Наблюдение за клиническим эффектом вмешательства ячменного зеленого вмешательства в популяцию гиперурикемии и связанное механизм исследования ксантиноксидазы
5 августа 2025 г. обновлено: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Это исследование направлено на изучение изменений в индикаторах, связанных с метаболическим, у пациентов с гиперурикемией при вмешательстве ячменного зеленого, выявляет клинический эффект ячменного зеленого на регуляцию метаболизма мочевой кислоты и предварительно проясняет механизм зеленого ячменя, влияющего на метаболизм мочевой кислоты через эксперименты in vitro, связанные с Xanthinexidase.
Это исследование планирует привлечь пациентов с гиперурикемией, которые посещают отдел клинического питания, а также отдел ревматологии и иммунологии Народной больницы Пекинского университета, случайным образом разделяя их на группу вмешательства и контрольную группу.
Группа вмешательства примет ячменный зеленый плюс план сбалансированного питания, в то время как контрольной группе будет предоставлен только сбалансированный план питания.
Общие клинические данные будут собираться, и будут проведены измерения питания.
Венозная кровь будет нарисована для определения индикаторов, связанных с метаболизмом мочевой кислоты, активности ксантиноксидазы и уровней воспалительных факторов.
Различия в мочевой кислоте и связанных с ним метаболических показателях, а также к ксантиноксидазной активности между двумя группами будут наблюдаться и сравниваться, чтобы обеспечить научную основу для клинического применения ячменного зеленого при нефармакологическом вмешательстве и терапии медицинским питанием для гиперикемии.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Китай, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет; При нормальной пуриновой диете уровень мочевой кислоты натощак в два разных дня: 420 мкмоль/л <кислота мочевой кислоты в крови <540 мкмоль/л (для мужчин), 360 мкмоль/л <мочевая кислота крови <540 мкмоль/л (для женщин); Готов принять оценку и подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
① Пациенты, которые в настоящее время получают лечение от гиперурикемии;
Пациенты с заболеваниями, влияющими на пищеварение пищи и абсорбцию (такие как хроническая диарея, запор, воспаление тяжелого пищеварительного тракта, активные пептические язвы, резекция постгастроинтового инспектора, холецистит/холецистэктомия и т. Д.);
Пациенты с сердечно -сосудистыми и цереброваскулярными заболеваниями, гипертонией 3 степени, хроническим гепатитом, злокачественными опухолями, анемией (значение гемоглобина ниже нормального эталонного диапазона), психические расстройства и нарушения памяти, эпилепсия и т. Д.;
Пациенты одновременно получают другую функциональную поддержку пищевого питания (активные вещества растений, здоровые продукты);
Пациенты с аномальной функцией печени (аланин аминотрансфераза или/и аспартат -аминотрансфераза, превышающая в 3 раза превышает верхний предел нормального значения); Пациенты с ненормальной функцией почек (сывороточный креатинин, превышающий верхний предел нормального значения);
Пациенты с активным туберкулезом легких, СПИДом и другими инфекционными заболеваниями; ⑦ Пациенты с тяжелой аллергией на ингредиенты исследования питания исследования;
Беременные или кормящие женщины;
- Пациенты с нарушениями конечностей и пациенты, которые считаются непригодными для участия в исследовании клиническим врачом (например, пациенты с тяжелыми заболеваниями, не перечисленными в критериях исключения); ⑩ Пациенты с подагривым артритом приступают ≥ 2 раза; ⑪ Пациенты с одной подагривой приступом артрита и мочевой кислотой крови> 480 мкмоль/л или в сочетании с любым из следующих: возраст <40 лет, свидетельство топхи или отложения урата в полости сустава, нефролитиаз мочевой кислоты или нарушение функции почек (EGFR ≤ 89 мл/(мин. 1.73. м²)), гипертония, нарушение толерантности к глюкозе или диабет, дислипидемия (любой из четырех липидных показателей, превышающих нормальный эталонный диапазон), ожирение (ИМТ ≥ 28 кг/м²), коронарная болезнь сердца, инсульт, сердечная недостаточность; ⑫ Пациенты с мочевой кислотой крови> 480 мкмоль/л и в сочетании с любым из следующих: нефролитиаз мочевой кислоты или нарушение функции почек (EGFR ≤ 89 мл/(мин · 1,73 м²)), гипертония, нарушение толерантности к глюкозе или диабет, дислипидемия (любой из четырех липидных показателей, превышающих нормальный эталонный диапазон), ожирение (ИМТ ≥ 28 кг/м²), коронарная болезнь сердца, инсульт, сердечная недостаточность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
Администрация полости рта: за 30 минут до пищи дозировка: 4 г порошка, 5 г таблеточной частоты: 2 раза в день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни мочевой кислоты в umol/l
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Уровни мочевой кислоты измеряли образцами крови в четырех временных точках: день зачисления, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ксантиноксидаза активность в NG/мл
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Активность ксантиноксидазы измеряли образцами крови в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Скорость седиментации эритроцитов в мм/ч
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Скорость седиментации эритроцитов измерялась образцами крови в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после регистрации и 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
антитело против полуколичественного
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Антителические антитела измеряли образцами крови в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
глюкоза в крови в ммоль/л
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Глюкозы в крови измеряли образцами крови в четырех временных точках: день зачисления, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
общий холестерин в MMOL/L
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Общее количество холестеринов измеряли образцами крови в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после зачисления и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Триглицериды в ммоль/л
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Триглицериды измеряли образцами крови в четырех временных точках: день зачисления через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
холестерин липопротеина высокой плотности в MMOL/L
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Холестерины липопротеинов высокой плотности измеряли образцами крови в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
холестерин липопротеина с низкой плотностью в ммоль/л
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Холестерины липопротеинов с низкой плотностью измеряли образцами крови в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
С-реактивный белок в мг/л
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
С-реактивные белки измеряли образцами крови в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
количество белых кровяных клеток в 10^9/л
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Количество лейкоцитов измеряли образцами крови в четырех временных точках: день зачисления, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
уровень лептина в PG/мл
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Уровни лептина измеряли образцами крови в четырех временных точках: день зачисления через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
уровень адипонектина в UG/мл
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Уровни адипонектина измеряли образцами крови в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
IL-1β в PG/мл
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Уровни IL-1β измеряли образцами крови в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
IL-2 в PG/мл
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Уровни IL-2 измеряли образцами крови в два момента времени: день зачисления и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
IL-4 в PG/мл
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Уровни IL-4 измеряли образцами крови в два времени: день зачисления и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
IL-6 в PG/мл
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Уровни IL-6 измеряли образцами крови в два момента времени: день зачисления и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
IL-10 в PG/мл
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Уровни IL-10 измеряли образцами крови в два времени: день зачисления и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
IFN-γ в PG/мл
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Уровни IFN-γ измеряли образцами крови в два момента времени: день регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
TNF-α в PG/мл
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Уровни TNF-α измеряли образцами крови в два времени времени: день регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
высота в сантиметрах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Высота в сантиметрах измерялась с помощью ручного правителя высоты в четырех временных точках: день зачисления, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Вес в килограммах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Вес в килограммах измеряли инструментом INBODY 770 в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
ИМТ в кг/м^2
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Вес и высота будут объединены, чтобы сообщить об ИМТ в кг/м^2 в четырех временных точках: день зачисления, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Скорость жира в % в %
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Скорость жира в организме измерялась инструментом In -Body 770 в четырех моментах времени: день зачисления, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
мышечная масса в килограммах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Мышечные массы измеряли с помощью инструмента In -Body 770 в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после зачисления и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Базальная метаболизм в KCAL
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Скорость базального метаболизма измерялась инструментом Inbody 770 в четырех временных точках: день зачисления, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
масса скелетных мышц в килограммах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Массы скелетных мышц измеряли инструментом In -Body 770 в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
артериальное давление в MMHG
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Кровяное давление измеряли с помощью электронного монитора артериального давления в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
окружность талии в миллиметрах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Окружения талии измеряли по рубке в четырех временных точках: день зачисления, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
окружность бедра в миллиметрах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Окружения бедра измеряли по рубке в четырех временных точках: день зачисления, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Окружность плеча в миллиметрах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Окружения плеча измеряли с помощью рулетки в четырех временных точках: день зачисления, через 4 недели после зачисления, через 8 недель после зачисления и 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Сила сцепления с левой рукой в
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Сила сцепления левой руки измерялась с помощью Grip Dynamometer в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
Правая сила сцепления
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Сила правой руки была измерена с помощью Grip Dynamometer в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
толщина кожи трицепса в миллиметрах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Толщины кожи трицепса измеряли с помощью кожного складного манометра в течение четырех времен: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
подпапулярный рог толщины кожи в миллиметрах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Толщины подпапкулярного рога измеряли толщины толщины кожи с толщиной кожи в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
толщина брюшной кожи в миллиметрах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Толщины брюшной полости с кожей измеряли с помощью кожи толщины сгиба в четырех временных точках: день регистрации, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
|
доза потребления пищи в граммах
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Данные о дозах потребления пищи были взяты с помощью вопросника по частоте пищевых продуктов и 3-дневного продовольственного дневника в четыре времени: день зачисления, через 4 недели после регистрации, через 8 недель после регистрации и через 12 недель после зачисления.
|
От зачисления до конца лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PHB074-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .