Guarigione At Home 2.0 - Strumento di chat avanzato per abbassare la depressione postpartum (HEALED)
2 settembre 2026 aggiornato da: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Lo scopo dello studio è di determinare se l'accesso a un programma di supporto olistico di chatbot olistico basato sul testo "Guarigione a casa 2.0" riduce i sintomi depressivi misurati dalla scala di depressione post-natale di Edimburgo (EPDS) rispetto alle normali cure postpartum per i pazienti di colore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Healing At Home (H@H) 2.0 è un programma di supporto postpartum basato su tecnologia completo che fornisce supporto 24 ore su 24, 7 giorni su 7 alle persone attraverso l'uso di un chatbot SMS per sei settimane dopo il parto.
Questo sarà uno studio randomizzato controllato (RCT) con un braccio di intervento composto da pazienti che hanno intenzione di essere scaricati nei tempi di routine (come determinato dal loro team clinico) con l'accesso alla piattaforma di chatbot postpartum SMS H@H@H@H.0 e un braccio di controllo che consiste nella solita cura postpartum.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
156
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti postpartum che hanno consegnato un bambino singleton a 37W0D o dopo 37W0D all'ospedale dell'Università della Pennsylvania
- Auto-identificare come persona di colore (elencata sul grafico come razza non bianca e confermata con il paziente)
- In grado di parlare, leggere e scrivere inglese
- Età ≥18
- Cure prenatali presso la pratica ambulatoriale affiliata all'ospedale dell'Università della Pennsylvania
- Completamento di EPD somministrati clinicamente durante il soggiorno ospedaliero
- Tempi di scarico di routine, giorno 2 o più dopo il parto vaginale, giorno 3 o più dopo il parto cesareo
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato
- Bambino non dimesso con madre a scarico postpartum
- Non ha accesso a un telefono cellulare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Standard di cura
Cura postpartum di routine.
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Sperimentale: GUERING @ Home Programma (H @ H 2.0)
Care di routine postpartum e uso di un programma di supporto ai messaggi di testo basato su algoritmo per sei settimane.
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Healing @ Home 2.0 è un programma di supporto postpartum basato su tecnologia completo clinicamente usato clinicamente, che fornisce supporto 24 ore su 24, 7 giorni su 7 alle persone attraverso l'uso di un chatbot basato su messaggi di testo per sei settimane dopo il parto.
Il contenuto di H@H 2.0 include una guida anticipata in merito al recupero fisico, alle cure e all'alimentazione dei bambini, agli algoritmi clinici per rispondere alle esigenze urgenti dei pazienti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio di screening di Edimburgo Postnatal Depression Scale (EPDS)
Lasso di tempo: A 6 settimane dopo il parto
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I punteggi dallo strumento di screening EPDS convalidato verranno calcolati utilizzando criteri di punteggio standard per ciascuno dei 10 articoli.
Verrà utilizzato un punteggio di 9 o più o indicazione di ideazione suicida per indicare uno schermo di depressione positivo.
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A 6 settimane dopo il parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Visita della visita postpartum
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi dopo il parto
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Indipendentemente dal fatto che il paziente abbia assistito alla loro visita postpartum di routine che dovrebbe verificarsi intorno al segno postpartum di 6 settimane.
Accetteremo visite postpartum di routine fino a 12 settimane dopo il parto.
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Fino a 3 mesi dopo il parto
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Conteggio delle visite di triage del pronto soccorso non programmato
Lasso di tempo: Fino a 6 settimane dopo il parto
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Verrà conteggiato il numero di visite non programmate, motivo di visita, indipendentemente dal fatto che il paziente sia stato ammesso in ospedale nelle prime 6 settimane dopo il parto
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Fino a 6 settimane dopo il parto
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Modalità di alimentazione
Lasso di tempo: Al basale e 6 settimane dopo il parto
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Il paziente ha chiesto la modalità di alimentazione in due punti temporali.
Le opzioni sono all'allattamento al seno esclusivamente, solo all'alimentazione della formula o all'alimentazione del seno e della formula.
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Al basale e 6 settimane dopo il parto
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Decine di autoefficacia nelle cure per bambini
Lasso di tempo: Al basale e a 6 settimane dopo il parto
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I punteggi dall'autoefficacia validata nel ruolo di Nurtura (SENR) saranno calcolati utilizzando i criteri di punteggio della scala Likert per ciascuno dei 16 articoli.
Gli elementi negativi sono punteggi inversa in modo tale che i punteggi più alti sugli elementi riflettono sempre una maggiore autoefficacia.
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Al basale e a 6 settimane dopo il parto
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Conoscenza dei segnali di avvertimento postpartum
Lasso di tempo: Al basale e a 6 settimane dopo il parto
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Utilizzo di una domanda dall'indagine sulle misure di valutazione del rischio di gravidanza (PRAM) per chiedere ai pazienti di identificare i segnali di avvertimento delle complicanze che possono verificarsi dopo la nascita
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Al basale e a 6 settimane dopo il parto
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Punteggio del sonno postpartum: qualità
Lasso di tempo: Al basale e a 6 settimane dopo il parto
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Una domanda su scala Likert Classifica della qualità del sonno da terribile a eccellente.
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Al basale e a 6 settimane dopo il parto
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Sleep postpartum: ore
Lasso di tempo: Al basale e a 6 settimane dopo il parto
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Il numero medio di ore ha dormito negli ultimi 7 giorni.
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Al basale e a 6 settimane dopo il parto
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Punte di dolore postpartum
Lasso di tempo: 24 ore prima della dimissione dall'ospedale
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I punteggi da una domanda di 10 elementi dalla breve forma di breve l'inventario del dolore convalidato verranno calcolati utilizzando i criteri di punteggio della scala Likert con punteggi che vanno da 0 a 100.
Punteggi più alti significano un dolore più elevato.
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24 ore prima della dimissione dall'ospedale
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Supporto sociale e punteggio funzionante materno
Lasso di tempo: A 6 settimane dopo il parto
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I punteggi dall'indice Barkin convalidato dello strumento di funzionamento materno saranno calcolati utilizzando i criteri di punteggio della scala Likert per ciascuna delle 20 domande.
Il punteggio totale varia da 0 a 120, con un punteggio di 120 che rappresenta un funzionamento perfetto.
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A 6 settimane dopo il parto
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Risultato di implementazione: accettabilità della misura di intervento
Lasso di tempo: A 6 settimane dopo il parto
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La scala Likert a 4 elementi in cui i punteggi possono variare da 4 a 20. Punteggi alti indicano una maggiore accettabilità.
Dato solo al gruppo di intervento.
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A 6 settimane dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 marzo 2025
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2025
Primo Inserito (Effettivo)
14 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 settembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 settembre 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 857508
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .