Pozorování intervence ječmene zeleného ječmene v populaci hyperurikémie a související mechanismus studie xanthinové oxidázy
5. srpna 2025 aktualizováno: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Cílem této studie je prozkoumat změny ukazatelů metabolic u pacientů s hyperurikémií za zásahu ječmene Green, odhaluje klinický účinek ječmene zelené při regulaci metabolismu kyseliny močové a předběžně objasňuje mechanismus metabolismu kyseliny ječmenem, který ovlivňuje metabolismus kyseliny močové v vitro experimenty související s experimenty s xantinem.
Tato studie plánuje najmout pacienty s hyperurikémií, kteří navštěvují oddělení klinické výživy a revmatologické a imunologické oddělení Peking University People's Hospital, náhodně je rozdělit do intervenční skupiny a kontrolní skupiny.
Intervenční skupina bude vzít ječmen Green plus vyvážený stravovací plán, zatímco kontrolní skupina bude poskytnuta pouze vyvážený stravovací plán.
Budou shromažďovány obecné klinické údaje a budou provedena nutriční měření.
Žilní krev bude odebrána pro stanovení indikátorů metabolismu kyseliny močové, aktivity xanthinové oxidázy a hladin zánětlivého faktoru.
Budou pozorovány a porovnány rozdíly v kyselině močové a příbuzné metabolické indikátory, jakož i aktivitu xantinové oxidázy mezi oběma skupinami, aby poskytovaly vědecký základ pro klinickou aplikaci ječmene zeleně v nefarmakologické intervenci a lékařské výživové terapii pro hyperurikémie.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Xicheng District
-
Beijing, Xicheng District, Čína, 100044
- Peking University People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 až 65 let; V normální dietě purinu hladina kyseliny močové hlavy krve ve dvou různých dnech: 420 μmol/l <kyselina močová krve <540 μmol/l (pro muže), 360 μmol/l <kyselina mosná v krvi <540 μmol/l (pro ženy); ochotný přijmout hodnocení a podepsat informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
① Pacienti, kteří v současné době dostávají léčivou léčbu hyperurikémie;
Pacienti s onemocněním ovlivňujícím trávení a absorpci potravin (jako je chronický průjem, zácpa, závažný zánět zažívacího traktu, aktivní peptické vředy, post-gastrointestinální resekci, cholecystitida/cholecystektomie atd.);
Pacienti s kardiovaskulárními a cerebrovaskulárními chorobami, hypertenzí stupně 3, chronickou hepatitidou, maligními nádory, anémií (hodnota hemoglobinu pod normálním referenčním rozsahem), duševními poruchami a poškození paměti, epilepsie atd.;
Pacienti současně dostávají jinou funkční výživovou podporu potravin (aktivní látky rostlin, zdravá potraviny);
Pacienti s abnormální funkcí jater (alanin aminotransferáza nebo/a aspartát aminotransferáza přesahující třikrát vyšší hranici normální hodnoty); pacienti s abnormální funkcí ledvin (sérový kreatinin přesahující horní hranici normální hodnoty);
Pacienti s aktivní plicní tuberkulózou, AIDS a dalšími infekčními chorobami; ⑦ Pacienti se závažnými alergiemi na složky výživového produktu studie;
Těhotné nebo kojící ženy;
- Pacienti se zdravotním postižením končetin a pacienty, kteří jsou považováni za nevhodné pro účast na studii klinického lékaře (například pacienti se závažnými onemocněními, kteří nejsou uvedeni v kritériích vyloučení); ⑩ Pacienti s drobnou artritidou útočí ≥ 2krát; ⑪ Pacienti s jedním útokem na artritidu drobnosti a kyselinou močovou v krvi> 480 μmol/l nebo kombinováni s jakoukoli z následujících: věk <40 let starý, důkaz depozice tophi nebo urátu v kloubní dutině, nefrolitu kyseliny močové nebo zhoršení renálních funkcí (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1,73 m²)), hypertenze, zhoršená tolerance glukózy nebo diabetes, dyslipidemie (kterýkoli ze čtyř indikátorů lipidů přesahujících normální referenční rozsah), obezita (BMI ≥ 28 kg/m²), koronární srdeční choroby, mrtvice, mrtvice, srdeční selhání; ⑫ Pacienti s kyselinou močovou v krvi> 480 μmol/l a kombinováni s jakoukoli z následujících: nefrolitiáza kyseliny močové nebo poškození renálních funkcí (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1,73 m²)), hypertenze, zhoršená tolerance glukózy nebo diabetes, dyslipidemie (kterýkoli ze čtyř lipidových ukazatelů přesahujících normální referenční rozmezí), obezita (BMI ≥ 28 kg/m²), koronární srdeční choroby, mrtvice, srdeční selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: intervenční skupina
|
Orální podávání: 30 minut před jídlem: 4 g prášku, 5 g frekvence tabletu: 2krát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny kyseliny močové v UMOL/L
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hladiny kyseliny močové byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po registraci a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Aktivita xanthin oxidázy v Ng/ML
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Aktivita xanthinové oxidázy byla měřena vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Míra sedimentace erytrocytů v mm/h
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Míra sedimentace erytrocytů byla měřena vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
antinukleární protilátka v polokvantitativní
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Antinukleární protilátky byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Glukóza krve v mmol/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Krevní glukózy byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po registraci, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Celkový cholesterol v mmol/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Celkové cholesteroly byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
triglyceridy v mmol/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Triglyceridy byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou v MMOL/L
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Lipoproteinové cholesteroly s vysokou hustotou byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Cholesterol lipoproteinu s nízkou hustotou v mmol/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Lipoproteinové cholesteroly s nízkou hustotou byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
C-reaktivní protein v mg/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
C-reaktivní proteiny byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Počet bílých krvinek v 10^9/l
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Počet buněk bílých krvinek byl měřen vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po registraci a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
hladina leptinu v PG/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hladiny leptinu byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Hladina adiponektinu v UG/ML
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hladiny adiponektinu byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
IL-lp v Pg/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hladiny IL-lp byly měřeny vzorky krve ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
IL-2 v Pg/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hladiny IL-2 byly měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
IL-4 v Pg/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hladiny IL-4 byly měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
IL-6 v Pg/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hladiny IL-6 byly měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
IL-10 v PG/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hladiny IL-10 byly měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
IFN-y v Pg/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hladiny IFN-y byly měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
TNF-a v Pg/ml
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hladiny TNF-a byly měřeny vzorky krve ve dvou časových bodech: den zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
výška v centimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Výška v centimetrech byla měřena pravítkem ruční výšky ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po registraci a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Hmotnost v kilogramech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hmotnost v kilogramech byla měřena nástrojem InBody 770 ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po přihlášení a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
BMI v kg/m^2
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hmotnost a výška bude kombinována pro hlášení BMI v kg/m^2 ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Míra tělesného tuku v %
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Rychlost tělesného tuku byla měřena nástrojem Inbody 770 ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
svalová hmota v kilogramech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Svalské hmoty byly měřeny pomocí přístroje Inbody 770 ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Rychlost bazálního metabolismu v Kcal
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Rychlost metabolismu byla měřena nástrojem InBody 770 ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po přihlášení a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Hmotnost kosterního svalu v kilogramech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Hmotnosti kosterního svalstva byly měřeny nástrojem InBody 770 ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po registraci, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
krevní tlak v mmhg
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Krevní tlaky byly měřeny elektronickým monitorem krevního tlaku ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
obvod pasu v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Obvody pasu byly měřeny měřením pásky ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po registraci, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
obvod kyčle v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Obvody kyčle byly měřeny měřením pásky ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po registraci, 8 týdnů po registraci a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
obvod horních paží v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Obvody horních ramen byly měřeny měřením pásky ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po registraci, 8 týdnů po registraci a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Síla přilnavosti levé ruky v libry
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Silné stránky přilnavosti levé ruky byly měřeny dynamometrem přilnavosti ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po registraci a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Síla přilnavosti pravé ruky v libry
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Silné stránky přilnavosti pravé ruky byly měřeny dynamometrem uchopení ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po registraci a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
Tloušťka tricepsu tloušťky kůže v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Tloušťka tricepsu kůže byla měřena měřením tloušťky kůže ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
tloušťka podscapulárního rohu kůže v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Tloušťka subkapulárního rohového kožního podoby byla měřena měřením tloušťky kůže ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
tloušťka břišní kůže v milimetrech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Tloušťka břišního kožeručky byla měřena měřením tloušťky kůže ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
|
dávka příjmu potravy v gramech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Údaje o dávkách příjmu potravy byly odebrány dotazníkem s frekvencí potravin a 3denní potravinářský deník ve čtyřech časových bodech: den zápisu, 4 týdny po zápisu, 8 týdnů po zápisu a 12 týdnů po zápisu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021PHB074-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .