Healing at Home 2.0 - outil de chat amélioré pour abaisser la dépression post-partum (HEALED)
2 septembre 2026 mis à jour par: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Le but de l'étude est de déterminer si l'accès à un programme de support holistique de chatbot basé sur le texte "Healing at Home 2.0" diminue les symptômes dépressifs mesurés par l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPD) par rapport aux soins post-partum habituels pour les patients de couleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Healing at Home (H @ H) 2.0 est un programme complet de support post-partum basé sur la technologie qui fournit un support 24/7 aux individus grâce à l'utilisation d'un chatbot SMS pendant six semaines post-partum.
Ce sera un essai contrôlé randomisé (RCT) avec un bras d'intervention composé de patients qui prévoient d'être libérés au moment de routine (tel que déterminé par leur équipe clinique) avec un accès à la plate-forme de chatbot SMS post-partum H @ H 2.0 et un bras de contrôle qui comprend des soins post-partum habituels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Patients post-partum qui ont livré un bébé singleton à 37W0D ou après à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie
- L'auto-identification en tant que personne de couleur (répertoriée sur le graphique comme course non blanche et confirmée avec le patient)
- Capable de parler, de lire et d'écrire l'anglais
- Âge ≥ 18
- Soins prénatals dans la pratique ambulatoire affiliée à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie
- Achèvement des EPD administrés cliniquement pendant le séjour hospitalier
- CHIMINE DE DÉFORME DE ROUTINE, JOUR 2 ou plus après l'accouchement vaginal, jour 3 ou plus après l'accouchement par césarienne
Critères d'exclusion:
- Impossible de donner un consentement éclairé
- Bébé non libéré avec la mère à la sortie post-partum
- N'a pas accès à un téléphone mobile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Standard de soins
Soins post-partum de routine.
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Expérimental: Programme de guérison @ domestique (H @ H 2.0)
Soins post-partum de routine et utilisation d'un programme de support de message texte basé sur un algorithme pendant six semaines.
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Healing @ Home 2.0 est un programme de support post-partum complet basé sur la technologie cliniquement utilisé, qui fournit un support 24/7 aux individus grâce à l'utilisation d'un chatbot basé sur un message texte pendant six semaines post-partum.
Le contenu de H @ H 2.0 comprend des conseils anticipés concernant la récupération physique, les soins et l'alimentation du nourrisson, les algorithmes cliniques pour répondre aux besoins urgents des patients.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de dépistage de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: À 6 semaines après l'accouchement
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Les scores de l'outil de dépistage EPDS validé seront calculés en utilisant des critères de notation standard pour chacun des 10 éléments.
Un score de 9 ou plus ou une indication d'idéation du suicide sera utilisé pour indiquer un écran de dépression positif.
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À 6 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poste de visite post-partum
Délai: Jusqu'à 3 mois post-partum
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Que le patient ait ou non assisté à sa visite post-partum de routine qui devrait se produire autour de la marque post-partum de 6 semaines.
Nous accepterons les visites de routine post-partum jusqu'à 12 semaines post-partum.
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Jusqu'à 3 mois post-partum
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Compte de visites de triage d'urgence imprévues / Triage post-partum
Délai: Jusqu'à 6 semaines post-partum
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Le nombre de visites imprévues, la raison de la visite, que le patient ait été admis à l'hôpital dans les 6 premières semaines post-partum sera compté
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Jusqu'à 6 semaines post-partum
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Mode d'alimentation
Délai: Au départ et 6 semaines post-partum
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Le patient a demandé le mode d'alimentation à deux moments.
Les options allaitent exclusivement, l'alimentation des formules uniquement ou l'alimentation des poitrine et des formules.
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Au départ et 6 semaines post-partum
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Des dizaines d'auto-efficacité dans les soins des nourrissons
Délai: Au départ et à 6 semaines post-partum
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Les scores de l'outil d'auto-efficacité validé dans l'outil de rôle de développement (SENR) seront calculés en utilisant des critères de notation de l'échelle de Likert pour chacun des 16 éléments.
Les éléments négatifs sont scorés inversés de telle sorte que des scores plus élevés sur les éléments reflètent toujours une plus grande efficacité.
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Au départ et à 6 semaines post-partum
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Connaissance des signes d'avertissement post-partum
Délai: Au départ et à 6 semaines post-partum
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Utilisation d'une question de l'enquête sur les mesures d'évaluation des risques de grossesse (Prams) pour demander aux patients d'identifier les signes d'avertissement des complications qui peuvent survenir après la naissance
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Au départ et à 6 semaines post-partum
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Score de sommeil post-partum: qualité
Délai: Au départ et à 6 semaines post-partum
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Une question de classement de la qualité de sommeil de l'échelle de Likert de terrible à excellent.
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Au départ et à 6 semaines post-partum
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Sommeil post-partum: heures
Délai: Au départ et à 6 semaines post-partum
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Le nombre moyen d'heures dormait au cours des 7 derniers jours.
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Au départ et à 6 semaines post-partum
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Score de douleur post-partum
Délai: 24 heures avant la libération de l'hôpital
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Les scores d'une question à 10 éléments de la forme courte de l'inventaire de la douleur brève validée seront calculés en utilisant des critères de notation de l'échelle de Likert avec des scores allant de 0 à 100.
Des scores plus élevés signifient une douleur plus élevée.
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24 heures avant la libération de l'hôpital
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Support social et score de fonctionnement maternel
Délai: À 6 semaines après l'accouchement
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Les scores de l'indice Barkin validé de l'outil de fonctionnement maternel seront calculés en utilisant des critères de notation de l'échelle de Likert pour chacune des 20 questions.
Le score total varie de 0 à 120, avec un score de 120 représentant un fonctionnement parfait.
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À 6 semaines après l'accouchement
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Résultat de la mise en œuvre: acceptabilité de la mesure d'intervention
Délai: À 6 semaines après l'accouchement
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Échelle de Likert à 4 éléments où les scores peuvent aller de 4 à 20. Les scores élevés indiquent une acceptabilité plus élevée.
Donné uniquement au groupe d'intervention.
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À 6 semaines après l'accouchement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2025
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2025
Première publication (Réel)
14 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 857508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .