自宅での治癒2.0-産後うつ病を下げるための強化されたチャットツール (HEALED)
2026年9月2日 更新者：Kirstin Leitner、University of Pennsylvania
この研究の目的は、テキストベースのホリスティックチャットボットサポートプログラム「Healing at Home 2.0」にアクセスすると、色の患者の通常の分娩後ケアと比較して、エディンバラ後出生後うつ病スケール（EPDS）によって測定される抑うつ症状を減らすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
Healing at Home（H@H）2.0は、産後6週間のSMSチャットボットを使用して個人に24時間年中無休のサポートを提供する包括的なテクノロジーベースの産後サポートプログラムです。
これは、H@H 2.0後のSMSチャットボットプラットフォームと通常の産後ケアで構成されるコントロールアームにアクセスできる日常的なタイミングで退院することを計画している患者で構成される介入群を持つランダム化比較試験（RCT）となります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
156
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- ペンシルベニア大学病院で37W0D以降にシングルトンの赤ちゃんを出産した産後患者
- 色の人として自己識別する（白人以外の人種としてチャートにリストされ、患者で確認された）
- 英語を話すこと、読み、書くことができます
- 18歳以上
- ペンシルベニア大学病院に所属する外来患者診療の出生前ケア
- 入院患者の滞在中に臨床的に投与されたEPDの完了
- 膣分娩後2日目以上、帝王切開後の2日目以上の日常的な退院タイミング
除外基準：
- インフォームドコンセントを提供できません
- 産後の退院時に母親と退院しない赤ちゃん
- 携帯電話にはアクセスできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：ケアの標準
日常的な産後ケア。
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実験的：Healing @ Homeプログラム（H @ H 2.0）
産後の定期的なケアと6週間のアルゴリズムベースのテキストメッセージサポートプログラムの使用。
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Healing @ Home 2.0は、臨床的に使用されている包括的なテクノロジーベースの産後サポートプログラムであり、6週間の産後テキストメッセージベースのチャットボットを使用して個人に24時間年中無休のサポートを提供します。
H@H 2.0の内容には、緊急の患者のニーズに対応するための身体的回復、乳児ケアと摂食、臨床アルゴリズムに関する予測ガイダンスが含まれています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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エジンバラ後出生後うつ病スケール（EPDS）スクリーニングスコア
時間枠：産後6週間
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検証済みのEPDSスクリーニングツールのスコアは、10項目のそれぞれの標準スコアリング基準を使用して計算されます。
9以上のスコアまたは自殺念慮の兆候を使用して、うつ病の陽性のスクリーニングを示すために使用されます。
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産後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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産後の出席者を訪問します
時間枠：産後最大3か月
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患者が6週間の産後マーク頃に発生するはずの日常的な産後訪問に出席したかどうか。
産後12週間の日常の訪問を受け入れます。
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産後最大3か月
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予定外の緊急治療室/分娩後のトリアージ訪問の数
時間枠：産後6週間まで
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予定外の訪問の数、訪問の理由、患者が最初の6週間後に病院に入院したかどうかがカウントされます
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産後6週間まで
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給餌モード
時間枠：ベースラインと産後6週間
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患者は2つの時点で給餌モードを求めました。
オプションは、母乳育児のみ、フォーミュラの給餌のみ、または乳房とフォーミュラの両方の給餌です。
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ベースラインと産後6週間
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乳児ケアにおける自己効力感のスコア
時間枠：ベースラインおよび産後6週間
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養育役（SENR）ツールの検証済みの自己効力感からのスコアは、16項目のそれぞれのリッカートスケールスコアリング基準を使用して計算されます。
ネガティブアイテムはリバーススコアであるため、アイテムのスコアが高いほど、自己効力感の向上が常に反映されます。
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ベースラインおよび産後6週間
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産後警告サインの知識
時間枠：ベースラインおよび産後6週間
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妊娠リスク評価測定調査（PRAMS）からの質問を使用して、出生後に発生する可能性のある合併症の警告サインを特定するよう患者に依頼する
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ベースラインおよび産後6週間
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産後睡眠のスコア：品質
時間枠：ベースラインおよび産後6週間
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1つの質問リッカートスケールランキングの睡眠の質がひどいものから優れたものまで。
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ベースラインおよび産後6週間
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産後の睡眠：時間
時間枠：ベースラインおよび産後6週間
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過去7日間で眠った平均時間数。
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ベースラインおよび産後6週間
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産後の痛みのスコア
時間枠：病院から退院する24時間前
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検証済みの短い痛みインベントリの短い形式からの10項目の質問からのスコアは、0-100の範囲のスコアのリッカートスケールスコアリング基準を使用して計算されます。
スコアが高いほど痛みが大きくなります。
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病院から退院する24時間前
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ソーシャルサポートと母体機能スコア
時間枠：産後6週間
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検証済みのBarkin Index of Maternal Functioningツールのスコアは、20の質問のそれぞれのLikertスケールスコアリング基準を使用して計算されます。
合計スコアは0〜120の範囲で、スコアは120の完全な機能を表しています。
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産後6週間
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実装の結果：介入測定の受容性
時間枠：産後6週間
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スコアが4〜20の範囲でできる4アイテムのリッカートスケール。高スコアは、より高い受容性を示します。
介入グループのみに与えられます。
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産後6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kirstin Leitner, MD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月13日
一次修了 (実際)
2026年8月18日
研究の完了 (実際)
2026年8月18日
試験登録日
最初に提出
2025年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月13日
最初の投稿 (実際)
2025年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月2日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。