Paraneminen kotona 2.0 - Parannettu chat -työkalu synnytyksen jälkeisen masennuksen alentamiseksi (HEALED)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö pääsy teksti- ja kokonaisvaltaiseen chatbot-tukiohjelmaan "Healing in Home 2.0", masennusoireita, jotka mitataan Edinburghin postnataalisen masennuksen asteikolla (EPDS) verrattuna tavanomaiseen synnytyksen jälkeiseen hoitoon väripotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Healing at Home (H@H) 2.0 on kattava teknologiapohjainen synnytyksen jälkeinen tukiohjelma, joka tarjoaa ympäri vuorokauden ympäri yksilöitä käyttämällä SMS-chatbotia kuuden viikon synnytyksen jälkeen.
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka interventiovarsi, joka koostuu potilaista, jotka suunnittelevat purkautumista rutiiniaikaan (kliinisen tiiminsä määrittelemä), pääsy H@H 2.0: n synnytyksen jälkeiseen SMS -chatbot -alustaan ja ohjausvarren, joka koostuu tavanomaisesta synnytyksen jälkeisestä hoidosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
156
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeiset potilaat, jotka ovat toimittaneet singleton -vauvan 37W0D: ssä tai sen jälkeen Pennsylvanian yliopiston sairaalassa
- Itse tunnistetaan värillinen henkilö (lueteltu kaaviossa ei-valkoisena roduna ja vahvistettu potilaalla)
- Pystyy puhumaan, lukemaan ja kirjoittamaan englantia
- Ikä ≥18
- Syntymähoito Pennsylvanian yliopiston sairaalaan liittyvässä avohoidossa
- Kliinisesti annettujen EPD: n valmistuminen sairaalahoidon aikana
- Rutiininomainen purkausajoitus, päivä 2 tai enemmän emättimen toimituksen jälkeen, päivä 3 tai enemmän keisarin toimituksen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
- Vauva ei vapauteta äidin kanssa synnytyksen jälkeisessä vastuuvapaudessa
- Ei ole pääsyä matkapuhelimeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoidon taso
Rutiininomainen synnytyksen jälkeinen hoito.
|
|
|
Kokeellinen: Healing @ Home Program (H @ H 2.0)
Rutiininomainen synnytyksen jälkeinen hoito ja algoritmipohjaisen tekstiviestien tukiohjelman käyttö kuuden viikon ajan.
|
Healing @ Home 2.0 on kliinisesti käytetty kattava teknologiapohjainen synnytyksen jälkeinen tukiohjelma, joka tarjoaa 24/7 -tukea yksilöille käyttämällä tekstiviestipohjaista chatbotia kuuden viikon synnytyksen jälkeen.
H@H 2.0: n sisältö sisältää ennakoivia ohjeita fyysisestä palautumisesta, lapsen hoidosta ja ruokinnasta, kliinisistä algoritmeista vastaamaan kiireellisiin potilaan tarpeisiin.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburghin postnataalinen masennusasteikko (EPDS) seulontapisteet
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Pisteet validoidusta EPDS -seulontatyökalusta lasketaan käyttämällä standardipistekriteerejä jokaiselle 10 kohteeksi.
Pisteet 9 tai suuremman tai itsemurha -ajatuksen pisteet käytetään positiivisen masennuksen näytön osoittamiseksi.
|
6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen vierailu osallistumisessa
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Onko potilas käynyt rutiininomaisessa synnytyksen jälkeisessä vierailussaan, jonka pitäisi tapahtua 6 viikon synnytyksen jälkeisen merkin ympärillä.
Hyväksymme rutiininomaiset synnytyksen jälkeiset vierailut jopa 12 viikon synnytyksen jälkeen.
|
Jopa 3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Suunnittelemattomien pelastushuoneiden/synnytyksen jälkeisten triaatiovierailujen lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Suorittamattomien vierailujen lukumäärä, vierailun syy riippumatta siitä, otettiinko potilas sairaalaan ensimmäisen kuuden viikon aikana synnytyksen jälkeen
|
Jopa 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
|
Syöttötapa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa synnytyksen jälkeen
|
Potilas kysyi ruokintatapaa kahdessa ajankohdassa.
Vaihtoehdot ovat yksinomaan imettäviä, vain kaavojen ruokintaa tai sekä rintojen että kaavan ruokintaa.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa synnytyksen jälkeen
|
|
Itsetehokkuuden pisteet vastasyntyneessä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa synnytyksen jälkeen
|
Pisteet validoidusta itsetehokkuudesta vaalimisroolin (SENR) työkalussa lasketaan käyttämällä Likert-asteikon pisteytyskriteerejä jokaiselle 16 kohteeksi.
Negatiiviset esineet ovat käänteisesti pisteitä siten, että kohteiden korkeammat pisteet heijastavat aina suurempaa itsetehokkuutta.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa synnytyksen jälkeen
|
|
Tieto synnytyksen jälkeisestä varoitusmerkeistä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa synnytyksen jälkeen
|
Raskauden riskinarviointitoimenpidekyselyn (PRAMS) kysymyksen käyttäminen pyytää potilaita tunnistamaan varoitusmerkit komplikaatioista, joita voi tapahtua syntymän jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen uni: Laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa synnytyksen jälkeen
|
Yksi kysymys Likert Scale sijoittaa unen laatu kauheasta erinomaiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen uni: Tunnit
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 6 viikossa synnytyksen jälkeen
|
Keskimääräinen tuntien lukumäärä nukkui viimeisen 7 päivän aikana.
|
Lähtötilanteessa ja 6 viikossa synnytyksen jälkeen
|
|
Synnytyksen jälkeinen kipupiste
Aikaikkuna: 24 tuntia ennen sairaalahoidosta
|
Pisteet validoidun lyhyen kivun varaston lyhyen muodon 10 kappaleen kysymyksestä lasketaan Likert-asteikon pisteytyskriteerien avulla pisteet välillä 0-100.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa kipua.
|
24 tuntia ennen sairaalahoidosta
|
|
Sosiaalinen tuki ja äitien toimintapisteet
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Äitiystoimintatyökalun validoidun Barkin -indeksin pisteet lasketaan Likert -asteikon pisteytyskriteereillä jokaiselle 20 kysymykselle.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 120, pisteet 120 edustaa täydellistä toimintaa.
|
6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
|
Toteutuksen tulos: interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
4-osainen Likert-asteikko, jossa pisteet voivat vaihdella 4-20. Korkeat pisteet osoittavat suuremman hyväksyttävyyden.
Annetaan vain interventioryhmälle.
|
6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 8. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 857508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .