Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja efektu klinicznego interwencji zielonej jęczmienia w populacji hiperurycemii i powiązane badanie mechanizmu oksydazy ksantynowej

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Badanie to ma na celu zbadanie zmian wskaźników związanych z metabolizacją u pacjentów z hiperurykemią w ramach interwencji zieleni jęczmiennej, ujawniają kliniczny wpływ zieleni jęczmiennej w regulującym metabolizmie kwasu moczowego związanego z oksydazą ksantenową. Badanie to planuje rekrutować pacjentów z hiperurycemią, którzy odwiedzają Departament Żywienia Klinicznego oraz Rheumatology i Immunology Department of Peki University Lud's Hospital, losowo dzieląc ich na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Grupa interwencyjna przyjmuje jęczmień zielony plus zrównoważony plan diety, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma jedynie zrównoważony plan diety. Zostaną zebrane ogólne dane kliniczne i zostaną przeprowadzone pomiary żywieniowe. Krew żylna zostanie narysowana do oznaczania wskaźników związanych z metabolizmem kwasu moczowego, aktywności oksydazy ksantynowej i poziomów czynników zapalnych. Różnice w kwasu moczowym i powiązanych wskaźnikach metabolicznych, a także aktywność oksydazy ksantynowej między dwiema grupami zostaną zaobserwowane i porównane w celu zapewnienia naukowej podstawy klinicznego zastosowania zieleni jęczmiennej w interwencji niefarmakologicznej i leczenia żywieniowym medycznym dla hiperurykemii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Chiny, 100044
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • W wieku od 18 do 65 lat; W normalnej diecie purynowej poziom kwasu moczowego na czczo w dwóch różnych dniach: 420 μmol/L <Kwas moczowy krwi <540 μmol/L (dla mężczyzn), 360 μmol/L <Kwas moczowy we krwi <540 μmol/l (dla kobiet); gotów zaakceptować ocenę i podpisać świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia:

  • ① Pacjenci obecnie otrzymujący leczenie leków na hiperurycemiię;

    • Pacjenci z chorobami wpływającymi na trawienie i wchłanianie pokarmu (takie jak przewlekła biegunka, zaparcia, ciężkie zapalenie przewodu pokarmowego, aktywne wrzody trawienne, resekcja po gastroinstalowie, zapalenie żółwia/cholecystektomia itp.);

      • Pacjenci z chorobami sercowo -naczyniowymi i mózgowymi, nadciśnieniem 3 stopniem 3, przewlekłym zapaleniem wątroby, nowotworami złośliwymi, niedokrwistością (wartość hemoglobiny poniżej normalnego zakresu odniesienia), zaburzenia psychiczne i upośledzenie pamięci, padaczka itp.;

        • Pacjenci jednocześnie otrzymujący inne funkcjonalne wsparcie żywieniowe żywności (substancje aktywne roślinne, zdrowia żywność);

          • Pacjenci z nieprawidłową czynnością wątroby (aminotransferaza alanina lub/i asparaginian aminotransferazy przekraczająca 3 -krotność górnej granicy wartości normalnej); Pacjenci z nieprawidłową funkcją nerek (kreatynina w surowicy przekraczająca górną granicę wartości normalnej);

            • Pacjenci z aktywną gruźlicą płuc, AIDS i innymi chorobami zakaźnymi; ⑦ Pacjenci z ciężkimi alergiami na składniki badania produktu żywieniowego;

              • Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;

                • Pacjenci z niepełnosprawnością kończyny i osoby uznane za nieodpowiednie do uczestnictwa w badaniu przez lekarza klinicznego (na przykład pacjenci z ciężkimi chorobami, które nie są wymienione w kryteriach wykluczenia); ⑩ Pacjenci z atakami zapalenia stawów ≥ 2 razy; ⑪ Pacjenci z jednym atakiem zapalenia stawów i kwasem moczowym we krwi> 480 μmol/L lub w połączeniu z dowolnym z następujących następujących: wiek <40 lat, dowody tophi lub osadzania moczanu w jamie stawowej, nefrolitozie kwasu moczowego lub upośledzeniu funkcji nerkowej (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1,73 m²)), nadciśnienie, upośledzona tolerancja glukozy lub cukrzyca, dyslipidemia (dowolny z czterech wskaźników lipidów przekraczających normalny zakres odniesienia), otyłość (BMI ≥ 28 kg/m²), choroba wieńcowa, udar, niewydolność serca; ⑫ Pacjenci z kwasem moczowym we krwi> 480 μmol/L i w połączeniu z dowolnym z następujących czynności: Nefrolitoza kwasu moczowego lub upośledzenie funkcji nerkowej (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1,73 m²)), nadciśnienie, upośledzona tolerancja glukozy lub cukrzyca, dyslipidemia (dowolny z czterech wskaźników lipidów przekraczających normalny zakres odniesienia), otyłość (BMI ≥ 28 kg/m²), choroba wieńcowa, udar, niewydolność serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Administracja doustna: 30 minut przed posiłkami dawka: 4 g proszku, 5 g Częstotliwość tabletek: 2 razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy kwasu moczowego w UMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziomy kwasu moczowego mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność oksydazy ksantynowej w NG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Aktywność oksydazy ksantynowej mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: dzień zapisania się, 4 tygodnie po zapisaniu się, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Szybkość sedymentacji erytrocytów w mm/h
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Szybkość sedymentacji erytrocytów mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: dzień zapisania się, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Przeciwciało przeciwjądrowe w częściowo
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Przeciwciała przeciwjądrowe mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: dzień zapisania się, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
glukoza we krwi w MMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Glukozy we krwi mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po rekrutacji.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Całkowity cholesterol w MMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Całkowite cholesterole mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rejestracji, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Trójglicerydy w MMOL/L.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Trójglicerydy mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu się, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w MMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Cholesterole lipoprotein o dużej gęstości mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rejestracji, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości w MMOL/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Cholesterole lipoprotein o niskiej gęstości mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rejestracji, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Białko C-reaktywne w Mg/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Białka C-reaktywne mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: dzień zapisania się, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po rejestracji.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Liczba białych krwinek w 10^9/L
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Liczbę białych krwinek mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po włączeniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziom leptyny w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziomy leptyny mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu się, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziom adiponektyny w UG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziomy adiponektyny mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rejestracji, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
IL-1β w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziomy IL-1β mierzono próbkami krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rejestracji, 4 tygodnie po zapisaniu się, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
IL-2 w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziomy IL-2 mierzono próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: w dniu zapisania się i 12 tygodni po zapisaniu.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
IL-4 w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziomy IL-4 mierzono próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 12 tygodni po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
IL-6 w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziomy IL-6 mierzono próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 12 tygodni po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
IL-10 w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziomy IL-10 mierzono próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu zapisania się i 12 tygodni po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
IFN-γ w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziomy IFN-γ mierzono próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 12 tygodni po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
TNF-α w PG/ML
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Poziomy TNF-α mierzono próbkami krwi w dwóch punktach czasowych: dniu rejestracji i 12 tygodni po rejestracji.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Wysokość w centymetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Wysokość w centymetrach mierzono władcą ręcznego wysokości w czterech punktach czasowych: dzień zapisywania, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodni po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Waga w kilogramach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Waga w kilogramach mierzono instrumentem Inbody 770 w czterech punktach czasowych: dzień zapisania się, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po rejestracji.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
BMI w kg/m^2
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Waga i wysokość zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2 w czterech punktach czasowych: dzień zapisania, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
wskaźnik tkanki tłuszczowej w %
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Wskaźniki tkanki tłuszczowej mierzono za pomocą instrumentu Inbody 770 w czterech punktach czasowych: dzień zapisania się, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Masa mięśniowa w kilogramach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Masy mięśni mierzono za pomocą instrumentu Inbody 770 w czterech punktach czasowych: dzień zapisania, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
podstawowa tempo metabolizmu w KCAL
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Podstawowe wskaźniki metabolizmu mierzono instrumentem Inbody 770 w czterech punktach czasowych: dzień zapisania się, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Masa mięśni szkieletowych w kilogramach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Masy mięśni szkieletowych mierzono za pomocą instrumentu Inbody 770 w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu się, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Ciśnienie krwi w MMHG
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą elektronicznego monitora ciśnienia krwi w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu się, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
obwód talii w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Obwody w talii mierzono miarą taśmy w czterech punktach czasowych: dzień zapisania, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodni po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
obwód bioder w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Obwody bioder mierzono miarą taśm w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Obwód górnego ramienia w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Obwody górnego ramienia mierzono miarą taśm w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu się, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Siła przyczepności lewej ręki w sile funta
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Siły przyczepności lewej ręki mierzono za pomocą dynamometru przyczepności w czterech punktach czasowych: dzień zapisania się, 4 tygodnie po zapisaniu się, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu się.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Siła przyczepności prawej w sile funta
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Mocne siły uchwytu w prawej ręce mierzono za pomocą dynamometru chwytania w czterech punktach czasowych: dzień zapisania się, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po rejestracji.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Triceps Skin Foldness w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Triceps Skin Fold Grubości mierzono metodą grubości fałdowania skóry w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po rekrutacji i 12 tygodniach po rekrutacji.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Podsekowna grubość klaksonu klaksonu w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Grubości kraksu podskórnego klaksu mierzono metodą grubości fałdowania skóry w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po rejestracji.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Grubość z fałdem skórki brzucha w milimetrach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Grubości fałdowania skóry brzusznej mierzono metodą grubości fałdowania skóry w czterech punktach czasowych: w dniu rekrutacji, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po rekrutacji i 12 tygodniach po rekrutacji.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
dawka spożycia pokarmu w gramach
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach
Dane dotyczące dawek spożycia żywności pobierano za pomocą kwestionariusza częstotliwości żywności i 3-dniowego dziennika żywności w czterech punktach czasowych: dzień zapisywania, 4 tygodnie po zapisaniu, 8 tygodni po zapisaniu się i 12 tygodniach po zapisaniu.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021PHB074-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj