Исцеление дома 2.0 - Улучшенный инструмент чата для снижения послеродовой депрессии (HEALED)
2 сентября 2026 г. обновлено: Kirstin Leitner, University of Pennsylvania
Цель исследования состоит в том, чтобы определить, уменьшает ли доступ к целостной программе поддержки чат-ботов, основанной на текстах, «Заживление в доме 2.0» снижает симптомы депрессии, измеренные по шкале посленатальной депрессии в Эдинбурге (EPD) по сравнению с обычным послеродовым уходом за цветными пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исцеление дома (H@H) 2.0-это комплексная программа послеродовой поддержки на основе технологий, которая обеспечивает 24/7 поддержку отдельным лицам путем использования SMS-чат-бота в течение шести недель после родословного.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с подразделением вмешательства, состоящей из пациентов, которые планируют сбрасываться в обычное время (как определено их клинической группой) с доступом к платформе послеродового чат -бота H@H 2,0.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Послеродовой пациенты, которые родили синглтонского ребенка при 37W0D в больнице Университета Пенсильвании или после или после.
- Самоидентификация как человека цвета (указанный на чарте как небелую раса и подтвержден пациентом)
- Способен говорить, читать и писать по -английски
- Возраст ≥18
- Пренатальная помощь в амбулаторной практике, связанной с больницей Университета Пенсильвании
- Завершение клинически вводимых EPD во время пребывания в стационаре
- Рутинное время сброса, день 2 или более после вагинальной доставки, день 3 или более после кесарева сечения
Критерии исключения:
- Невозможно предоставить информированное согласие
- Ребенок не разряжен с матерью в послеродовой выписке
- Не имеет доступа к мобильному телефону
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт ухода
Обычный послеродовый уход.
|
|
|
Экспериментальный: Программа Healing @ Home (H @ H 2.0)
Рутинная послеродовая помощь и использование программы поддержки текстовых сообщений на основе алгоритма в течение шести недель.
|
Healing @ Home 2.0-это клинически используемая комплексная программа послеродовой поддержки на основе технологий, которая обеспечивает 24/7 поддержку отдельным лицам посредством использования чат-бота на основе текстовых сообщений в течение шести недель после родословного.
Содержание H@H 2.0 включает в себя упреждающее руководство относительно физического выздоровления, ухода за младенцами и кормления, клинических алгоритмов для реагирования на неотложные потребности пациентов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургский показатель скрининга посленатальной депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Через 6 недель после родов
|
Оценки из проверенного инструмента скрининга EPDS будут рассчитаны с использованием стандартных критериев оценки для каждого из 10 элементов.
Оценка 9 или более или указание на самоубийственные идеи будет использоваться для указания положительного экрана депрессии.
|
Через 6 недель после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеродовая посещаемость посещается
Временное ограничение: До 3 месяцев после родов
|
Независимо от того, посещал ли пациент их обычный послеродовый посещение, которое должно произойти вокруг 6-недельной послеродовой отметки.
Мы примем обычные послеродовые посещения до 12 недель после родов.
|
До 3 месяцев после родов
|
|
Подсчет незапланированных посещений отделения неотложной помощи/послеродовой сортировки
Временное ограничение: До 6 недель после родов
|
Количество незапланированных посещений, причина посещения, независимо от того, был ли пациент госпиталь в первые 6 недель после родов.
|
До 6 недель после родов
|
|
Режим кормления
Временное ограничение: На исходном уровне и через 6 недель после родов
|
Пациент спросил режим кормления в два момента времени.
Варианты - исключительно грудное вскармливание, только кормление формулы или кормление груди и формулы.
|
На исходном уровне и через 6 недель после родов
|
|
Множество самоэффективности при уходе за младенцами
Временное ограничение: На базовом уровне и через 6 недель после родов
|
Оценки из проверенной самоэффективности в инструменте воспитательной роли (SENR) будут рассчитаны с использованием критериев оценки шкалы Лайкерта для каждого из 16 пунктов.
Отрицательные элементы обратными показали, что более высокие оценки по элементам всегда отражают большую самоэффективность.
|
На базовом уровне и через 6 недель после родов
|
|
Знание послеродовых предупреждающих знаков
Временное ограничение: На базовом уровне и через 6 недель после родов
|
Использование вопроса из обследования оценки риска беременности (PRAMS), чтобы попросить пациентов определить предупреждающие признаки осложнений, которые могут возникнуть после рождения
|
На базовом уровне и через 6 недель после родов
|
|
Счет послеродового сна: качество
Временное ограничение: На базовом уровне и через 6 недель после родов
|
Один вопрос Лайкерта Рейтинг Качество сна от ужасного до превосходного.
|
На базовом уровне и через 6 недель после родов
|
|
Послеродовый сон: часы
Временное ограничение: На базовом уровне и через 6 недель после родов
|
Среднее количество часов спала за последние 7 дней.
|
На базовом уровне и через 6 недель после родов
|
|
Послеродовой балл боли
Временное ограничение: За 24 часа до выписки из больницы
|
Оценки из 10-элементного вопроса из проверенной короткой формы инвентаризации боли будут рассчитываться с использованием критериев оценки шкалы Лайкерта с оценками в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие оценки означают более высокую боль.
|
За 24 часа до выписки из больницы
|
|
Социальная поддержка и оценка материнского функционирования
Временное ограничение: Через 6 недель после родов
|
Оценки из проверенного индекса Barkin индекса материнского функционирования будут рассчитаны с использованием критериев оценки шкалы Лайкерта для каждого из 20 вопросов.
Общий балл колеблется от 0 до 120, с оценкой 120, представляющих идеальное функционирование.
|
Через 6 недель после родов
|
|
Результат реализации: приемлемость измерения вмешательства
Временное ограничение: Через 6 недель после родов
|
4-элементная шкала Лайкерта, где оценки могут варьироваться от 4 до 20. Высокие оценки указывают на более высокую приемлемость.
Дается только группе вмешательства.
|
Через 6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirstin Leitner, MD, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 марта 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 857508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .