Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effectobservatie van groene interventie van gerst bij hyperurikemiepopulatie en gerelateerd mechanismeonderzoek van xanthine -oxidase

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Deze studie heeft als doel de veranderingen in metabolische gerelateerde indicatoren bij patiënten met hyperurikemie onder de interventie van gerstgroen te onderzoeken, het klinische effect van gerstgroen aan het reguleren van het reguleren van het urinezuurmetabolisme en het voorlopig verduidelijken van het mechanisme van gerstgroen dat het urinezuurmetabolisme beïnvloedt door vitro-experimenten met betrekking tot Xanthine-oxidase. Deze studie is van plan patiënten te werven met hyperurikemie die de afdeling klinische voedingsafdeling en reumatologie en immunologie Department of Peking University People People's Hospital bezoeken, hen willekeurig te verdelen in een interventiegroep en een controlegroep. De interventiegroep neemt gerstgroen plus een evenwichtig dieetplan, terwijl de controlegroep alleen een evenwichtig dieetplan krijgt. Algemene klinische gegevens zullen worden verzameld en voedingsmetingen worden uitgevoerd. Veneus bloed zal worden getrokken voor de bepaling van urinezuurmetabolisme-gerelateerde indicatoren, xanthine-oxidase-activiteit en inflammatoire factorniveaus. De verschillen in urinezuur en gerelateerde metabole indicatoren, evenals xanthine-oxidase-activiteit, tussen de twee groepen zullen worden waargenomen en vergeleken met een wetenschappelijke basis voor de klinische toepassing van gerstgroen in niet-farmacologische interventie en medische voedingstherapie voor hyperurikemie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 tot 65 jaar oud; Onder een normaal purinedieet, het vastende bloed -urinezuurniveau op twee verschillende dagen: 420 μmol/L <bloed urinezuur <540 μmol/L (voor mannen), 360 μmol/l <bloed urinezuur <540 μmol/L (voor vrouwen); bereid om de beoordeling te accepteren en de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  • ① Patiënten die momenteel een medicijnbehandeling krijgen voor hyperurikemie;

    • Patiënten met ziekten die de spijsvertering en absorptie van voedsel beïnvloeden (zoals chronische diarree, constipatie, ernstige spijsverteringsontsteking, actieve maagzweren, post-gastrointestinale resectie, cholecystitis/cholecystectomie, enz.);

      • Patiënten met cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten, graad 3 hypertensie, chronische hepatitis, kwaadaardige tumoren, bloedarmoede (hemoglobinewaarde onder het normale referentiebereik), psychische stoornissen en geheugenstoornissen, epilepsie, enz.;

        • Patiënten ontvangen tegelijkertijd andere functionele voedingsondersteuning van voedsel (actieve stoffen van planten, gezondheidsvoedsel);

          • Patiënten met een abnormale leverfunctie (alanine -aminotransferase of/en aspartaataminotransferase van meer dan 3 keer de bovengrens van de normale waarde); Patiënten met een abnormale nierfunctie (serumcreatinine die de bovengrens van de normale waarde overschrijdt);

            • Patiënten met actieve longtuberculose, aids en andere infectieziekten; ⑦ Patiënten met ernstige allergieën voor de ingrediënten van het voedingsproduct van de studie;

              • Zwangere of lacterende vrouwen;

                • Patiënten met een handicap van ledematen en degenen die ongeschikt worden geacht voor deelname aan het onderzoek door de klinische arts (bijvoorbeeld patiënten met ernstige ziekten die niet worden vermeld in de uitsluitingscriteria); ⑩ Patiënten met jichtartritisaanvallen ≥ 2 keer; ⑪ Patiënten met één jichtartritisaanval en bloed urinezuur> 480 μmol/L, of gecombineerd met een van de volgende: leeftijd <40 jaar oud, bewijs van tophi of uraatafzetting in de gewrichtsholte, urinezuur nefrolithiasis of nierfunctie -imparement (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1.73 m²)), hypertensie, verminderde glucosetolerantie of diabetes, dyslipidemie (een van de vier lipide -indicatoren die het normale referentiebereik overschrijden), obesitas (BMI ≥ 28 kg/m²), coronaire hartaandoeningen, beroerte, hartfalen; ⑫ Patiënten met bloed urinezuur> 480 μmol/l en gecombineerd met een van de volgende: urinezuur nefrolithiasis of nierfunctie -stoornissen (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1,73 m²)), hypertensie, verminderde glucosetolerantie of diabetes, dyslipidemie (een van de vier lipide -indicatoren die het normale referentiebereik overschrijden), obesitas (BMI ≥ 28 kg/m²), krans hartziekte, beroerte, hartfalen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Experimenteel: interventie groep
Mondelinge toediening: 30 minuten voor de maaltijd dosering: 4 g poeder, 5 g tabletfrequentie: 2 keer per dag

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Urinezuurniveaus in umol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Urinezuurspiegels werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Xanthine -oxidase -activiteit in NG/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Xanthine -oxidase -activiteit werd gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
erytrocyten sedimentatiesnelheid in mm/h
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Erytrocyten sedimentatiepercentages werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
antinucleair antilichaam in semi-kwantitatief
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Antinucleaire antilichamen werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
bloedglucose in mmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Bloedglucoses werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Totaal cholesterol in mmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Totale cholesterolen werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
triglyceriden in mmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Triglyceriden werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
lipoproteïne cholesterol met hoge dichtheid in mmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Lipoproteïne-cholesterols met hoge dichtheid werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
lipoproteïne cholesterol met lage dichtheid in mmol/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Lipoproteïne-cholesterols met lage dichtheid werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
C-reactief eiwit in mg/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
C-reactieve eiwitten werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
witte bloedcellen in 10^9/l
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Witte bloedcellen werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
leptinegehalte in Pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Leptinespiegels werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Adiponectin -niveau in UG/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Adiponectine -niveaus werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IL-1β in Pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IL-1β-niveaus werden gemeten door bloedmonsters op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IL-2 in PG/ML
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IL-2-niveaus werden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IL-4 in pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IL-4-niveaus werden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IL-6 in pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IL-6-niveaus werden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IL-10 in pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IL-10-niveaus werden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IFN-γ in Pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
IFN-γ-niveaus werden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
TNF-a in pg/ml
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
TNF-a-niveaus werden gemeten door bloedmonsters op twee tijdstippen: de dag van de inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Hoogte in centimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Hoogte in centimeters werd gemeten door handmatige hoogte -liniaal op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Gewicht in kilogram
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Gewicht in kilogrammen werd gemeten door het Inbody 770 -instrument op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
BMI in kg/m^2
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Gewicht en lengte zullen worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
lichaamsvetpercentage bij %
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Bodyvetpercentages werden gemeten door het Inbody 770 -instrument op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
spiermassa in kilogram
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Spiermassa werden gemeten door werden gemeten door het Inbody 770 -instrument op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
basale metabole snelheid in KCAL
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Basale metabole tarieven werden gemeten door het Inbody 770 -instrument op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
skeletspiermassa in kilogram
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Skeletspiermassa's werden gemeten door het Inbody 770 -instrument op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Bloeddruk bij MMHG
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Bloeddruk werd gemeten door elektronische bloeddrukmonitor op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
tailleomtrek in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Tailleomtrek werden gemeten op vier tijdstippen gemeten op een tarne: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
heupomtrek in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Hipomtrek werd gemeten op vier tijdstippen gemeten op een tarne: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
bovenarmomtrek in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
De omtrek van de bovenarm werden gemeten op vier tijdstippen gemeten op de meetlint: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
linkerhandgreep kracht in pond-force
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Linkshandgreepsterktes werden gemeten door de gripdynamometer op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
rechterhandgreepsterkte in pond-force
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Rechtshandgreepsterktes werden gemeten door de grip dynamometer op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
triceps huiddikte in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Triceps Skinfold -diktes werden gemeten door de diktemeter van de huid op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
subscapulaire hoornhuid dikke dikte in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Subscapulaire hoorndiktehuiddiktes werden gemeten door de diktemeter van de huidvouw op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
buikhuiddikker dikte in millimeters
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
De diktes van de buikhuidklok werden gemeten door de diktemeter van de huidvouw op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Voedselinname dosis in gram
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken
Gegevens van doses voor voedselinname werden genomen door de vragenlijst van de voedselfrequentie en 3-daags voedseldagboek op vier tijdstippen: de dag van de inschrijving, 4 weken na inschrijving, 8 weken na inschrijving en 12 weken na de inschrijving.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021PHB074-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren