Cura em casa 2.0 - Ferramenta de bate -papo aprimorada para diminuir a depressão pós -parto (HEALED)
2 de setembro de 2026 atualizado por: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
O objetivo do estudo é determinar se o acesso a um programa de suporte holístico de chatbot baseado em texto em texto "Cura no Home 2.0" diminui os sintomas depressivos, conforme medido pela Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDs) em comparação com os cuidados usuais pós-parto para pacientes de cor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cura em casa (h@h) 2.0 é um programa abrangente de suporte pós-parto baseado em tecnologia, que fornece suporte 24/7 aos indivíduos através do uso de um chatbot de SMS por seis semanas após o parto.
Este será um estudo controlado randomizado (ECR) com um braço de intervenção que consiste em pacientes que planejam receber alta no tempo de rotina (conforme determinado por sua equipe clínica) com acesso a H@H 2.0 Pós -parto SMS Chatbot Platform e um braço de controle que consiste em atendimento pós -parto usual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
156
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes pós -parto que entregaram um bebê singleton em 37W0d no Hospital da Universidade da Pensilvânia
- Auto-identificar como uma pessoa de cor (listada no gráfico como raça não branca e confirmada com o paciente)
- Capaz de falar, ler e escrever inglês
- Idade ≥18
- Cuidados pré -natais na prática ambulatorial afiliada ao Hospital da Universidade da Pensilvânia
- Conclusão de EPDs administrados clinicamente durante a estadia de internação
- Tempo de descarga de rotina, dia 2 ou mais após o parto vaginal, dia 3 ou mais após a entrega da cesariana
Critérios de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado
- Bebê não descarregado com a mãe na descarga pós -parto
- Não tem acesso a um telefone celular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Cuidado de rotina pós -parto.
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Experimental: Programa de Healing @ Home (H @ H 2.0)
Cuidados de rotina pós-parto e uso de um programa de suporte a mensagens de texto baseado em algoritmo por seis semanas.
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A Healing @ Home 2.0 é um programa abrangente de suporte pós-parto baseado em tecnologia clinicamente, que fornece suporte 24/7 aos indivíduos através do uso de um chatbot baseado em mensagens de texto por seis semanas após o parto.
O conteúdo de h@h 2.0 inclui orientações antecipatórias sobre recuperação física, cuidados infantis e alimentar algoritmos clínicos para responder às necessidades urgentes do paciente.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de depressão pós -natal de Edimburgo (EPDS) Pontuação de triagem
Prazo: Aos 6 semanas após o parto
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As pontuações da ferramenta de triagem EPDS validadas serão calculadas usando os critérios de pontuação padrão para cada um dos 10 itens.
Uma pontuação de 9 ou superior ou indicação de ideação suicida será usada para indicar uma tela de depressão positiva.
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Aos 6 semanas após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pós -parto, visite a participação
Prazo: Até 3 meses após o parto
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Se o paciente compareceu ou não à visita pós-parto de rotina, que deve ocorrer em torno da marca pós-parto de 6 semanas.
Aceitaremos visitas de rotina pós-parto de até 12 semanas após o parto.
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Até 3 meses após o parto
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Contagem de visitas de triagem de emergência não programadas/pós -parto
Prazo: Até 6 semanas após o parto
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O número de visitas não programadas, razão para a visita, se o paciente foi ou não admitido no hospital nas primeiras 6 semanas após o parto será contado
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Até 6 semanas após o parto
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Modo de alimentação
Prazo: Na linha de base e 6 semanas após o parto
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O paciente perguntou ao modo de alimentação em dois momentos.
As opções são exclusivamente amamentando, a alimentação de fórmula apenas ou a alimentação de mama e fórmula.
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Na linha de base e 6 semanas após o parto
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Dezenas de autoeficácia no cuidado infantil
Prazo: Na linha de base e às 6 semanas após o parto
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As pontuações da auto-eficácia validada na ferramenta Nutrição (SenR) serão calculadas usando os critérios de pontuação da escala Likert para cada um dos 16 itens.
Os itens negativos são com pontuação reversa, de modo que pontuações mais altas nos itens sempre refletem maior autoeficácia.
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Na linha de base e às 6 semanas após o parto
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Conhecimento de sinais de alerta pós -parto
Prazo: Na linha de base e às 6 semanas após o parto
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Usando uma pergunta da Pesquisa de Medidas de Avaliação de Risco de Gravidez (Prams) para solicitar aos pacientes que identifiquem sinais de alerta de complicações que podem ocorrer após o nascimento
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Na linha de base e às 6 semanas após o parto
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Pontuação do sono pós -parto: qualidade
Prazo: Na linha de base e às 6 semanas após o parto
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Uma pergunta Likert escala classifica a qualidade do sono de terrível para excelente.
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Na linha de base e às 6 semanas após o parto
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Sono pós -parto: Horário
Prazo: Na linha de base e às 6 semanas após o parto
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Número médio de horas dormiu nos últimos 7 dias.
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Na linha de base e às 6 semanas após o parto
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Pontuação da dor pós -parto
Prazo: 24 horas antes da alta do hospital
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As pontuações de uma pergunta de 10 itens do formulário curto do Inventário de Dor Breve validadas serão calculadas usando os critérios de pontuação da escala Likert com pontuações que variam de 0 a 100.
Pontuações mais altas significam dor mais alta.
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24 horas antes da alta do hospital
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Suporte social e pontuação de funcionamento materno
Prazo: Aos 6 semanas após o parto
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As pontuações do índice de Barkin validadas da ferramenta de funcionamento materno serão calculadas usando os critérios de pontuação da escala Likert para cada uma das 20 perguntas.
A pontuação total varia de 0 a 120, com uma pontuação de 120 representando o funcionamento perfeito.
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Aos 6 semanas após o parto
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Resultado da implementação: aceitabilidade da medida de intervenção
Prazo: Aos 6 semanas após o parto
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Escala Likert de 4 itens, onde as pontuações podem variar de 4 a 20. Pontuações altas indicam maior aceitabilidade.
Dado apenas ao grupo de intervenção.
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Aos 6 semanas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de março de 2025
Conclusão Primária (Real)
18 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Real)
18 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de setembro de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 857508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .