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Efecto clínico Observación de la intervención verde de cebada en la población de hiperuricemia y el estudio de mecanismo relacionado de la xantina oxidasa

5 de agosto de 2025 actualizado por: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Este estudio tiene como objetivo explorar los cambios en los indicadores relacionados con el metabólico en pacientes con hiperuricemia bajo la intervención del verde de cebada, revelan el efecto clínico del verde de cebada en la regulación del metabolismo del ácido úrico, y aclara preliminarmente el mecanismo del metabolismo de ácido úrico que influye en el metabolismo de ácido úrico de cebada a través de los experimentos in vitro relacionados con la xantina oxidasa. Este estudio planea reclutar pacientes con hiperuricemia que visitan el Departamento de Nutrición Clínica y el Departamento de Réumatología e Inmunología del Hospital Popular de la Universidad de Pekín, dividiéndolos aleatoriamente en un grupo de intervención y un grupo de control. El grupo de intervención tomará cebada verde más un plan de dieta equilibrado, mientras que el grupo de control solo recibirá un plan de dieta equilibrado. Se recopilarán datos clínicos generales y se realizarán mediciones nutricionales. La sangre venosa se dibujará para la determinación de los indicadores relacionados con el metabolismo del ácido úrico, la actividad de la xantina oxidasa y los niveles de factores inflamatorios. Las diferencias en el ácido úrico y los indicadores metabólicos relacionados, así como la actividad de xantina oxidasa, se observarán entre los dos grupos y se compararán para proporcionar una base científica para la aplicación clínica de verde cebada en la intervención no farmacológica y la terapia de nutrición médica para la hiperuricemia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Porcelana, 100044
        • Peking University People's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De 18 a 65 años de edad; Bajo una dieta purina normal, el nivel de ácido úrico en sangre en ayunas en dos días diferentes: 420 μmol/L <ácido úrico en sangre <540 μmol/L (para hombres), 360 μmol/L <ácido úrico en sangre <540 μmol/L (para mujeres); dispuesto a aceptar la evaluación y firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • ① Los pacientes que actualmente reciben tratamiento farmacológico para hiperuricemia;

    • Los pacientes con enfermedades que afectan la digestión y la absorción de los alimentos (como diarrea crónica, estreñimiento, inflamación severa del tracto digestivo, úlceras pépticas activas, resección poscastestinal, colecistitis/colecistectomía, etc.);

      • Pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares, hipertensión de grado 3, hepatitis crónica, tumores malignos, anemia (valor de hemoglobina por debajo del rango de referencia normal), trastornos mentales y deterioro de la memoria, epilepsia, etc.;

        • Los pacientes reciben simultáneamente otro apoyo nutricional funcional de alimentos (sustancias activas vegetales, alimentos saludables);

          • Pacientes con función hepática anormal (alanina aminotransferasa o/y aspartato aminotransferasa que excede 3 veces el límite superior del valor normal); pacientes con función renal anormal (creatinina sérica que excede el límite superior del valor normal);

            • Pacientes con tuberculosis pulmonar activa, SIDA y otras enfermedades infecciosas; ⑦ pacientes con alergias graves a los ingredientes del producto nutricional del estudio;

              • Mujeres embarazadas o lactantes;

                • Pacientes con discapacidades de las extremidades y aquellos considerados inadecuados para la participación en el estudio por el médico clínico (por ejemplo, pacientes con enfermedades graves que no figuran en los criterios de exclusión); ⑩ pacientes con ataques de artritis gotosa ≥ 2 veces; ⑪ Pacientes con un ataque de artritis gotosa y ácido úrico sanguíneo> 480 μmol/L, o combinados con cualquiera de los siguientes: edad <40 años, evidencia de tophi o deposición de urato en la cavidad articular, nefrolitiasis de ácido úrico o deterioro de la función renal (eGFR ≤ 89 ml/(min · 1.73 m²)), hipertensión, tolerancia a la glucosa deteriorada o diabetes, dislipidemia (cualquiera de los cuatro indicadores lipídicos que exceden el rango de referencia normal), obesidad (IMC ≥ 28 kg/m²), enfermedad cardíaca coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca; ⑫ Pacientes con ácido úrico en sangre> 480 μmol/L y combinados con cualquiera de los siguientes: nefrolitiasis de ácido úrico o deterioro de la función renal (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1.73 m²)), hipertensión, tolerancia a la glucosa deteriorada o diabetes, dislipidemia (cualquiera de los cuatro indicadores lipídicos que exceden el rango de referencia normal), obesidad (IMC ≥ 28 kg/m²), enfermedad cardíaca coronaria, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: grupo de intervención
Administración oral: 30 minutos antes de las comidas Dosis: 4 g de polvo, 5 g de frecuencia de tableta: 2 veces al día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de ácido úrico en Umol/L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los niveles de ácido úrico se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad de xantina oxidasa en ng/ml
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La actividad de xantina oxidasa se midió mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
tasa de sedimentación de eritrocitos en mm/h
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las tasas de sedimentación de eritrocitos se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
anticuerpo antinuclear en semicuantativo
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los anticuerpos antinucleares se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
glucosa en sangre en MMOL/L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las glucosis en sangre se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
colesterol total en MMOL/L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los colesteroles totales se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
triglicéridos en MMOL/L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los triglicéridos se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
colesterol de lipoproteínas de alta densidad en MMOL/L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los colesteroles de lipoproteínas de alta densidad se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
colesterol de lipoproteínas de baja densidad en MMOL/L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los colesteroles de lipoproteínas de baja densidad se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Proteína C reactiva en Mg/L
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las proteínas C reactivas se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
recuento de glóbulos blancos en 10^9/l
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los recuentos de glóbulos blancos se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Nivel de leptina en PG/ml
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los niveles de leptina se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Nivel de adiponectina en UG/ML
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los niveles de adiponectina se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
IL-1β en PG/ml
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los niveles de IL-1β se midieron mediante muestras de sangre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
IL-2 en PG/ml
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los niveles de IL-2 se midieron mediante muestras de sangre en dos puntos de tiempo: el día de inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
IL-4 en PG/ml
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los niveles de IL-4 se midieron mediante muestras de sangre en dos puntos de tiempo: el día de inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
IL-6 en PG/ml
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los niveles de IL-6 se midieron mediante muestras de sangre en dos puntos de tiempo: el día de inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
IL-10 en PG/ml
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los niveles de IL-10 se midieron mediante muestras de sangre en dos puntos de tiempo: el día de inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
IFN-γ en PG/ml
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los niveles de IFN-γ se midieron mediante muestras de sangre en dos puntos de tiempo: el día de inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
TNF-α en PG/ml
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los niveles de TNF-α se midieron mediante muestras de sangre en dos puntos de tiempo: el día de inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
altura en centímetros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
La altura en centímetros se midió por regla de altura manual en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
peso en kilogramos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El peso en kilogramos se midió por el instrumento Inbody 770 en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
IMC en kg/m^2
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
El peso y la altura se combinarán para informar IMC en KG/M^2 en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Tasa de grasa corporal en %
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las tasas de grasa corporal se midieron por el instrumento Inbody 770 en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
masa muscular en kilogramos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las masas musculares se midieron mediante el instrumento Inbody 770 en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
tasa metabólica basal en kcal
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las tasas metabólicas basales se midieron mediante el instrumento Inbody 770 en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
masa muscular esquelética en kilogramos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las masas del músculo esquelético se midieron mediante el instrumento Inbody 770 en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
presión arterial en MMHG
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las presiones sanguíneas se midieron mediante un monitor electrónico de presión arterial en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
circunferencia de la cintura en milímetros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las circunferencias de la cintura se midieron por cinta adhesiva en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
circunferencia de la cadera en milímetros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las circunferencias de la cadera se midieron por cinta métrica en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
circunferencia del brazo superior en milímetros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las circunferencias del brazo superior se midieron por cinta métrica en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
fuerza de agarre de la mano izquierda en la fuerza de libra
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las fuerzas del agarre de la mano izquierda se midieron mediante el dinamómetro de agarre en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
fuerza de agarre de la mano derecha en la fuerza de libra
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Las fuerzas de agarre de la mano derecha se midieron mediante el dinamómetro de agarre en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
grosor de placa para la piel del tríceps en milímetros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los espesores del pliegue de la piel de los tríceps se midieron mediante el medidor de espesor de pliegue de la piel en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
espesor de cuello de la bocina subescapular en milímetros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los espesores de la piel de la bocina subescapular se midieron mediante un medidor de espesor de pliegue de la piel en cuatro puntos de tiempo: el día de inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
espesor abdominal en la piel en milímetros
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los espesores del pliegue de la piel abdominal se midieron mediante un medidor de espesor de pliegue de la piel en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
dosis de ingesta de alimentos en gramos
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
Los datos de las dosis de ingesta de alimentos fueron tomadas por el cuestionario de frecuencia de alimentos y el diario de alimentos de 3 días en cuatro puntos de tiempo: el día de la inscripción, 4 semanas después de la inscripción, 8 semanas después de la inscripción y 12 semanas después de la inscripción.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021PHB074-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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