집에서 치유 2.0- 산후 우울증을 낮추기위한 향상된 채팅 도구 (HEALED)
2026년 9월 2일 업데이트: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
이 연구의 목적은 텍스트 메시지 기반의 전체 챗봇 지원 프로그램 "home at home 2.0"에 대한 접근이 에딘버러의 출생 후 우울증 척도 (EPD)에 의해 측정 된 우울 증상을 감소시키는 지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
가정에서의 Healing (H@H) 2.0은 산후 6 주 동안 SMS 챗봇을 사용하여 개인에게 24/7 지원을 제공하는 포괄적 인 기술 기반 산후 지원 프로그램입니다.
이것은 H@H 2.0 산후 SMS 챗봇 플랫폼에 액세스하여 일상적인 타이밍 (임상 팀에 의해 결정된)에서 퇴원 할 계획 인 환자로 구성된 중재 팔과 일반적인 산후 치료로 구성된 제어 암으로 구성된 중재 팔이있는 무작위 통제 시험 (RCT)이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
156
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 펜실베이니아 대학교 병원에서 37W0D에서 싱글 톤 아기를 낳은 산후 환자
- 색상을 가진 사람으로서 자기 식별 (백인이 아닌 인종으로 차트에 나열되고 환자와 함께 확인)
- 영어를 말하고 읽고 쓸 수 있습니다
- 나이 ≥18
- 펜실베이니아 대학교 병원과 소외된 외래 환자 실무에서의 산전 치료
- 입원 환자 체류 동안 임상 적으로 투여 된 EPD의 완료
- 일상 배출 타이밍, 질 분만 후 2 일 이상, 제왕 절개 후 3 일 이상
제외 기준 :
- 사전 동의를 제공 할 수 없습니다
- 산후 퇴원에서 어머니와 함께 퇴원하지 않은 아기
- 휴대폰에 액세스 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
일상적인 산후 치료.
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실험적: Healing @ Home 프로그램 (H @ H 2.0)
일상적인 산후 치료 및 6 주 동안 알고리즘 기반 문자 메시지 지원 프로그램 사용.
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Healing @ Home 2.0은 임상 적으로 사용되는 포괄적 인 기술 기반 산후 지원 프로그램으로, 산후 6 주 동안 문자 메시지 기반 챗봇을 사용하여 개인에게 24/7 지원을 제공합니다.
H@h 2.0의 내용에는 신체적 회복, 유아 치료 및 수유, 긴급한 환자 요구에 대응하기위한 임상 알고리즘에 대한 예상 지침이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 출생 후 우울증 척도 (EPD) 스크리닝 점수
기간: 산후 6 주에
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검증 된 EPD 스크리닝 도구의 점수는 10 개 항목 각각에 대한 표준 점수 기준을 사용하여 계산됩니다.
9 점 이상의 점수 또는 자살 아이디어의 표시는 긍정적 인 우울증 스크린을 나타내는 데 사용됩니다.
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산후 6 주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산후 방문 참석
기간: 산후 최대 3 개월
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환자가 6 주 후 산후 마크 주위에 발생 해야하는 일상적인 산후 방문에 참석했는지 여부.
우리는 산후 12 주까지의 산후 방문을 받아 들일 것입니다.
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산후 최대 3 개월
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예정되지 않은 응급실/산후 심사 방문 수
기간: 산후 최대 6 주
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예정되지 않은 방문의 수, 방문 이유, 후 첫 6 주 동안 환자가 병원에 입원했는지 여부는 계산됩니다.
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산후 최대 6 주
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먹이 모드
기간: 기준선 및 산후 6 주
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환자는 두 시점에서 공급 모드를 물었다.
옵션은 독점적으로 모유 수유, 공식 수유 또는 유방 및 공식 공급입니다.
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기준선 및 산후 6 주
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유아 치료에서 자기 효능의 점수
기간: 기준선 및 산후 6 주에
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육성 역할 (SENR) 도구에서 검증 된 자기 효능의 점수는 16 개 항목 각각에 대한 리 커트 스케일 스코어링 기준을 사용하여 계산됩니다.
마이너스 항목은 반대 스코어링되어 항목의 높은 점수가 항상 더 큰 자기 효능을 반영 할 수 있습니다.
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기준선 및 산후 6 주에
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산후 경고 표시에 대한 지식
기간: 기준선 및 산후 6 주에
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임신 위험 평가 측정 설문 조사 (PRAM)의 질문을 사용하여 환자에게 출생 후 발생할 수있는 합병증의 경고 징후를 식별하도록 요청
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기준선 및 산후 6 주에
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산후 수면 점수 : 품질
기간: 기준선 및 산후 6 주에
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한 가지 질문 인 Likert 척도 규모는 끔찍한 곳에서 우수한 수면의 품질 순위를 높입니다.
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기준선 및 산후 6 주에
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산후 수면 : 시간
기간: 기준선 및 산후 6 주에
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지난 7 일 동안 평균 시간 수가 잤습니다.
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기준선 및 산후 6 주에
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산후 통증 점수
기간: 병원에서 퇴원하기 24 시간 전
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검증 된 간단한 통증 인벤토리 짧은 양식의 10 개 항목 질문에서 얻은 점수는 0-100 범위의 점수와 함께 리 커트 스케일 스코어링 기준을 사용하여 계산됩니다.
점수가 높을수록 통증이 높아집니다.
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병원에서 퇴원하기 24 시간 전
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사회적 지원 및 모성 기능 점수
기간: 산후 6 주에
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모성 기능 도구의 검증 된 바킨 지수의 점수는 20 개의 질문 각각에 대한 리 커트 스케일 스코어링 기준을 사용하여 계산됩니다.
총 점수의 범위는 0에서 120이며, 점수는 120 점으로 완벽한 기능을 나타냅니다.
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산후 6 주에
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구현 결과 : 개입 측정의 수용 가능성
기간: 산후 6 주에
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4- 항목 리 커트 척도 점수가 4에서 20까지 다양합니다. 높은 점수는 더 높은 수용 가능성을 나타냅니다.
중재 그룹에만 제공됩니다.
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산후 6 주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kirstin Leitner, MD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 13일
기본 완료 (실제)
2026년 8월 18일
연구 완료 (실제)
2026년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .