Leczenie w domu 2.0 - Ulepszone narzędzie do czatu do obniżenia depresji poporodowej (HEALED)
2 września 2026 zaktualizowane przez: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Celem badania jest ustalenie, czy dostęp do holistycznego programu wsparcia chatbota opartego na tekstach tekstowych „Healing at Home 2.0” zmniejsza objawy depresyjne, mierzone przez skalę depresji poporodowej w Edynburgu (EPD) w porównaniu ze zwykłą opieką po porodzie dla pacjentów w kolorze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Healing at Home (H@H) 2.0 to kompleksowy program wsparcia poporodowego opartego na technologii, który zapewnia wsparcie 24/7 osobom poprzez korzystanie z chatbota SMS przez sześć tygodni po porodzie.
Będzie to randomizowane kontrolowane badanie (RCT) z ramieniem interwencyjnym składającym się z pacjentów, którzy planują zostać wypisane w rutynowym czasie (zgodnie z ich zespołem klinicznym) z dostępem do platformy chatbot SMS H@H 2.0 SMS i ramieniem kontrolnym, który składa się z zwykłej opieki poporodowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci po porodzie, którzy dostarczyli singleton dziecko w 37W0d lub po nim w szpitalu University of Pennsylvania
- Samoidentyfikuj się jako osoba kolorowa (wymieniona na wykresie jako rasa nie biała i potwierdzona z pacjentem)
- W stanie mówić, czytać i pisać angielski
- Wiek ≥18
- Opieka prenatalna w praktyce ambulatoryjnej powiązanej ze szpitalem Uniwersytetu Pensylwanii
- Zakończenie klinicznie podawanych EPD podczas pobytu szpitalnego
- Rutynowe rozładowanie czas, dzień 2 lub więcej po porodzie pochwy, dzień 3 lub więcej po porodzie cesarskiego
Kryteria wykluczenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody
- Dziecko nie wypisane z matką w rozładowaniu poporodowym
- Nie ma dostępu do telefonu komórkowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Rutynowa opieka poporodowa.
|
|
|
Eksperymentalny: Healing @ Home Program (H @ H 2.0)
Rutynowa opieka poporodowa i korzystanie z programu obsługi wiadomości tekstowych opartych na algorytmie przez sześć tygodni.
|
Healing @ Home 2.0 to klinicznie stosowany kompleksowy program wsparcia poporodowego oparty na technologii, który zapewnia wsparcie 24/7 osobom za pomocą chatbot opartych na wiadomości tekstowej przez sześć tygodni po porodzie.
Treść H@H 2.0 obejmuje wytyczne przewidujące dotyczące odzyskiwania fizycznego, opieki nad niemowlętami i karmienia, algorytmów klinicznych w celu reagowania na pilne potrzeby pacjentów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edinburgh poporodowa skala depresji (EPDS) Wynik badania przesiewowego
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach po porodzie
|
Wyniki z zatwierdzonego narzędzia kontroli EPDS zostaną obliczone przy użyciu standardowych kryteriów punktacji dla każdego z 10 pozycji.
Wynik 9 lub więcej lub wskazanie myśli samobójczej zostanie zastosowany do wskazania pozytywnego przedziału depresji.
|
Po 6 tygodniach po porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uczęszczanie na wizytę po porodzie
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po porodzie
|
Niezależnie od tego, czy pacjent uczestniczył w rutynowej wizycie poporodowej, która powinna nastąpić wokół 6-tygodniowego znaku poporodowego.
Zaakceptujemy rutynowe wizyty poporodowe do 12 tygodni poporodowych.
|
Do 3 miesięcy po porodzie
|
|
Liczba nieplanowanej izby przyjęć/wizyt triage poporodowych
Ramy czasowe: Do 6 tygodni po porodzie
|
Liczba nieplanowanych wizyt, powód do wizyty, czy pacjent został przyjęty do szpitala w ciągu pierwszych 6 tygodni po porodzie, zostanie zliczone
|
Do 6 tygodni po porodzie
|
|
Tryb karmienia
Ramy czasowe: Na początku i 6 tygodni po porodzie
|
Pacjent zapytał sposób karmienia w dwóch punktach czasowych.
Opcje to wyłącznie karmienie piersią, tylko karmienie formuły lub karmienie piersi i formuły.
|
Na początku i 6 tygodni po porodzie
|
|
Dziesiątki własnej skuteczności w opiece nad niemowlą
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach po porodzie
|
Wyniki z zatwierdzonej własnej skuteczności w narzędziu roli pielęgnacji (SENR) zostaną obliczone przy użyciu kryteriów punktacji skali Likerta dla każdego z 16 pozycji.
Elementy negatywne są odwrócone, tak że wyższe wyniki elementów zawsze odzwierciedlają większą własną skuteczność.
|
Na początku i po 6 tygodniach po porodzie
|
|
Znajomość znaków ostrzegawczych poporodowych
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach po porodzie
|
Korzystanie z pytania z ankiety oceny ryzyka ciąży (PRAM) w celu poproszenia pacjentów o zidentyfikowanie oznak ostrzegawczych powikłań, które mogą wystąpić po urodzeniu
|
Na początku i po 6 tygodniach po porodzie
|
|
Wynik snu poporodowego: jakość
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach po porodzie
|
Jedno pytanie Skala Likert Ranking Jakość snu od strasznych do doskonałości.
|
Na początku i po 6 tygodniach po porodzie
|
|
Sen poporowy: godziny
Ramy czasowe: Na początku i po 6 tygodniach po porodzie
|
Średnia liczba godzin spała w ciągu ostatnich 7 dni.
|
Na początku i po 6 tygodniach po porodzie
|
|
Wynik bólu poporodowego
Ramy czasowe: 24 godziny przed wypisem ze szpitala
|
Wyniki z 10-elementowego pytania z zweryfikowanej krótkiej formy zapasów krótkiego bólu zostaną obliczone przy użyciu kryteriów oceny skali Likerta z wynikami od 0-100.
Wyższe wyniki oznaczają wyższy ból.
|
24 godziny przed wypisem ze szpitala
|
|
Wsparcie społeczne i wynik funkcjonowania matki
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach po porodzie
|
Wyniki z sprawdzonego wskaźnika Barkina narzędzia funkcjonowania matki zostaną obliczone przy użyciu kryteriów oceny skali Likerta dla każdego z 20 pytań.
Całkowity wynik wynosi od 0 do 120, a wynik 120 reprezentuje doskonałe funkcjonowanie.
|
Po 6 tygodniach po porodzie
|
|
Wynik wdrożenia: akceptowalność miary interwencji
Ramy czasowe: Po 6 tygodniach po porodzie
|
4-elementowa skala Likerta, w której wyniki mogą wynosić od 4 do 20. Wysokie wyniki wskazują na wyższą akceptowalność.
Dane wyłącznie grupie interwencyjnej.
|
Po 6 tygodniach po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 857508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .