Heilung zu Hause 2.0 - Verbessertes Chat -Tool zur Senkung der postpartalen Depression (HEALED)
2. September 2026 aktualisiert von: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob der Zugang zu einem textmessagebasierten ganzheitlichen Chatbot-Unterstützungsprogramm "Heilung zu Hause 2,0" depressive Symptome verringert, gemessen an der postnatalen Depressionskala (EPDs) in Edinburgh im Vergleich zur üblichen postpartalen Versorgung für Farbpatienten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Healing zu Hause (H@H) 2.0 ist ein umfassendes technologiebasiertes postpartumses Support-Programm, das Einzelpersonen mithilfe eines SMS-Chatbots für sechs Wochen nach der Geburt rund um die Uhr unterstützt wird.
Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) mit einem Interventionsarm sein, der aus Patienten besteht, die planen, beim Routine -Timing (wie von ihrem klinischen Team festgelegt) mit Zugriff auf H@H 2.0 postpartale SMS -Chatbot -Plattform und eine Kontrollarm, die aus der üblichen postpartalen Versorgung besteht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
156
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postpartale Patienten, die ein Singleton -Baby bei oder nach 37W0D im Krankenhaus der Universität von Pennsylvania abgegeben haben
- Identifizieren Sie sich als eine farbige Person (in der Tabelle als nicht weiße Rasse aufgeführt und mit Patienten bestätigt)
- In der Lage zu sprechen, zu lesen und Englisch zu schreiben
- Alter ≥ 18
- Pränatale Versorgung der ambulanten Praxis, die dem Krankenhaus der Universität von Pennsylvania verbunden ist
- Fertigstellung klinisch verabreichter EPDs während des stationären Aufenthalts
- Routine -Entladungs -Timing, Tag 2 oder mehr nach vaginaler Entbindung, Tag 3 oder mehr nach Kaiserschnitt
Ausschlusskriterien:
- Die Einverständniserklärung kann nicht berücksichtigt werden
- Baby nicht mit Mutter nach der Geburt entlassen
- Hat keinen Zugriff auf ein Mobiltelefon
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Sorgfalt
Routine postpartale Versorgung.
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Experimental: Heilung @ Home -Programm (H @ H 2.0)
Routine postpartale Versorgung und die Verwendung eines Algorithmus-basierten SMS-Unterstützungsprogramms für sechs Wochen.
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Healing @ Home 2.0 ist ein klinisch verwendetes umfassendes technologiebasiertes postpartale Support-Programm, das Einzelpersonen mithilfe eines SMS-basierten Chatbots für sechs Wochen nach der Geburt rund um die Uhr unterstützt wird.
Der Inhalt von H@H 2.0 enthält voraussichtliche Anleitungen zur körperlichen Erholung, zur Pflege und Fütterung, klinische Algorithmen, um auf dringende Patientenbedürfnisse zu reagieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) Screening Score
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Die Bewertungen aus dem validierten EPDS -Screening -Tool werden unter Verwendung von Standardbewertungskriterien für jedes der 10 Elemente berechnet.
Eine Punktzahl von 9 oder mehr oder Angabe einer Suizidgedanken wird verwendet, um einen positiven Depressions -Bildschirm anzuzeigen.
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6 Wochen nach der Geburt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Postpartale Besuch der Besuch
Zeitfenster: Bis zu 3 Monate nach der Geburt
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Ob der Patient seinen routinemäßigen postpartalen Besuch besuchte oder nicht, der rund 6 Wochen nach der Geburt auftreten sollte.
Wir werden routinemäßige postpartale Besuche bis zu 12 Wochen nach der Geburt akzeptieren.
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Bis zu 3 Monate nach der Geburt
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Zählung außerplanmäßiger Notaufnahmen/postpartale Triage -Besuche
Zeitfenster: Bis zu 6 Wochen nach der Geburt
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Die Anzahl der außerplanmäßigen Besuche, Grund für einen Besuch, unabhängig davon, ob der Patient in den ersten 6 Wochen nach der Geburt ins Krankenhaus eingeliefert wurde oder nicht, wird gezählt
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Bis zu 6 Wochen nach der Geburt
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Fütterungsart
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Geburt
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Der Patient wurde zu zwei Zeitpunkten gefragt.
Optionen sind ausschließlich Stillen, nur Formel -Fütterung oder sowohl Brust- als auch Formel -Fütterung.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Geburt
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Zahlreiche Selbstwirksamkeit in der Säuglingsbetreuung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Geburt
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Die Bewertungen aus der validierten Selbstwirksamkeit im Tool für die Pflegerolle (SENR) werden unter Verwendung von Likert Scale-Scoring-Kriterien für jedes der 16 Elemente berechnet.
Negative Elemente werden so umgekehrt gewertet, dass höhere Punktzahlen für die Elemente immer eine stärkere Selbstwirksamkeit widerspiegeln.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Geburt
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Kenntnis der postpartalen Warnzeichen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Geburt
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Verwenden einer Frage aus der Schwangerschaftsrisikobewertungsmaßnahme (PRAMS), um die Patienten zu bitten, Warnanzeichen von Komplikationen zu identifizieren, die nach der Geburt auftreten können
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Geburt
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Punktzahl des postpartalen Schlafes: Qualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Geburt
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Eine Frage Likert Scale -Ranking -Qualität des Schlafes von schrecklich bis ausgezeichnet.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Geburt
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Postpartale Schlaf: Stunden
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Geburt
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Durchschnittliche Anzahl der Stunden in den letzten 7 Tagen geschlafen.
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Zu Studienbeginn und 6 Wochen nach der Geburt
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Postpartale Schmerzbewertung
Zeitfenster: 24 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Die Bewertungen aus einer 10-Punkte-Frage aus dem Validated Kurzer-Schmerzinventar-Kurzformformular werden unter Verwendung von Likert Scale-Bewertungskriterien mit Punktzahlen von 0 bis 100 berechnet.
Höhere Werte bedeuten höhere Schmerzen.
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24 Stunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus
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Soziale Unterstützung und Funktionsbewertung mütterlicherseits
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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Die Bewertungen aus dem validierten Barkkin -Index des Mütterfunktionsinstruments werden unter Verwendung von Likert Scale -Bewertungskriterien für jede der 20 Fragen berechnet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 120, wobei eine Punktzahl von 120 eine perfekte Funktionsweise darstellt.
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6 Wochen nach der Geburt
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Implementierungsergebnis: Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Geburt
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4-Punkte-Likert-Skala, bei der die Punktzahlen zwischen 4 und 20 liegen können. Hohe Werte deuten auf eine höhere Akzeptanz hin.
Nur der Interventionsgruppe gegeben.
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6 Wochen nach der Geburt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
13. März 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
18. August 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 857508
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .