Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Observação do efeito clínico da intervenção verde de cevada na população de hiperuricemia e mecanismo relacionado estudo da xantina oxidase

5 de agosto de 2025 atualizado por: Cui Mingxuan, Peking University People's Hospital
Este estudo tem como objetivo explorar as mudanças nos indicadores relacionados a metabólicos em pacientes com hiperuricemia sob a intervenção do verde da cevada, revelam o efeito clínico do verde de cevada na regulação do metabolismo do ácido úrico e esclarecem preliminarmente o mecanismo de verde de cevada que influenciam o metabolismo do ácido úrico por meio de experimentos in vitro relacionados ao Xanthine oxhines. Este estudo planeja recrutar pacientes com hiperuricemia que visitam o Departamento de Nutrição Clínica e o Departamento de Reumatologia e Imunologia do Hospital Popular da Universidade de Pequim, dividindo -os aleatoriamente em um grupo de intervenção e um grupo de controle. O grupo de intervenção tomará verde de cevada e um plano de dieta equilibrado, enquanto o grupo de controle só receberá um plano de dieta equilibrado. Os dados clínicos gerais serão coletados e as medições nutricionais serão realizadas. O sangue venoso será coletado para a determinação dos indicadores relacionados ao metabolismo do ácido úrico, atividade da xantina oxidase e níveis de fator inflamatório. As diferenças no ácido úrico e indicadores metabólicos relacionados, bem como a atividade da xantina oxidase, entre os dois grupos serão observados e comparados para fornecer uma base científica para a aplicação clínica de verde de cevada em intervenção não farmacológica e terapia nutricional médica para hiperuricemia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Xicheng District
      • Beijing, Xicheng District, China, 100044
        • Peking University People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Com idades entre 18 e 65 anos; Sob uma dieta de purina normal, o nível de ácido úrico no sangue em jejum em dois dias diferentes: 420 μmol/l <ácido úrico sanguíneo <540 μmol/L (para homens), 360 μmol/L de ácido úrico sanguíneo <540 μmol/L (para mulheres); disposto a aceitar a avaliação e assinar o consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • ① Pacientes atualmente recebendo tratamento medicamentoso para hiperuricemia;

    • Pacientes com doenças que afetam a digestão e a absorção de alimentos (como diarréia crônica, constipação, inflamação grave do trato digestivo, úlceras pépticas ativas, ressecção pós-gastrointestinal, colecistite/colecistectomia, etc.);

      • Pacientes com doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, hipertensão de grau 3, hepatite crônica, tumores malignos, anemia (valor de hemoglobina abaixo da faixa de referência normal), distúrbios mentais e comprometimento da memória, epilepsia, etc.;

        • Pacientes simultaneamente recebem outro suporte nutricional funcional alimentar (substâncias ativas da planta, alimentos saudáveis);

          • Pacientes com função hepática anormal (alanina aminotransferase ou/e aspartato aminotransferase superior a 3 vezes o limite superior do valor normal); pacientes com função renal anormal (creatinina sérica superior ao limite superior do valor normal);

            • Pacientes com tuberculose pulmonar ativa, AIDS e outras doenças infecciosas; ⑦ Pacientes com alergias graves aos ingredientes do produto nutricional do estudo;

              • Mulheres grávidas ou lactantes;

                • Pacientes com deficiência de membros e aqueles considerados inadequados para a participação no estudo pelo médico clínico (por exemplo, pacientes com doenças graves não listadas nos critérios de exclusão); ⑩ Pacientes com ataques de artrite gotosa ≥ 2 vezes; ⑪ Pacientes com um ataque de artrite Gouty e ácido úrico no sangue> 480 μmol/L, ou combinado com qualquer um dos seguintes: idade <40 anos, evidência de tophi ou deposição de urato na cavidade articular, nefrolitíase do ácido úrico ou comprometimento da função renal (EGFR ≤ 89 ML/(min · 1.7 m²)), hipertensão, tolerância à glicose prejudicada ou diabetes, dislipidemia (qualquer um dos quatro indicadores lipídicos que excedem a faixa de referência normal), obesidade (IMC ≥ 28 kg/m²), doença cardíaca coronária, derrame, insuficiência cardíaca; ⑫ Pacientes com ácido úrico no sangue> 480 μmol/L e combinado com qualquer um dos seguintes: nefrolitíase do ácido úrico ou comprometimento da função renal (EGFR ≤ 89 ml/(min · 1,73 m²)), hipertensão, tolerância à glicose prejudicada ou diabetes, dislipidemia (qualquer um dos quatro indicadores lipídicos que excedem a faixa de referência normal), obesidade (IMC ≥ 28 kg/m²), doença cardíaca coronária, derrame, insuficiência cardíaca.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controle
Experimental: grupo de intervenção
Administração oral: 30 minutos antes da dose de refeições: 4 g de pó, 5 g Frequência de comprimidos: 2 vezes ao dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de ácido úrico em umol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de ácido úrico foram medidos por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade xantina oxidase em ng/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
A atividade da xantina oxidase foi medida por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Taxa de sedimentação de eritrócitos em mm/h
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As taxas de sedimentação dos eritrócitos foram medidas por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
anticorpo antinuclear em semi-quantitativo
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os anticorpos antinucleares foram medidos por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
glicose no sangue em mmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As glicoses no sangue foram medidas por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
colesterol total em mmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os colesteróis totais foram medidos por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
triglicerídeos em mmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os triglicerídeos foram medidos por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
colesterol de lipoproteína de alta densidade em mmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os colesteróis de lipoproteínas de alta densidade foram medidos por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
colesterol de lipoproteína de baixa densidade em mmol/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os colesteróis de lipoproteínas de baixa densidade foram medidos por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Proteína C reativa em mg/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As proteínas C-reativas foram medidas por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
contagem de glóbulos brancos em 10^9/l
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
A contagem de glóbulos brancos foi medida por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
nível de leptina em PG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de leptina foram medidos por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
nível de adiponectina em UG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de adiponectina foram medidos por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
IL-1β em PG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de IL-1β foram medidos por amostras de sangue em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
IL-2 em PG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de IL-2 foram medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
IL-4 em PG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de IL-4 foram medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
IL-6 em PG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de IL-6 foram medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
IL-10 em PG/ML
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de IL-10 foram medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
IFN-γ em PG/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de IFN-γ foram medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
TNF-α em PG/ml
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os níveis de TNF-α foram medidos por amostras de sangue em dois momentos: o dia da inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
altura em centímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
A altura dos centímetros foi medida pela régua de altura manual em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Peso em quilogramas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
O peso em quilogramas foi medido pelo instrumento INBody 770 em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
IMC em kg/m^2
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
O peso e a altura serão combinados para relatar IMC em kg/m^2 em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
taxa de gordura corporal em %
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As taxas de gordura corporal foram medidas pelo instrumento INBody 770 em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
massa muscular em quilogramas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As massas musculares foram medidas por foram medidas pelo instrumento INBody 770 em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Taxa metabólica basal em Kcal
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As taxas metabólicas basais foram medidas pelo instrumento INBOBY 770 em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
massa muscular esquelética em quilogramas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As massas musculares esqueléticas foram medidas pelo instrumento INBody 770 em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
pressão arterial em mmhg
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As pressões sanguíneas foram medidas pelo monitor de pressão arterial eletrônica em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
circunferência da cintura em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As circunferências da cintura foram medidas por fita métrica em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
circunferência do quadril em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As circunferências do quadril foram medidas por fita métrica em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
circunferência do braço em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As circunferências do braço foram medidas por fita métrica em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
força de alcance à mão esquerda em força de libra
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os pontos fortes da alça à mão esquerda foram medidos pelo dinamômetro de aderência em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a matrícula, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
força de alcance à direita na força de libra
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os pontos fortes da aderência à direita foram medidos pelo dinamômetro de aderência em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
espessura da dobra da pele do trícego em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As espessuras da dobra da pele do tríceps foram medidas pelo medidor de espessura da dobra da pele em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
espessura da dobra da buzina subescapular em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As espessuras da dobra da pele da subescapular foram medidas pelo medidor de espessura da dobra da pele em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
espessura da dobra abdominal em milímetros
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
As espessuras da dobra da pele abdominais foram medidas pelo medidor de espessura da dobra da pele em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
dose de ingestão de alimentos em gramas
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas
Os dados de doses de ingestão de alimentos foram tomados pelo questionário de frequência alimentar e diário alimentar de três dias em quatro momentos: o dia da inscrição, 4 semanas após a inscrição, 8 semanas após a inscrição e 12 semanas após a inscrição.
Da inscrição até o final do tratamento às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021PHB074-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever