メタボリックシンドロームXを伴う高齢者の心血管機能に対する血流制限の影響X
この研究の目的は、高血圧高齢患者の心血管機能と生活の質に対する血流制限トレーニング(BFR)を伴う有酸素運動の影響を調査することです。
仮説は、心血管機能に対するRBFと高血圧の高齢患者の生活の質に対する有酸素運動の有意な影響はありません。
調査の概要
詳細な説明
65歳から75歳までのメタボリックシンドロームXの60人の高齢患者。 Al -Ahrar Teaching Hospital -Zagazig Governatureから選択されます。
学習デザイン:
この実験的比較対照研究は、2つの等しいグループにランダムに割り当てられる患者の臨床評価の後に行われます。
グループA(BFRグループを使用した有酸素運動):
30人の患者は、RBFを使用した中程度の有酸素運動を、12週間(3セッション/週)30分間トレッドミルの形で適用します。
グループB(好気性トレーニンググループ):
30人の患者は、12週間(3セッション/弱い)30分間BFRなしで中程度の強度有酸素運動を適用します。
装置:
A-評価機器:
- 体重と身長のスケール:(ZT-20モデル、中国で作られた健康スケール)。
- SphygMomanmeter :(モデル番号:GT001-110/111 ANEROID SPHYGMOMAMOMOMETER、Zhijiang、China)
- パルスオキシメーター:(パルスオキシメーターグランジアモデル番号:AS-304)。
- ラボの調査:血液サンプルを使用して、次の要因をテストします。脂質プロファイル:Cobas Integra 400 Plus-スイス。 B-アポリポプロティエン:Cobas Integra 400 Plus -Switzerland。
機能評価:
A-Timed Up and Go(Tug)テストタイムアップアンドゴー(タグ)テストは、全体的な機能モビリティを評価するための信頼性が高く、費用対効果が高く、安全で、時間効率の良い方法です。
B-疲労評価スケール(FAS):これは、身体活動の強度レベルを測定する方法です。
- HeartQOLアンケートを使用した生活の質の評価
b)処理装置:
- トレッドミル、(モデルグランドフィットAC 8885-中国)
- BFRトレーニング療法閉塞エアカフ。
iii)手順:
A-評価手順:
歴史は、彼の一般的な状態、理学療法、および現在の薬に関するデータを収集するために慎重に取られます。
この研究の手順は、次の主要な部分に分けられます。
準備手順:
A.被験者のすべての医療および人口統計データが収集されます。 B.すべての被験者が医学的に安定していることを確認するために、バイタルサインが測定されます。
c。記録データシート:名前、年齢、住所、体重、身長など、この研究に参加した各患者のすべてのデータと情報が記録データシートに記録されました。
体重と身長:
有効で信頼性の高い普遍的な高さと体重スケールを使用して、被験者の身長と体重を決定します。 治療前に、次の方程式を使用して、各患者の身長と重量が体の質量指数(BMI)を決定するために計算されました:BMI =重量(kg) /高さ(M2)
- (アネロイドスフィイグマモマンメーター)角質性動脈類の血圧監視を使用して、BPの読み取り値を取得しました。
パルスオキシメーターによるパルス速度:
これは、静止および活動中の動脈オキシヘモグロビン飽和度(SPO2)および心臓(HR)を非侵襲的に評価するために広く使用されています。
脂質プロファイル:
すべての患者は、研究の前後に実験室の脂質プロファイルを実施します。 脂質異常症を評価するために収集された3つの主要な血液濃度は、8〜12時間断食後に(TG、HDL-C、LDL-C、およびT.G)です。 (Rosenson et al.2021)。
- アポリポプロチエンテスト:心血管疾患のリスクを検出するためのテスト
機能評価
タイムアップアンドゴーテスト:
バックがある頑丈な肘掛け椅子は、参加者のルーム化の過程で高さと体重の測定が日常的に行われる場所に隣接する廊下の端に置かれました。
椅子の前端から3 m離れた床にテープを置いた。 患者は椅子の背中に背を向けて椅子に座って、腕を腕に上げて腕を置き、速い速度ではなく通常の歩行を含むタスクについての一般的な指示を与えられました。
引っ張りでは、患者が椅子から立ち上がって、3 mを歩き、向きを変え、椅子に戻って座って座る必要がありました。 患者に次の指示が与えられました:「「行く」という言葉に立ち上がって、テープに歩いて、振り向いて、椅子に戻り、座ってください。」 テストのタイミングは「Go」という言葉で始まり、参加者が着席したときに終了しました。
B-疲労評価尺度(FAS)FASは、慢性疲労の症状を評価する10項目のスケールです。 他の同様の測定値とは対照的に、FASは疲労を単次元構造として扱い、その測定値を異なる要因に分離しません。 ただし、スケールが疲労のすべての側面を評価することを保証するために、開発者は身体的および精神的症状の両方を表すためにアイテムを選択しました。
FAの各項目は、1(「決して」)から5(「常に」)の範囲の5ポイントスケールを使用して回答されます。 項目4と10は逆スコアリングされています。 合計スコアは10の範囲であり、疲労の最低レベルを示していることを示していますが、50になります。
- HeartQOLアンケート。 European Journal of Prepresive Cardiology 2016によると、HeartQolは、冠動脈性心疾患患者向けの最近開発された中核的な健康関連の生活品質機器です。 現在の研究の目的は、患者の冠動脈リスクプロファイルとの関連を調査し、冠動脈性心疾患の患者に参照値を提供することを目指しています(付録II)。
- 二重製品(DP):SBPにパルス速度(PR)を掛けたもので構成され、心筋酸素消費の指標です。
- 平均動脈圧:
平均動脈圧(MAP)の定義は、1つの心周期、収縮期、および拡張期全体の平均動脈圧です。 MAPは、心拍出量と全身性血管抵抗の影響を受け、それぞれがいくつかの変数の影響を受けます。 (Demers D et al 2023)。
マップを推定するために使用される一般的な方法は、次の式です。
•MAP = DP + 1/3(SP -DP)
b)治療手順:
- 好気性運動トレーニング
目標心拍数:
最大心拍数式:
HR MAX = 206.9-(0.67 x年齢)(Jackson et al。、2007)。 中程度の強度有酸素運動:心臓の速度は、年齢の64〜76%に達し、ピーク速さを予測しました(American College of Sports Medicine etal。2018)。
- BFRトレーニングを処方するためのBFRの決定、収縮期血圧(SBP)は、自動オシルメーターBPデバイスを使用して測定されます
血圧は、アメリカ心臓協会の勧告に従って測定されます。 測定されたSBPの50%の両側制限は、機器を使用して下肢のBFRを適用するために各下肢に適用されます。 幅の広い袖口(幅18 cm)は、太ももの近位部分(in径fold領域)に配置され、脛骨動脈血パルスがないまで膨らみます。 したがって、SBPの50%の制限は、下半身の運動中に両脚に適用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、11432
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60人の高齢患者。
- 彼らの年齢は60歳から70歳の範囲です。
- グレードII高血圧患者(SBP 160-179 mmHgおよび/またはDBP 100-109 mmHg)
脂質異常症の患者:空腹時脂質プロファイル検査の少なくとも1つには、以下の結果が含まれます。
240(mg/dl)を超えるa-total cholestrol。 B-LDL Cholestrol 160(mg/dl)を超える。 C-HDL Cholestrol 40(mg/dl)未満。 D-トリグリセリドは200(mg/dl)を超えています。
- 'ボディマス指数:30:40 kg/m2 Calss IおよびII肥満から。
除外基準:
- 重度の胸部疾患(閉塞性または制限のいずれか)。
- 重度の心臓イベントの臨床徴候。 (例、重度のアテローム性動脈硬化、うっ血性心不全)、
- コメントに従うことができない重度の精神障害または認知障害。
- 呼吸筋または筋肉ジストロフィー(子宮頸部椎間板または膨らみ)に影響を与える神経障害。
- 重度の自己制限疾患の患者(たとえば、がん)。
- 下肢の末梢動脈疾患。
- 収縮期血圧<180 mmHg、拡張期血圧110 mmHgを超える、または120 bpmを超える安静時の心拍数。
- 制御されていない患者 - 糖尿病。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループA(BFRグループを使用した有酸素運動)
30人の患者は、RBFを使用した中程度の有酸素運動を、12週間(3セッション/週)30分間トレッドミルの形で適用します。
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BFRトレーニングを処方するために、自動オシルメーターBPデバイスを使用して収縮期血圧(SBP)が測定されます。 血圧は、アメリカ心臓協会の勧告に従って測定されます。 測定されたSBPの50%の両側制限は、機器を使用して下肢のBFRを適用するために各下肢に適用されます。 幅の広い袖口(幅18 cm)は、太ももの近位部分(in径fold領域)に配置され、脛骨動脈血パルスがないまで膨らみます。 したがって、SBPの50%の制限は、下半身の運動中に両脚に適用されます。 HR MAX = 206.9-(0.67 x年齢)。 中程度の強度有酸素運動:心臓の割合は、年齢の64〜76%に達すると予測されています。 |
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アクティブコンパレータ:グループB(好気性トレーニンググループ)
30人の患者は、12週間(3セッション/弱い)30分間BFRなしで中程度の強度有酸素運動を適用します。
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HR MAX = 206.9-(0.67 x年齢)。 中程度の強度有酸素運動:心臓の割合は、年齢の64〜76%に達すると予測されています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重と身長の測定
時間枠:ベースライン(評価)。
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重量と高さが記録され、BMIは式に従って計算されます:BMI =重量(kg) /高さ(M2)
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ベースライン(評価)。
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(アネロイドスフィモマンメーター)による血圧監視)
時間枠:ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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Aneroid sphygmomanometersを使用して、BPの読み取り値を取得しました(Pickering Tg et al。、2005)。
値のほぼ100%。
アネロイドからは、医療機器の進歩のための協会によって推奨される3 mm hg範囲内にありました。
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ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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パルスオキシメーターによるパルス速度
時間枠:ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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動脈オキシヘモグロビン飽和度(SPO2)を非侵襲的に評価するために広く使用されています。
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ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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脂質プロファイル
時間枠:ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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すべての患者は、研究の前後に実験室の脂質プロファイルを実施します。
脂質異常症を評価するために収集された3つの主要な血液濃度は、8〜12時間断食後に(TG、HDL-C、LDL-C、およびT.G)です。
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ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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アポリポプロティエンテスト
時間枠:ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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:心血管疾患のリスクを検出するための検査
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ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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タイムアップしてテストします
時間枠:ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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バックがある頑丈な肘掛け椅子は、参加者のルーム化の過程で高さと体重の測定が日常的に行われる場所に隣接する廊下の端に置かれました。 椅子の前端から3 m離れた床にテープを置いた。 患者は椅子の背中に背を向けて椅子に座って、腕を腕に上げて腕を置き、速い速度ではなく通常の歩行を含むタスクについての一般的な指示を与えられました。 引っ張りでは、患者が椅子から立ち上がって、3 mを歩き、向きを変え、椅子に戻って座って座る必要がありました。 患者に次の指示が与えられました:「「行く」という言葉に立ち上がって、テープに歩いて、振り向いて、椅子に戻り、座ってください。」 テストのタイミングは「Go」という言葉で始まり、参加者が着席したときに終了しました |
ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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疲労評価スケール
時間枠:ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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FASは、慢性疲労の症状を評価する10項目のスケールです。 他の同様の測定値とは対照的に、FASは疲労を単次元構造として扱い、その測定値を異なる要因に分離しません。 ただし、スケールが疲労のすべての側面を評価することを保証するために、開発者は身体的および精神的症状の両方を表すためにアイテムを選択しました。 FAの各項目は、1(「決して」)から5(「常に」)の範囲の5ポイントスケールを使用して回答されます。 項目4と10は逆スコアリングされています。 合計スコアは10の範囲であり、疲労の最低レベルを示していることを示していますが、50になります。 |
ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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HeartQOLアンケート
時間枠:ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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European Journal of Prepresive Cardiology 2016によると、HeartQolは、冠動脈性心疾患患者向けの最近開発された中核的な健康関連の生活品質機器です。
現在の研究は、患者の冠動脈リスクプロファイルとの関連を調査し、冠動脈性心臓病患者に参照値を提供することを目指しています。
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ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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ダブル製品(DP)
時間枠:ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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SBPにパルス速度(PR)を乗算することで構成され、心筋酸素消費の指標です
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ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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平均動脈圧
時間枠:ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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平均動脈圧(MAP)の定義は、1つの心周期、収縮期、および拡張期全体の平均動脈圧です。 MAPは、心拍出量と全身性血管抵抗の影響を受け、それぞれがいくつかの変数の影響を受けます。 マップを推定するために使用される一般的な方法は、次の式です。 MAP = DP + 1/3(SP -DP) |
ベースライン(評価)、および介入後12週間。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy、Professor of Physical Therapy for Cardiovascular / Respiratory Disorders and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- スタディディレクター:Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy、Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular / Respiratory Disorders and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
- スタディディレクター:Yasser Abdel Monem Elhendy, Professor of Internal Medicine、Professor of Internal Medicine Faculty of Medicine Zagazig University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/005597
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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