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Osservazione dell'effetto clinico dell'intervento verde orzo nella popolazione di iperuricemia e studio di meccanismo correlato della xantina ossidasi

5 agosto 2025 aggiornato da: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Questo studio mira a esplorare i cambiamenti negli indicatori correlati al metabolico nei pazienti con iperuricemia sotto l'intervento del verde orzo, rivela l'effetto clinico del verde orzo nella regolazione del metabolismo dell'acido urico e chiarire preliminariamente il meccanismo del verde orzo che influenza il metabolismo dell'acido urico urico attraverso esperimenti in vitro relativi alla Xanthine Oxidasi. Questo studio prevede di reclutare pazienti con iperuricemia che visitano il dipartimento di nutrizione clinica e il dipartimento di reumatologia e immunologia dell'ospedale popolare dell'Università di Pechino, dividendoli casualmente in un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. Il gruppo di intervento prenderà l'orzo verde più un piano di dieta equilibrata, mentre al gruppo di controllo verrà dato solo un piano di dieta equilibrata. Saranno raccolti dati clinici generali e verranno condotte misurazioni nutrizionali. Verrà tratto sangue venoso per la determinazione degli indicatori correlati al metabolismo dell'acido urico, dell'attività della xantina ossidasi e dei livelli di fattore infiammatorio. Le differenze nell'acido urico e gli indicatori metabolici correlati, nonché l'attività di xantina ossidasi, tra i due gruppi saranno osservate e confrontate per fornire una base scientifica per l'applicazione clinica del verde orzo nell'intervento non farmacologico e la terapia di nutrizione medica per l'iperuricemia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Cina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni; Sotto una dieta a purina normale, il livello di acido urico a digiuno in due giorni diversi: 420 μmol/L <acido urico nel sangue <540 μmol/L (per uomini), 360 μmol/L <acido urico URIC <540 μmol/L (per le donne); disposto ad accettare la valutazione e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • ① pazienti che attualmente ricevono un trattamento farmacologico per l'iperuricemia;

    • Pazienti con malattie che colpiscono la digestione e l'assorbimento alimentare (come diarrea cronica, costipazione, grave infiammazione del tratto digestivo, ulcere peptiche attive, resezione post-gastrointestinale, colecistite/colecistectomia, ecc.);

      • Pazienti con malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, ipertensione di grado 3, epatite cronica, tumori maligni, anemia (valore dell'emoglobina al di sotto del normale intervallo di riferimento), disturbi mentali e compromissione della memoria, epilessia, ecc.;

        • Pazienti che ricevono contemporaneamente altri supporti nutrizionali alimentari funzionali (sostanze attive vegetali, alimenti per la salute);

          • Pazienti con funzione epatica anormale (alanina aminotransferasi o/e aspartato aminotransferasi superano 3 volte il limite superiore del valore normale); pazienti con funzione renale anormale (creatinina sierica che supera il limite superiore del valore normale);

            • Pazienti con tubercolosi polmonare attiva, AIDS e altre malattie infettive; ⑦ pazienti con gravi allergie agli ingredienti del prodotto nutrizionale dello studio;

              • Donne incinte o in allattamento;

                • Pazienti con disabilità degli arti e quelli ritenuti inadatti alla partecipazione allo studio da parte del medico clinico (ad esempio, pazienti con malattie gravi non elencate nei criteri di esclusione); ⑩ pazienti con artrite gottosa attacchi ≥ 2 volte; ⑪ Pazienti con un attacco di artrite gottosa e acido urico urico> 480 μmol/L, o combinati con uno dei seguenti: età <40 anni, evidenza di tophi o deposizione di urato nella cavità articolare, nefrolitiasi dell'acido urico o compromissione della funzione renale (Egfr ≤ 89 ml/(min · 1.73 m²)), ipertensione, tolleranza al glucosio o diabete, dislipidemia (uno dei quattro indicatori lipidici che superano l'intervallo di riferimento normale), obesità (BMI ≥ 28 kg/m²), malattia cardiaca coronarica, ictus, insufficienza cardiaca; ⑫ pazienti con acido urico nel sangue> 480 μmol/L e combinati con uno dei seguenti: nefrolitiasi dell'acido urico o compromissione della funzione renale (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1,73 m²)), ipertensione, tolleranza al glucosio alterata o diabete, dislipidemia (uno dei quattro indicatori lipidici che superano l'intervallo di riferimento normale), obesità (BMI ≥ 28 kg/m²), malattia cardiaca coronarica, ictus, insufficienza cardiaca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
Sperimentale: gruppo di intervento
Amministrazione orale: 30 minuti prima del dosaggio dei pasti: 4 g di polvere, 5 g Frequenza compressa: 2 volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di acido urico in Umol/L
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I livelli di acido urico sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività di xantina ossidasi in ng/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
L'attività di xantina ossidasi è stata misurata da campioni di sangue in quattro punti: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
tasso di sedimentazione degli eritrociti in mm/h
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I tassi di sedimentazione degli eritrociti sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Anticorpo antinucleare in semiquantitativo
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Gli anticorpi antinucleari sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
glicemia in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Le glucosi nel sangue sono state misurate da campioni di sangue in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
colesterolo totale in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I colesteroli totali sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
trigliceridi in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I trigliceridi sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
colesterolo lipoproteico ad alta densità in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I colesteroli di lipoproteine ​​ad alta densità sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
colesterolo lipoproteico a bassa densità in mmol/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I colesteroli di lipoproteine ​​a bassa densità sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Proteina c-reattiva in mg/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Le proteine ​​C-reattive sono state misurate da campioni di sangue in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
conta dei globuli bianchi in 10^9/l
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I conteggi dei globuli bianchi sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Livello di leptina in PG/ML
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I livelli di leptina sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Livello di adiponectina in ug/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I livelli di adiponectina sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
IL-1β in PG/mL
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I livelli di IL-1β sono stati misurati da campioni di sangue in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
IL-2 in pg/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I livelli di IL-2 sono stati misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
IL-4 in pg/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I livelli di IL-4 sono stati misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
IL-6 in pg/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I livelli di IL-6 sono stati misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
IL-10 in pg/ml
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I livelli di IL-10 sono stati misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
IFN-γ in PG/mL
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I livelli di IFN-γ sono stati misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
TNF-α in PG/mL
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I livelli di TNF-α sono stati misurati da campioni di sangue in due punti temporali: il giorno dell'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Altezza in centimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
L'altezza in centimetri è stata misurata per righello manuale in altezza in quattro punti: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Peso in chilogrammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Il peso nei chilogrammi è stato misurato dallo strumento Inbody 770 in quattro punti: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
BMI in kg/m^2
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Il peso e l'altezza saranno combinati per segnalare l'IMC in kg/m^2 in quattro punti: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Tasso di grasso corporeo in %
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I tassi di grasso corporeo sono stati misurati dallo strumento Inbody 770 in quattro punti: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
massa muscolare in chilogrammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Le masse muscolari sono state misurate da Strumento Inbody 770 in quattro punti: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
tasso metabolico basale in kcal
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I tassi metabolici basali sono stati misurati dallo strumento Inbody 770 in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
massa muscolare scheletrica in chilogrammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Le masse muscolari scheletriche sono state misurate dallo strumento Inbody 770 in quattro punti: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Pressione sanguigna in MMHG
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Le pressioni del sangue sono state misurate mediante monitoraggio elettronico della pressione sanguigna in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
circonferenza della vita in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Le circonferenze della vita sono state misurate mediante metro in quattro punti: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
circonferenza dell'anca in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Le circonferenze dell'anca sono state misurate mediante metro in quattro punti: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
circonferenza del braccio superiore in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Le circonferenze del braccio superiore sono state misurate mediante metro in quattro punti: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
forza di presa a sinistra in libbra per la forza
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I punti di forza della presa sinistra sono stati misurati mediante dinamometro a impugnatura in quattro punti: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
forza di presa a destra in libbra
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I punti di forza della presa a destra sono stati misurati mediante dinamometro a impugnatura in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
tricipite di spessore della pelle in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Gli spessori della piega della pelle di tricipite sono stati misurati mediante indicatore dello spessore della piega della pelle in quattro punti temporali: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Spessore di filo di corno sottoscapolare in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Gli spessori della piega del corno sottoscapolare sono stati misurati mediante indicatore dello spessore della piega della pelle in quattro punti temporali: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Spessore della piega addominale in millimetri
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Gli spessori della piega della pelle addominale sono stati misurati mediante indicatore di spessore della piega della pelle in quattro punti temporali: il giorno di iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
dose di assunzione di cibo in grammi
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
I dati delle dosi di assunzione di cibo sono stati presi dal questionario sulla frequenza alimentare e il diario alimentare di 3 giorni in quattro punti temporali: il giorno dell'iscrizione, 4 settimane dopo l'iscrizione, 8 settimane dopo l'iscrizione e 12 settimane dopo l'iscrizione.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021PHB074-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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