Curación en el hogar 2.0 - Herramienta de chat mejorada para reducir la depresión posparto (HEALED)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
El propósito del estudio es determinar si el acceso a un programa de soporte de chatbot holístico basado en mensajes de texto "curación en el hogar 2.0" disminuye los síntomas depresivos medidos por la escala de depresión postnatal (EPD) de Edimburgo en comparación con la atención posparto habitual de los pacientes de color.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Healing at Home (H@H) 2.0 es un programa integral de soporte posparto basado en la tecnología que proporciona soporte las 24 horas del día, los 7 días de la semana, a las personas mediante el uso de un chatbot SMS durante seis semanas después del parto.
Este será un ensayo controlado aleatorio (ECA) con un brazo de intervención que consiste en pacientes que planean ser dados de alta en la sincronización de rutina (según lo determine su equipo clínico) con acceso a la plataforma de chatbot SMS posparto H@H 2.0 y un brazo de control que consiste en atención postparto habitual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
156
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes posparto que han entregado un bebé singleton a los 37W0D o después del hospital de la Universidad de Pensilvania
- Se identifica como una persona de color (enumerada en la tabla como raza no blanca y confirmada con el paciente)
- Capaz de hablar, leer y escribir inglés
- Edad ≥18
- Atención prenatal en la práctica ambulatoria afiliada al Hospital de la Universidad de Pensilvania
- Finalización de EPDS administradas clínicamente durante la estadía en el día hospitalizado
- Tiempo de descarga de rutina, día 2 o más después del parto vaginal, día 3 o más después del parto por cesárea
Criterios de exclusión:
- No se puede proporcionar consentimiento informado
- Bebé no dado de alta con madre en alta posparto
- No tiene acceso a un teléfono móvil
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Estándar de cuidado
Rutina de cuidado posparto.
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Experimental: Programa Healing @ Home (H @ H 2.0)
Rutina de atención posparto y el uso de un programa de soporte de mensajes de texto basado en algoritmos durante seis semanas.
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Healing @ Home 2.0 es un programa integral de soporte posparto basado en tecnología clínicamente utilizado, que proporciona soporte las 24 horas, los 7 días de la semana a las personas mediante el uso de un chatbot basado en mensajes de texto durante seis semanas después del parto.
El contenido de H@H 2.0 incluye orientación anticipada con respecto a la recuperación física, atención y alimentación infantil, algoritmos clínicos para responder a las necesidades urgentes del paciente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de detección de la Escala de depresión postnatal (EPDS) de Edimburgo
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después del parto
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Los puntajes de la herramienta de detección EPDS validada se calcularán utilizando criterios de puntuación estándar para cada uno de los 10 elementos.
Se utilizará una puntuación de 9 o más o una indicación de ideación suicida para indicar una pantalla de depresión positiva.
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A las 6 semanas después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asistencia de visita posparto
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses después del parto
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Si el paciente asistió o no a su visita de rutina posparto que debería ocurrir alrededor de la marca posparto de 6 semanas.
Aceptaremos visitas de rutina posparto de hasta 12 semanas después del parto.
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Hasta 3 meses después del parto
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Recuento de visitas de triaje de emergencia no programadas para la sala de emergencias
Periodo de tiempo: Hasta 6 semanas después del parto
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Se contará el número de visitas no programadas, la razón para la visita, si el paciente fue ingresado en el hospital en las primeras 6 semanas después del parto.
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Hasta 6 semanas después del parto
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Modo de alimentación
Periodo de tiempo: Al inicio y 6 semanas después del parto
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El paciente solicitó el modo de alimentación en dos puntos de tiempo.
Las opciones son exclusivamente amamantando, solamente alimentación de fórmula o alimentación de seno y fórmula.
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Al inicio y 6 semanas después del parto
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Decenas de autoeficacia en el cuidado infantil
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6 semanas después del parto
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Los puntajes de la autoeficacia validada en la herramienta de rol de crianza (SENR) se calcularán utilizando criterios de puntuación de escala Likert para cada uno de los 16 ítems.
Los elementos negativos tienen un puntaje inverso de tal manera que los puntajes más altos en los elementos siempre reflejan una mayor autoeficacia.
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Al inicio y a las 6 semanas después del parto
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Conocimiento de señales de advertencia posparto
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6 semanas después del parto
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Usando una pregunta de la Encuesta de Medidas de Evaluación del Riesgo del Embarazo (PRAM) para pedirles a los pacientes que identifiquen las señales de advertencia de complicaciones que pueden ocurrir después del nacimiento
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Al inicio y a las 6 semanas después del parto
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Puntaje de sueño posparto: calidad
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6 semanas después del parto
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Una pregunta calidad de clasificación de escala Likert de sueño de terrible a excelente.
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Al inicio y a las 6 semanas después del parto
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Dormir posparto: horas
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 6 semanas después del parto
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Número promedio de horas durmió en los últimos 7 días.
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Al inicio y a las 6 semanas después del parto
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Puntaje de dolor posparto
Periodo de tiempo: 24 horas antes del alta del hospital
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Los puntajes de una pregunta de 10 ítems de la forma corta de inventario de dolor breve validado se calcularán utilizando criterios de puntuación de la escala Likert con puntajes que varían de 0 a 100.
Los puntajes más altos significan un dolor más alto.
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24 horas antes del alta del hospital
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Apoyo social y puntaje de funcionamiento materno
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después del parto
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Los puntajes del índice de barkin validado de la herramienta de funcionamiento materno se calcularán utilizando criterios de puntuación de la escala Likert para cada una de las 20 preguntas.
El puntaje total varía de 0 a 120, con una puntuación de 120 que representa un funcionamiento perfecto.
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A las 6 semanas después del parto
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Resultado de implementación: aceptabilidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: A las 6 semanas después del parto
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Escala Likert de 4 ítem, donde las puntuaciones pueden variar de 4 a 20. Las puntuaciones altas indican una mayor aceptabilidad.
Dado solo al grupo de intervención.
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A las 6 semanas después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de marzo de 2025
Finalización primaria (Actual)
18 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Actual)
18 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 857508
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .