Haling thuis 2.0 - Verbeterde chatgereedschap voor het verlagen van postpartum depressie (HEALED)
2 september 2026 bijgewerkt door: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Het doel van de studie is om te bepalen of toegang tot een op tekstbericht gebaseerd holistisch chatbot-ondersteuningsprogramma "Haling At Home 2.0" depressieve symptomen vermindert zoals gemeten door de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) vergeleken met gebruikelijke postpartumzorg voor patiënten van kleur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Healing At Home (H@H) 2.0 is een uitgebreid op technologie gebaseerd postpartum-ondersteuningsprogramma dat 24/7 ondersteuning biedt aan individuen door het gebruik van een sms-chatbot gedurende zes weken postpartum.
Dit zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn met een interventie -arm bestaande uit patiënten die van plan zijn om te worden ontladen bij routinematige timing (zoals bepaald door hun klinische team) met toegang tot H@H 2.0 postpartum sms chatbotplatform en een controlemak die bestaat uit gebruikelijke postpartumzorg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postpartum patiënten die een singleton -baby hebben afgeleverd op of na 37W0D in het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania
- Zelf identificeren als een persoon van kleur (op de grafiek vermeld als niet-blank ras en bevestigd met patiënt)
- In staat om Engels te spreken, lezen en schrijven
- Leeftijd ≥18
- Prenatale zorg bij poliklinische praktijk verbonden aan het ziekenhuis van de Universiteit van Pennsylvania
- Voltooiing van klinisch toegediende EPD's tijdens intramurale verblijf
- Routinematige ontladingstiming, dag 2 of meer na vaginale levering, dag 3 of meer na keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Baby niet ontslagen met moeder bij postpartum ontlading
- Heeft geen toegang tot een mobiele telefoon
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Routine postpartum zorg.
|
|
|
Experimenteel: Healing @ Home Program (H @ H 2.0)
Routine postpartumzorg en het gebruik van een algoritme-gebaseerd sms-ondersteuningsprogramma voor zes weken.
|
Healing @ Home 2.0 is een klinisch gebruikte uitgebreid technologiegebaseerd postpartum-ondersteuningsprogramma, dat 24/7 ondersteuning biedt aan individuen door het gebruik van een sms-gebaseerde chatbot gedurende zes weken postpartum.
Inhoud van H@H 2.0 omvat anticiperende richtlijnen met betrekking tot fysiek herstel, kinderzorg en voeding, klinische algoritmen om te reageren op dringende patiëntbehoeften.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) screeningscore
Tijdsspanne: Op 6 weken na de bevalling
|
Scores van het gevalideerde EPDS -screeningstool worden berekend met behulp van standaard scorecriteria voor elk van de 10 items.
Een score van 9 of meer of indicatie van zelfmoordgedachten zal worden gebruikt om een positief depressiescherm aan te geven.
|
Op 6 weken na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum bezoek aanwezigheid
Tijdsspanne: Tot 3 maanden na de bevalling
|
Of de patiënt al dan niet zijn routine postpartum bezoek bijwoonde die zou moeten plaatsvinden rond de postpartum van 6 weken.
We accepteren routine postpartum bezoeken tot 12 weken postpartum.
|
Tot 3 maanden na de bevalling
|
|
Telling van ongeplande spoedeisende hulp/postpartum triage -bezoeken
Tijdsspanne: Tot 6 weken na de bevalling
|
Het aantal ongeplande bezoeken, reden voor bezoek, of de patiënt in de eerste 6 weken na de bevalling in het ziekenhuis is opgenomen, wordt geteld
|
Tot 6 weken na de bevalling
|
|
Wijze van voeding
Tijdsspanne: Bij aanvang en 6 weken na de bevalling
|
Patiënt vroeg de modus van voeding op twee tijdstippen.
Opties zijn uitsluitend borstvoeding, alleen formulevoeding of zowel borst- als formulevoeding.
|
Bij aanvang en 6 weken na de bevalling
|
|
Tientallen zelfeffectiviteit bij kinderzorg
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken na de bevalling
|
Scores van de gevalideerde zelfeffectiviteit in de tool voor Nurturing Role (SENR) worden berekend met behulp van Likert-schaal scorende criteria voor elk van de 16 items.
Negatieve items zijn omgekeerd gescoord zodat hogere scores op de items altijd een grotere zelfeffectiviteit weerspiegelen.
|
Bij aanvang en na 6 weken na de bevalling
|
|
Kennis van postpartum waarschuwingssignalen
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken na de bevalling
|
Een vraag van de zwangerschapsrisicobeoordelingsmaatregel (PRAMS) gebruiken om patiënten te vragen waarschuwingssignalen van complicaties die na de geboorte kunnen optreden
|
Bij aanvang en na 6 weken na de bevalling
|
|
Score van postpartum slaap: kwaliteit
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken na de bevalling
|
Eén vraag Likert Scale Ranking -kwaliteit van slaap van verschrikkelijk tot uitstekend.
|
Bij aanvang en na 6 weken na de bevalling
|
|
Postpartum slaap: uren
Tijdsspanne: Bij aanvang en na 6 weken na de bevalling
|
Het gemiddelde aantal uren sliep de afgelopen 7 dagen.
|
Bij aanvang en na 6 weken na de bevalling
|
|
Postpartum pijnscore
Tijdsspanne: 24 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
Scores uit een vraag van 10 items uit de gevalideerde korte pijninventaris-korte vorm worden berekend met behulp van Likert-schaal scorecriteria met scores variërend van 0-100.
Hogere scores betekenen hogere pijn.
|
24 uur voorafgaand aan ontslag uit het ziekenhuis
|
|
Sociale ondersteuning en functioneringsscore van de moeder
Tijdsspanne: Op 6 weken na de bevalling
|
Scores van de gevalideerde Barkin -index van de werking van de maternale functionering worden berekend met behulp van Likert -schaal scorende criteria voor elk van de 20 vragen.
De totale score varieert van 0 tot 120, met een score van 120 die perfect functioneren vertegenwoordigt.
|
Op 6 weken na de bevalling
|
|
Implementatie -uitkomst: aanvaardbaarheid van interventiemaatregel
Tijdsspanne: Op 6 weken na de bevalling
|
4-item Likert-schaal waar scores kunnen variëren van 4 tot 20. Hoge scores duiden op een hogere acceptatie.
Alleen gegeven aan de interventiegroep.
|
Op 6 weken na de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 maart 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 september 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 857508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .