Healing at Home 2.0 - Forbedret chatverktøy for å senke postpartum depresjon (HEALED)
2. september 2026 oppdatert av: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Hensikten med studien er å avgjøre om tilgang til et tekstmeldingsbasert holistisk chatbot-støtteprogram "Healing at Home 2.0" reduserer depressive symptomer målt ved Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS) sammenlignet med vanlig postpartum for pasienter med farge.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Healing at Home (H@H) 2.0 er et omfattende teknologibasert postpartum supportprogram som gir 24/7 støtte til enkeltpersoner gjennom bruk av en SMS-chatbot i seks uker etter fødselen.
Dette vil være en randomisert kontrollert studie (RCT) med en intervensjonsarm som består av pasienter som planlegger å bli utskrevet ved rutinemessig timing (som bestemt av deres kliniske team) med tilgang til H@H 2.0 Postpartum SMS Chatbot -plattform og en kontrollarm som består av vanlig postpartum pleie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
156
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postpartum pasienter som har levert en singleton baby på eller etter 37W0D ved sykehuset ved University of Pennsylvania
- Selvidentifiserer som en person av farger (oppført på diagram som ikke-hvit rase og bekreftet med pasient)
- I stand til å snakke, lese og skrive engelsk
- Alder ≥18
- Prenatal Care ved poliklinisk praksis tilknyttet sykehuset ved University of Pennsylvania
- Fullføring av klinisk administrerte EPDer under døgnopphold
- Rutinemessig utskrivningstiming, dag 2 eller mer etter levering av vaginal, dag 3 eller mer etter keisersnittlevering
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke
- Baby ikke utskrevet med mor ved utskrivning av postpartum
- Har ikke tilgang til en mobiltelefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Standard for omsorg
Rutinemessig postpartum omsorg.
|
|
|
Eksperimentell: Healing @ Home Program (H @ H 2.0)
Rutinemessig postpartum omsorg og bruk av et algoritmebasert tekstmeldingsstøtteprogram i seks uker.
|
Healing @ Home 2.0 er et klinisk brukt omfattende teknologibasert postpartum supportprogram, som gir 24/7 støtte til enkeltpersoner gjennom bruk av en tekstmeldingsbasert chatbot i seks uker etter fødselen.
Innholdet av H@H 2.0 inkluderer forventningsveiledning angående fysisk utvinning, spedbarnspleie og fôring, kliniske algoritmer for å svare på presserende pasientbehov.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh postnatal depresjonsskala (EPDS) score score
Tidsramme: Etter 6 uker etter fødselen
|
Poeng fra det validerte EPDS -screeningsverktøyet vil bli beregnet ved å bruke standard scoringskriterier for hver av de 10 varene.
En score på 9 eller høyere eller indikasjon på selvmordstanker vil bli brukt for å indikere en positiv depresjonsskjerm.
|
Etter 6 uker etter fødselen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum besøksoppmøte
Tidsramme: Opptil 3 måneder etter fødselen
|
Hvorvidt pasienten deltok på deres rutinemessige postpartum-besøk eller ikke skulle oppstå rundt 6-ukers postpartummerket.
Vi aksepterer rutinemessige postpartum besøk opp til 12 uker etter fødselen.
|
Opptil 3 måneder etter fødselen
|
|
Telling av uplanlagte legevakt/postpartum triage besøk
Tidsramme: Opptil 6 uker etter fødselen
|
Antall uplanlagte besøk, grunn til besøk, om pasienten ble innlagt på sykehus de første 6 ukene etter fødselen eller ikke vil bli talt
|
Opptil 6 uker etter fødselen
|
|
Fôringsmodus
Tidsramme: Ved baseline og 6 uker etter fødselen
|
Pasienten spurte modus for fôring på to tidspunkter.
Alternativer er utelukkende amming, bare formelfôring, eller både bryst- og formelfôring.
|
Ved baseline og 6 uker etter fødselen
|
|
Poeng med egeneffektivitet i spedbarnsomsorg
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 uker etter fødselen
|
Poeng fra det validerte egeneffektiviteten i Nurturing Role (SENR) -verktøyet vil bli beregnet ved å bruke Likert Scale Scoring Criteria for hver av de 16 varene.
Negative elementer er omvendt scored slik at høyere score på varene alltid gjenspeiler større egeneffektivitet.
|
Ved baseline og ved 6 uker etter fødselen
|
|
Kunnskap om advarselsskilt etter fødselen
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 uker etter fødselen
|
Bruke et spørsmål fra Survity Risk Assessment Measurs (PRAMS) for å be pasienter om å identifisere advarselsstegn på komplikasjoner som kan oppstå etter fødselen
|
Ved baseline og ved 6 uker etter fødselen
|
|
Poeng for søvn etter fødselen: Kvalitet
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 uker etter fødselen
|
Ett spørsmål Likert skala rangering av søvnkvalitet fra forferdelig til utmerket.
|
Ved baseline og ved 6 uker etter fødselen
|
|
Postpartum søvn: timer
Tidsramme: Ved baseline og ved 6 uker etter fødselen
|
Gjennomsnittlig antall timer sov de siste 7 dagene.
|
Ved baseline og ved 6 uker etter fødselen
|
|
Postpartum smerter
Tidsramme: 24 timer før utskrivning fra sykehus
|
Poeng fra et spørsmål på 10 elementer fra det validerte korte skjemaet for kort smertebeholdning vil bli beregnet ved å bruke Likert Scale-scoringskriterier med score fra 0-100.
Høyere score betyr høyere smerter.
|
24 timer før utskrivning fra sykehus
|
|
Sosial støtte og mors funksjonspoeng
Tidsramme: Etter 6 uker etter fødselen
|
Poeng fra det validerte Barkin -indeksen for mors funksjonsverktøy vil bli beregnet ved å bruke Likert Scale Scoring Criteria for hvert av de 20 spørsmålene.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 120, med en poengsum på 120 som representerer perfekt funksjon.
|
Etter 6 uker etter fødselen
|
|
Implementeringsutfall: Akseptbarhet av intervensjonsmål
Tidsramme: Etter 6 uker etter fødselen
|
4-element Likert-skala der score kan variere fra 4 til 20. Høye score indikerer høyere akseptabilitet.
Gitt til intervensjonsgruppen.
|
Etter 6 uker etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. mars 2025
Primær fullføring (Faktiske)
18. august 2026
Studiet fullført (Faktiske)
18. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
14. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 857508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .