eksperimenter relateret til xanthine oxidase. Denne undersøgelse planlægger at rekruttere patienter med hyperuricæmi, der besøger den kliniske ernæringsafdeling og reumatologi og immunologiafdeling for Peking University People's Hospital, der tilfældigt opdeler dem i en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Interventionsgruppen vil tage byggrønt plus en afbalanceret diætplan, mens kontrolgruppen kun får en afbalanceret diætplan. Generelle kliniske data indsamles, og ernæringsmæssige målinger vil blive udført. Venøst ​​blod vil blive trukket til bestemmelse af urinsyremetabolisme-relaterede indikatorer, xanthineoxidaseaktivitet og inflammatoriske faktorniveauer. Forskellene i urinsyre og relaterede metaboliske indikatorer såvel som xanthineoxidaseaktivitet mellem de to grupper vil blive observeret og sammenlignet for at give et videnskabeligt grundlag for den kliniske anvendelse af byggrøn i ikke-farmakologisk intervention og medicinsk ernæringsterapi til hyperuricæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 til 65 år gammel; Under en normal purin diæt, det fastende blod urinsyreniveau på to forskellige dage: 420 μmol/L <blod urinsyre <540 μmol/L (for mænd), 360 μmol/L <blod urinsyre <540 μmol/L (for kvinder); Villig til at acceptere vurderingen og underskrive det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Patienter, der i øjeblikket modtager lægemiddelbehandling for hyperuricæmi;

    • Patienter med sygdomme, der påvirker fødevarefordøjelsen og absorptionen (såsom kronisk diarré, forstoppelse, alvorlig fordøjelseskanalinflammation, aktiv peptisk mavesår, post-gastrointestinal resektion, cholecystitis/cholecystektomi osv.);

      • Patienter med hjerte -kar -og cerebrovaskulære sygdomme, hypertension i grad 3, kronisk hepatitis, maligne tumorer, anæmi (hæmoglobinværdi under det normale referencen), psykiske lidelser og hukommelsesnedsættelse, epilepsi osv.;

        • Patienter, der samtidig modtager anden funktionel fødevare ernæringsstøtte (plante aktive stoffer, helsekost);

          • Patienter med unormal leverfunktion (alaninaminotransferase eller/og aspartataminotransferase, der overstiger 3 gange den øvre grænse for den normale værdi); patienter med unormal nyrefunktion (serumkreatinin overskrider den øvre grænse for den normale værdi);

            • Patienter med aktiv lunge tuberkulose, AIDS og andre infektionssygdomme; ⑦ Patienter med alvorlige allergier over for ingredienserne i undersøgelsesnæringsproduktet;

              • Gravide eller ammende kvinder;

                • Patienter med lem handicap og dem, der anses for uegnet til deltagelse i undersøgelsen af ​​den kliniske læge (for eksempel patienter med alvorlige sygdomme, der ikke er anført i ekskluderingskriterierne); ⑩ Patienter med gouty arthritis angreb ≥ 2 gange; ⑪ Patienter med et gouty arthritisangreb og blodsyre> 480 μmol/L, eller kombineret med et af følgende: alder <40 år gammel, bevis for Tophi eller urataflejring i leddet i ledhulen, ophidselse m²)), hypertension, nedsat glukosetolerance eller diabetes, dyslipidæmi (nogen af ​​de fire lipidindikatorer, der overskrider det normale referencesort), fedme (BMI ≥ 28 kg/m²), koronar hjertesygdom, slagtilfælde, hjertesvigt; ⑫ Patienter med blod Urinsyre> 480 μmol/L og kombineret med et hvilket som helst af følgende: Urinsyrenefrolithiasis eller nedsat nyrefunktion (EGFR ≤ 89 ml/(Min · 1,73 m²)), hypertension, nedsat glukosetolerance eller diabetes, dyslipidæmi (nogen af ​​de fire lipidindikatorer, der overskrider det normale referencesort), fedme (BMI ≥ 28 kg/m²), koronar hjertesygdom, slagtilfælde, hjertesvigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Eksperimentel: interventionsgruppe
Oral administration: 30 minutter før måltider Dosering: 4 g pulver, 5 g tabletfrekvens: 2 gange om dagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinsyreniveauer i Umol/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Urinsyreniveauer blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Xanthine oxidaseaktivitet i NG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Xanthineoxidaseaktivitet blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
erytrocytsedimentationshastighed i mm/h
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Erythrocytsedimentationshastigheder blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Antinuclear antistof i semi-kvantitativ
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Antinukleære antistoffer blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Blodglukose i mmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Blodglucoser blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Total kolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Samlede kolesteroler blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Triglycerider i mmol/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Triglycerider blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Lipoproteinkolesterol med høj densitet i mmol/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Lipoproteinkolesteroler med høj densitet blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Lipoproteinkolesterol med lav densitet i mmol/L
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Lipoproteinkolesteroler med lav densitet blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
C-reaktivt protein i mg/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
C-reaktive proteiner blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Tælling af hvide blodlegemer i 10^9/l
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Tællinger i hvide blodlegemer blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
leptin niveau i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Leptinniveauer blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Adiponectin -niveau i UG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Adiponectin -niveauer blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IL-1β i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IL-1β-niveauer blev målt ved blodprøver på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IL-2 i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IL-2-niveauer blev målt ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IL-4 i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IL-4-niveauer blev målt ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IL-6 i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IL-6-niveauer blev målt ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IL-10 i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IL-10-niveauer blev målt ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IFN-y i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
IFN-y-niveauer blev målt ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
TNF-a i PG/ml
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
TNF-a-niveauer blev målt ved blodprøver på to tidspunkter: tilmeldingsdagen og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
højde i centimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Højde i centimeter blev målt ved manuel højde -lineal på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Vægt i kg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Vægt i kilogram blev målt ved InBody 770 -instrumentet på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Bmi i kg/m^2
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2 på fire tidspunkter: Dagen for tilmelding, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
kropsfedthastighed i %
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Kropsfedthastigheder blev målt ved Intbody 770 -instrumentet på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Muskelmasse i kg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Muskelmasser blev målt ved blev målt ved InBody 770 -instrumentet på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
basal metabolisk hastighed i kcal
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Basal metaboliske hastigheder blev målt ved IntoBody 770 -instrumentet på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Skeletmuskelmasse i kg
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Skeletmuskelmasser blev målt ved InBody 770 -instrumentet på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Blodtryk i MMHG
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Blodtryk blev målt ved elektronisk blodtryksmonitor på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Taljeomkrets i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Taljeomkrets blev målt ved båndmål på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
hofteomkrets i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Hip omkreds blev målt ved båndmål på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
overarm omkreds i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Overarmen omkreds blev målt ved båndmåling på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Venstre håndgrebstyrke i pundkraft
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Grebsstyrker til venstre blev målt ved grebdynamometer på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Højre håndgrebstyrke i pundkraft
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Højre grebstyrker blev målt ved grebdynamometer på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
triceps hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Triceps hudfoldtykkelser blev målt ved hudfoldtykkelsesmåler på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Underkapulær horn hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Underkapulær horn hudfoldtykkelser blev målt ved hudfoldtykkelsesmåler på fire tidspunkter: dagen for tilmelding, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Abdominal hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Abdominal hudfoldtykkelser blev målt ved hudfoldetykkelsesmåler på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Dosis til madindtag i gram
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger
Data om fødevareindtagelsesdoser blev taget af spørgeskemaet for fødevarefrekvens og 3-dages maddagbog på fire tidspunkter: tilmeldingsdagen, 4 uger efter tilmelding, 8 uger efter tilmelding og 12 uger efter tilmelding.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021PHB074-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner