Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk effektobservasjon av bygggrønn intervensjon i hyperurisemi populasjon og relatert mekanismestudie av xantinoksidase

5. august 2025 oppdatert av: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Denne studien tar sikte på å utforske endringene i metabolskrelaterte indikatorer hos pasienter med hyperurisemi under intervensjon av bygggrønn, avslører den kliniske effekten av bygggrønn i regulering av urinsyremetabolisme, og klargjøring av mekanismen for bygggrønn påvirkning av uric acid metabolism gjennom in vitro-eksperimenter relatert til xanhin-oksidase. Denne studien planlegger å rekruttere pasienter med hyperurisemi som besøker klinisk ernæringsavdeling og revmatologi og immunologiavdeling ved Peking University People's Hospital, og deler dem tilfeldig inn i en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Intervensjonsgruppen vil ta Barley Green pluss en balansert kostholdsplan, mens kontrollgruppen bare vil få en balansert kostholdsplan. Generelle kliniske data vil bli samlet inn, og ernæringsmessige målinger vil bli utført. Venøst ​​blod vil bli trukket for bestemmelse av urinsyremetabolisme-relaterte indikatorer, xantinoksidaseaktivitet og inflammatoriske faktornivåer. Forskjellene i urinsyre og relaterte metabolske indikatorer, så vel som xantinoksidaseaktivitet, mellom de to gruppene vil bli observert og sammenlignet for å gi et vitenskapelig grunnlag for klinisk anvendelse av bygggrønn i ikke-farmakologisk intervensjon og medisinsk ernæringsterapi for hyperurikemi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, Kina, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 til 65 år; Under et normalt purindiett er det fastende urinsyrenivået på to forskjellige dager: 420 μmol/L <blod urinsyre <540 μmol/L (for menn), 360 μmol/L <blod urinsyre <540 μmol/L (for kvinner); villig til å godta vurderingen og signere det informerte samtykket.

Eksklusjonskriterier:

  • ① Pasienter som for tiden får medikamentell behandling for hyperurikemi;

    • Pasienter med sykdommer som påvirker matfordøyelse og absorpsjon (som kronisk diaré, forstoppelse, alvorlig fordøyelseskanalbetennelse, aktiv magesår, post-gastrointestinal reseksjon, kolecystitt/kolecystektomi, etc.);

      • Pasienter med kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, hypertensjon av grad 3, kronisk hepatitt, ondartede svulster, anemi (hemoglobinverdi under det normale referanseområdet), psykiske lidelser og hukommelseshemming, epilepsi osv.;

        • Pasienter som samtidig får annen funksjonell mat ernæringsmessig støtte (plante aktive stoffer, helsekost);

          • Pasienter med unormal leverfunksjon (alaninaminotransferase eller/og aspartataminotransferase som overstiger 3 ganger den øvre grensen for normalverdien); pasienter med unormal nyrefunksjon (serumkreatinin som overstiger den øvre grensen for normalverdien);

            • Pasienter med aktiv lungetuberkulose, AIDS og andre smittsomme sykdommer; ⑦ Pasienter med alvorlige allergier til ingrediensene i studien ernæringsprodukt;

              • Gravide eller ammende kvinner;

                • Pasienter med lemmer funksjonshemninger og de som anses som uegnet for deltakelse i studien av den kliniske legen (for eksempel pasienter med alvorlige sykdommer som ikke er oppført i eksklusjonskriteriene); ⑩ Pasienter med gikty leddgiktangrep ≥ 2 ganger; ⑪ Pasienter med ett giktig leddgiktangrep og urinsyre i blodet> 480 μmol/L, eller kombinert med noe av følgende: alder <40 år gammel, bevis på tophi eller uratavsetning i leddhulen, urinsyre nefrolitiasis eller nyrefunksjonsnedsettelse (f.eks. m²)), hypertensjon, nedsatt glukosetoleranse eller diabetes, dyslipidemia (noen av de fire lipidindikatorene som overskrider det normale referanseområdet), overvekt (BMI ≥ 28 kg/m²), koronar hjertesykdom, hjerneslag, hjertesvikt; ⑫ Pasienter med urinsyre i blodet> 480 μmol/L og kombinert med noe av følgende: urinsyre nefrolitiasis eller nedsatt nyrefunksjon (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1,73 m²)), hypertensjon, nedsatt glukosetoleranse eller diabetes, dyslipidemia (noen av de fire lipidindikatorene som overskrider det normale referanseområdet), overvekt (BMI ≥ 28 kg/m²), koronar hjertesykdom, hjerneslag, hjertesvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Oral administrering: 30 minutter før måltider Dosering: 4 g pulver, 5 g tablettfrekvens: 2 ganger om dagen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
urinsyrenivåer i umol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Urinsyrenivåer ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Xantinoksidaseaktivitet i ng/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Xantinoksidaseaktivitet ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
erytrocytsedimentasjonshastighet i mm/h
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Erythrocyt -sedimentasjonshastigheter ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
antinukleært antistoff i semikvantitativ
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Antinukleære antistoffer ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
blodsukker i mmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Blodsukker ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Totalt kolesterol i mmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Totalt kolesteroler ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
triglyserider i mmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Triglyserider ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Lipoproteinkolesterol med høy tetthet i mmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Lipoproteinkolesteroler med høy tetthet ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet i mmol/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Lipoproteinkolesteroler med lav tetthet ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
C-reaktivt protein i mg/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
C-reaktive proteiner ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
hvitt blodlegemer teller i 10^9/l
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Anteller hvite blodlegemer ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
leptinnivå i PG/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Leptinnivået ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Adiponectinnivå i UG/ML
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Adiponectinnivåer ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IL-1β i PG/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IL-1β-nivåer ble målt ved blodprøver på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IL-2 i pg/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IL-2-nivåer ble målt ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IL-4 i pg/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IL-4-nivåer ble målt ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IL-6 i PG/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IL-6-nivåer ble målt ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IL-10 i PG/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IL-10-nivåer ble målt ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IFN-y i PG/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
IFN-y-nivåer ble målt ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
TNF-a i PG/ml
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
TNF-α-nivåer ble målt ved blodprøver på to tidspunkter: påmeldingsdagen og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Høyde i centimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Høyde i centimeter ble målt ved manuell høyde linjal på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
vekt i kilo
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Vekten i kilo ble målt med instrumentet i kroppen 770 på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
BMI i kg/m^2
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Kroppsfetthastighet i %
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Kroppsfettfrekvens ble målt med Inbody 770 -instrumentet på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
muskelmasse i kilo
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Muskelmasser ble målt med ble målt med Inbody 770 -instrumentet på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
basal metabolsk hastighet i kcal
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Basale metabolske hastigheter ble målt med Inbody 770 -instrumentet på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Skjelettmuskelmasse i kilo
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Skjelettmuskelmasser ble målt med instrumentet i kroppen 770 på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
blodtrykk i mmhg
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Blodtrykk ble målt ved elektronisk blodtrykksmonitor ved fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Midjeomkrets i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Midjeomkretser ble målt ved målebånd på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
hofteomkrets i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Hifteomkretser ble målt ved målebånd på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Overars omkrets i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Overarmen omkretser ble målt ved målebånd på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Venstre håndgrepsstyrke i pundkraft
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Styrker fra venstre hånd ble målt ved grepdynamometer på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Høyre håndgrepsstyrke i pundkraft
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Høyre grepsstyrker ble målt ved grepdynamometer på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
triceps hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Triceps Skinfold -tykkelser ble målt med hudfoldtykkelsesmåler på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Subscapular horn hudfold tykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Underkapulære hornhudfoldtykkelser ble målt ved hudfoldtykkelsesmåler på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Abdominal hudfoldtykkelse i millimeter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Abdominal hudfoldtykkelser ble målt ved hudfoldtykkelsesmåler på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Matinntakdose i gram
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker
Data om matinntakdoser ble tatt av matfrekvensspørreskjema og 3-dagers matdagbok på fire tidspunkter: påmeldingsdagen, 4 uker etter påmelding, 8 uker etter påmelding og 12 uker etter påmelding.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021PHB074-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere