Helbredelse derhjemme 2.0 - Forbedret chatværktøj til sænkning af postpartum depression (HEALED)
2. september 2026 opdateret af: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om adgang til en tekstbaseret holistisk Holistic Chatbot-supportprogram "Healing hjemme 2.0" mindsker depressive symptomer målt ved Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) sammenlignet med sædvanlig postpartum pleje af patienter i farver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Healing derhjemme (H@H) 2.0 er et omfattende teknologibaseret postpartum-supportprogram, der giver 24/7 support til enkeltpersoner gennem brug af en SMS-chatbot i seks uger efter fødslen.
Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en interventionsarm, der består af patienter, der planlægger at blive udskrevet på rutinemæssig timing (som bestemt af deres kliniske team) med adgang til H@H 2.0 postpartum SMS Chatbot -platform og en kontrolarm, der består af sædvanlig postpartum -pleje.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
156
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Postpartumpatienter, der har leveret en singleton baby på eller efter 37W0D på hospitalet på University of Pennsylvania
- Selvidentificer som en farveperson (opført på diagram som ikke-hvid race og bekræftet med patienten)
- I stand til at tale, læse og skrive engelsk
- Alder ≥18
- Prenatal pleje på ambulant praksis tilknyttet hospitalet på University of Pennsylvania
- Afslutning af klinisk administrerede EPD'er under ophold på patienter
- Rutinemæssig udladningstiming, dag 2 eller mere efter vaginal fødsel, dag 3 eller mere efter kejsersnit
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give informeret samtykke
- Baby ikke udskrevet med mor ved postpartum decharge
- Har ikke adgang til en mobiltelefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Rutinemæssig postpartumpleje.
|
|
|
Eksperimentel: Healing @ Home Program (H @ H 2.0)
Rutinemæssig postpartumpleje og brugen af et algoritme-baseret tekstbesked supportprogram i seks uger.
|
Healing @ Home 2.0 er et klinisk anvendt omfattende teknologibaseret postpartum-supportprogram, der giver 24/7 support til enkeltpersoner gennem brug af en sms-baseret chatbot i seks uger efter fødslen.
Indholdet af H@H 2.0 inkluderer foregribende vejledning vedrørende fysisk bedring, spædbørnspleje og fodring, kliniske algoritmer til at reagere på presserende patientbehov.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Edinburgh postnatal depression skala (EPDS) screening score
Tidsramme: Efter 6 uger efter fødslen
|
Resultater fra det validerede EPDS -screeningsværktøj beregnes ved hjælp af standard scoringskriterier for hver af de 10 poster.
En score på 9 eller større eller indikation af selvmordstanker vil blive brugt til at indikere en positiv depressionskærm.
|
Efter 6 uger efter fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postpartum besøg deltagelse
Tidsramme: Op til 3 måneder efter fødslen
|
Hvorvidt patienten deltog i deres rutinemæssige postpartumbesøg, som skulle forekomme omkring 6-ugers postpartum-mærke.
Vi accepterer rutinemæssige postpartumbesøg op til 12 uger efter fødslen.
|
Op til 3 måneder efter fødslen
|
|
Tælling af uplanlagt akuttrum/postpartum triage besøg
Tidsramme: Op til 6 uger efter fødslen
|
Antallet af uplanlagte besøg, grund til besøg, uanset om patienten blev indlagt på hospitalet i de første 6 uger efter fødslen, tælles
|
Op til 6 uger efter fødslen
|
|
Fodringstilstand
Tidsramme: Ved baseline og 6 uger efter fødslen
|
Patient spurgte tilstand af fodring på to tidspunkter.
Valgmulighederne er udelukkende ammende, kun formelfodring eller både bryst- og formelfodring.
|
Ved baseline og 6 uger efter fødslen
|
|
Resultater af selveffektivitet i spædbørnspleje
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger efter fødslen
|
Resultater fra den validerede selveffektivitet i værktøjet Nurturing Roll (SENR) beregnes ved hjælp af Likert Scale-scoringskriterier for hvert af de 16 poster.
Negative genstande er omvendt-scorede, således at højere score på emnerne altid afspejler større selveffektivitet.
|
Ved baseline og efter 6 uger efter fødslen
|
|
Kendskab til advarselsskilte efter fødslen
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger efter fødslen
|
Brug af et spørgsmål fra graviditetsrisikovurderingsforanstaltningen (PRAMS) for at bede patienter om at identificere advarselsskilte om komplikationer, der kan forekomme efter fødslen
|
Ved baseline og efter 6 uger efter fødslen
|
|
Resultat af postpartum søvn: kvalitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger efter fødslen
|
Et spørgsmål Likert -skala rangeringskvaliteten af søvn fra forfærdeligt til fremragende.
|
Ved baseline og efter 6 uger efter fødslen
|
|
Postpartum Sleep: Timer
Tidsramme: Ved baseline og efter 6 uger efter fødslen
|
Gennemsnitligt antal timer sov i de sidste 7 dage.
|
Ved baseline og efter 6 uger efter fødslen
|
|
Postpartum Pain Score
Tidsramme: 24 timer før udskrivning fra hospitalet
|
Resultater fra et 10-punkts spørgsmål fra den validerede korte smertebeholdningsformede form beregnes ved hjælp af Likert-skala-scoringskriterier med scoringer fra 0-100.
Højere score betyder højere smerte.
|
24 timer før udskrivning fra hospitalet
|
|
Social support og moderlig funktionsscore
Tidsramme: Efter 6 uger efter fødslen
|
Resultater fra det validerede Barkin -indeks for mødrefunktionsværktøj beregnes ved hjælp af Likert Scale -scoringskriterier for hvert af de 20 spørgsmål.
Den samlede score varierer fra 0 til 120, med en score på 120, der repræsenterer perfekt funktion.
|
Efter 6 uger efter fødslen
|
|
Implementeringsresultat: Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Efter 6 uger efter fødslen
|
4-punkts Likert-skala, hvor scoringer kan variere fra 4 til 20. høje score indikerer højere acceptabilitet.
Kun givet til interventionsgruppen.
|
Efter 6 uger efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. marts 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. august 2026
Studieafslutning (Faktiske)
18. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
14. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. september 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 857508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .