Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčení doma 2.0 - Vylepšený nástroj pro chat pro snížení poporodní deprese (HEALED)

25. března 2026 aktualizováno: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Účelem studie je zjistit, zda přístup k holistickému programu podpory chatbot založeného na textu „Léčení v domácnosti 2.0“ snižuje depresivní příznaky měřeno pomocí stupnice postnatální deprese (EPD) ve srovnání s obvyklou poporodní péčí u pacientů s barvou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčení doma (H@H) 2.0 je komplexní technologicky založený poporodní podpůrný program, který poskytuje jednotlivcům 24/7 podporu pomocí SMS Chatbot po dobu šesti týdnů poporodní. Bude to randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) s intervenčním ramenem sestávajícím z pacientů, kteří plánují být propuštěni při rutinním načasování (jak je stanoveno jejich klinickým týmem) s přístupem k H@H 2.0 poporodní platformu SMS chatbot a ovládací rameno, které se skládá z obvyklé postrázové péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

156

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Nábor
        • Hospital of the University of Pennsylvania
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kirstin Leitner, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po porodu, kteří dodali singletonské dítě na nebo po 37 W0D v nemocnici University of Pennsylvania
  • Samoidentifikace jako osoba barvy (uvedená na grafu jako nebílá rasa a potvrzena u pacienta)
  • Schopen mluvit, číst a psát anglicky
  • Věk ≥ 18
  • Prenatální péče v ambulantní praxi přidružené k nemocnici University of Pennsylvania
  • Dokončení klinicky spravovaného EPD během lůžkového pobytu
  • Rutinní načasování vypouštění, den 2 nebo více po vaginálním porodu, den 3 nebo více po dodání císařského řezu

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Dítě není propuštěno s matkou při postpartum propuštění
  • Nemá přístup k mobilnímu telefonu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standard péče
Rutinní poporodní péče.
Experimentální: LIETING @ Home Program (H @ H 2.0)
Rutinní péče po porodu a použití programu podpory textových zpráv založených na algoritmech po dobu šesti týdnů.
Jiný: LIETING @ Home Program (H @ H 2.0)
Healing @ Home 2.0 je klinicky používaný komplexní program podpory založeného na technologii, který poskytuje jednotlivcům podporu 24/7 pomocí chatbota založeného na textové zprávě po dobu šesti týdnů po porodu. Obsah H@H 2.0 zahrnuje předběžné pokyny týkající se fyzického zotavení, péče o kojence a krmení, klinické algoritmy, které reagují na naléhavé potřeby pacienta.
Ostatní jména:
  • Penny chatbot
  • H@H 2.0
  • W2H

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningové skóre postnatální deprese (EPDS)
Časové okno: V 6 týdnech po porodu
Skóre z ověřeného epds screeningového nástroje bude vypočteno pomocí standardních kritérií bodování pro každou z 10 položek. K označení pozitivní depresivní obrazovky bude použito skóre 9 nebo vyšší nápady na sebevraždu.
V 6 týdnech po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na návštěvě po porodu
Časové okno: Až 3 měsíce po porodu
Zda se pacient zúčastnil jejich rutinní návštěvy po porodu, která by měla dojít kolem 6týdenního poporodní značky. Přijmeme rutinní návštěvy po porodu až 12 týdnů po porodu.
Až 3 měsíce po porodu
Počet neplánovaných pohotovostních místností/návštěv po porodu
Časové okno: Až 6 týdnů poporodní
Počet neplánovaných návštěv, důvod k návštěvě, ať už byl pacient přijat do nemocnice v prvních 6 týdnech po porodu se bude započítán
Až 6 týdnů poporodní
Způsob krmení
Časové okno: Na začátku a 6 týdnů po porodu
Pacient se zeptal způsobu krmení ve dvou časových bodech. Možnosti jsou výhradně kojení, pouze krmení vzorců nebo krmení prsu i vzorce.
Na začátku a 6 týdnů po porodu
Skóre soběstačnosti v péči o kojenec
Časové okno: Na začátku a po porodu 6 týdnů
Skóre z ověřené soběstačnosti v nástroji pro pečovatelskou roli (SENR) se vypočítá pomocí kritérií skóre Likertovy stupnice pro každou ze 16 položek. Negativní položky jsou reverzní hodnoceny tak, že vyšší skóre u položek vždy odráží větší soběstačnost.
Na začátku a po porodu 6 týdnů
Znalost varovných signálů po porodu
Časové okno: Na začátku a po porodu 6 týdnů
Použití otázky z průzkumu hodnocení rizika těhotenství (PRAMS), aby požádali pacienty, aby identifikovali varovné známky komplikací, ke kterým může dojít po narození
Na začátku a po porodu 6 týdnů
Skóre poporodního spánku: Kvalita
Časové okno: Na začátku a po porodu 6 týdnů
Jedna otázka Likertova stupnice hodnocení kvality spánku od strašného k vynikajícímu.
Na začátku a po porodu 6 týdnů
Poporodní spánek: Hodiny
Časové okno: Na začátku a po porodu 6 týdnů
V posledních 7 dnech spal průměrný počet hodin.
Na začátku a po porodu 6 týdnů
Poporodní skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin před propuštěním z nemocnice
Skóre z 10-bodové otázky z krátkého tvaru ověřené krátké bolesti se vypočítá pomocí kritérií skóre Likertovy stupnice se skóre v rozmezí od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší bolest.
24 hodin před propuštěním z nemocnice
Sociální podpora a skóre fungování matek
Časové okno: V 6 týdnech po porodu
Skóre z ověřeného indexu Barkin indexu nástroje pro funkci matek se vypočítá pomocí kritérií skóre Likertova stupnice pro každou z 20 otázek. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž skóre 120 představuje perfektní fungování.
V 6 týdnech po porodu
Výsledek implementace: Přijatelnost míry intervence
Časové okno: V 6 týdnech po porodu
4-polohová Likertova stupnice, kde se skóre může pohybovat od 4 do 20. Vysoké skóre naznačuje vyšší přijatelnost. Dána pouze intervenční skupině.
V 6 týdnech po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pennsylvania

Spolupracovníci

March of Dimes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 857508

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na LIETING @ Home Program (H @ H 2.0)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit