Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ограничения кровотока на сердечно -сосудистую функцию у пожилых людей с метаболическим синдромом X

10 марта 2025 г. обновлено: Karim Mohsen Abdeltawaab, Cairo University

Цель исследования состоит в том, чтобы исследовать влияние аэробных упражнений с обучением ограничению кровотока (BFR) на сердечно -сосудистую функцию и качество жизни у пожилых пациентов с гипертонией.

Гипотеза Не будет существенного влияния аэробных упражнений с RBF на сердечно -сосудистую функцию и качество жизни у гипертонических пожилых пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Шестьдесят пожилых пациентов с метаболическим синдромом X в возрасте от 65 до 75 лет. будет отобран из учебной больницы Аль -Ахрар -Загазига.

Учебный дизайн:

Это экспериментальное сравнительное контрольное исследование будет проведено после клинической оценки пациентов, которые будут случайным образом распределены на две равные группы:

Группа А (аэробные упражнения с группой BFR):

Тридцать пациентов будут применять умеренные аэробные упражнения с RBF в виде беговой дорожки в течение 30 минут в течение 12 недель (3 сеанса в неделю).

Группа B (группа аэробной тренировки):

Тридцать пациентов будут применять аэробные упражнения умеренной интенсивности без BFR в течение 30 минут в течение 12 недель (3 сеанса/ слабые).

Оборудование:

Оценное оборудование:

  1. Шкала веса и высоты: (модель ZT-120, масштаб здоровья в Китае).
  2. Sphygmomanomometer: (Номер модели: GT001-110/111 Анероидный сфигмоманометр, Чжэцзян, Китай)
  3. Пульс-оксиметр: (пульс-оксиметр модель no: AS-304).
  4. Лабораторное исследование: Использование образца крови для проверки следующих факторов. B- Apolipoprotien: Cobas Integra 400 Plus -Switzerland.
  5. Функциональная оценка:

    A-Timed Up and Go (TUG) тест на тест Time Up and Go (TUG) является надежным, экономически эффективным, безопасным и эффективным временным способом оценки общей функциональной подвижности.

    Шкала оценки усталости B- (FAS): это способ измерения уровня интенсивности физической активности.

  6. Оценка качества жизни с использованием анкеты HeartQOL

Б) Оборудование для лечения:

  1. Беговая дорожка, (модель Grand Fit AC 8885- Китай)
  2. Окклюзия тренировочной терапии BFR.

Iii) Процедуры:

A-a-оценка процедуры:

История будет тщательно взят для сбора данных о его общем состоянии, физиотерапии и текущих лекарствах.

Процедура этого исследования будет разделена на следующие основные части:

Подготовительная процедура:

А. Все медицинские и демографические данные субъектов будут собраны. B. жизненно важные признаки будут измерены для обеспечения того, чтобы все субъекты были стабильны с медицинской точки зрения.

в Запись листа данных: все данные и информация каждого пациента, который участвовал в этом исследовании, включая имя, возраст, адрес, вес и высоту, были записаны в таблице записи.

  1. Вес и высота:

    Допустимая и надежная универсальная высота и веса используется для определения высоты и веса субъектов. Перед лечением были рассчитаны высота и веса каждого пациента, чтобы определить индекс массы их организма (ИМТ) с использованием следующего уравнения: ИМТ = вес (кг) /высота (M2)

  2. Мониторинг артериального давления с помощью (анероидных сфигмоманометров) анероидных сфигмоманометров использовали для получения чтения АД.
  3. Скорость пульса пульсным оксиметром:

    Он широко используется для неинвазивной оценки артериального насыщения оксигемоглобина (SPO2) и скорости сердца (HR) во время отдыха и активности.

  4. Липидный профиль:

    Все пациенты будут выполнять лабораторный липидный профиль до и после исследования. Три основных уровня крови, собранных для оценки дислипидемии, составляют (TG, HDL-C, LDL-C и T.G) после голодания в течение 8-12 часов. (Rosenson et al.2021).

  5. Тест на аполипопрофиен: тест на обнаружение риска сердечно -сосудистых заболеваний
  6. Функциональная оценка

    A-Time Up and Go Test:

    В конце коридора, прилегающего к коридору, примыкающемуся к тому, где высота и веса регулярно принимаются в процессе помещения участников, было установлено прочное кресло с спиной.

    Кусок ленты был помещен на пол в 3 м от переднего края стула. Пациенты сидели в кресле с спиной к креслу назад, оружие, опираясь на подлокотники, и давали общие инструкции по поводу задачи, включая ходьбу на нормальной, а не быстрой скорости.

    Туг потребовал, чтобы пациенты встали из стула, ходили 3 м, поворачивались, вернулись к стулу и садились. Пациентам дали следующие инструкции: «Встань на слово« иди », иди к ленте, поворачивайся, вернись к стулу и сядь». Время теста началось с слова «Go» и закончилось, когда участник сидел.

    Шкала оценки усталости B- (FAS) FAS представляет собой шкалу из 10 пунктов, оценивающая симптомы хронической усталости. В отличие от других подобных измерений, Fas рассматривает усталость как одномерную конструкцию и не разделяет ее измерение на различные факторы. Однако, чтобы обеспечить оценку всех аспектов усталости, разработчики выбирали элементы для представления как физических, так и психических симптомов.

    На каждый элемент FAS отвечает с использованием пятибалльной шкалы от 1 («никогда») до 5 («всегда»). Предметы 4 и 10 набрали реверс. Общие оценки могут варьироваться от 10, что указывает на самый низкий уровень усталости, до 50, обозначающих самый высокий.

  7. Анкета сердца. Согласно Европейскому журналу профилактической кардиологии 2016 HeartQol является недавно разработанным основным инструментом качества жизни, связанным со здоровьем, для пациентов с ишемической болезнью сердца. Текущее исследование направлено на изучение его связи с профилем коронарного риска пациентов и предоставление эталонных значений для пациентов с ишемической болезнью сердца (Приложение II).
  8. Двойной продукт (DP): состоящий из SBP, умноженного на частоту импульса (PR), является индексом потребления кислорода миокарда.
  9. Среднее артериальное давление:

Определение среднего артериального давления (MAP) является средним артериальным давлением на протяжении одного сердечного цикла, систолы и диастолы. На MAP влияет сердечный выброс и системное сосудистое сопротивление, на каждый из которых влияет несколько переменных. (Demers D и др. 2023).

Общий метод, используемый для оценки карты, - это следующая формула:

• MAP = DP + 1/3 (SP - DP)

Б) терапевтическая процедура:

- тренировочные тренировки аэробных упражнений

  1. Целевая частота сердечных сокращений:

    Максимальная формула сердечного ритма:

    HR MAX = 206,9 - (0,67 X возраст) (Jackson et al., 2007). Упражнения по аэробной интенсивности: скорость сердца достигает 64-76 процентов их возраста, прогнозируя пиковые сердечные показатели (Американский колледж спортивной медицины и др. 2018).

  2. Определение BFR для назначения обучения BFR, систолическое артериальное давление (SBP) будет измерено с использованием автоматического осциллометра

Гровавое давление будет измерено в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации. Двустороннее ограничение 50% измеренного SBP будет применено к каждой нижней конечности для применения BFR нижних конечностей с использованием оборудования. Широкая манжета (ширина 18 см) будет помещена в проксимальную часть бедра (область паховой складки) и будет раздуваться до отсутствия пульса из крови большеберцовой артерии. Таким образом, 50% ограничение SBP будет применено в обеих ногах во время упражнений в нижней части тела.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Giza, Египет, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Шестьдесят пожилых пациентов.
  2. Их возраст будет варьироваться от 60 до 70 лет.
  3. Пациенты с гипертонической болезнью II (SBP 160-179 мм рт. Ст. И/или DBP 100-109 мм рт.
  4. Пациенты с дислипидемией: по крайней мере один из тестов липидного профиля натощак включает следующие результаты.

    А-тотальный холесстрол более 240 (мг/дл). B-LDL холесстрол более 160 (мг/дл). C-HDL холесстрол менее 40 (мг/дл). D-триглицериды более 200 (мг/дл).

  5. «Индекс массы тела: от 30: 40 кг/м2 CALSS I и II ожирение.

Критерии исключения:

  1. Сильные заболевания грудной клетки (обструктивные или ограничительные).
  2. Клинические признаки тяжелого сердечного события. (например, тяжелый атеросклероз, застойная сердечная недостаточность),
  3. Тяжелые психиатрические или когнитивные нарушения, которые не могут следовать комментариям.
  4. Неврологические расстройства, влияющие на дыхательные мышцы или любую мышечную дистрофию (шейный диск или выпуклость).
  5. Пациенты с тяжелым самоограниченным заболеванием (например, раком).
  6. Болезнь периферической артерии при нижних конечностях.
  7. Систолическое артериальное давление <180 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление более 110 мм рт. Ст. Или частота сердечных сокращений в состоянии более 120 ударов в минуту.
  8. Пациент с неконтролируемым - диабет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А (аэробные упражнения с группой BFR)
Тридцать пациентов будут применять умеренные аэробные упражнения с RBF в виде беговой дорожки в течение 30 минут в течение 12 недель (3 сеанса в неделю).

Чтобы назначить тренировку BFR, систолическое артериальное давление (SBP) будет измерено с использованием автоматического устройства АД осциллометра.

Гровавое давление будет измерено в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации. Двустороннее ограничение 50% измеренного SBP будет применено к каждой нижней конечности для применения BFR нижних конечностей с использованием оборудования. Широкая манжета (ширина 18 см) будет помещена в проксимальную часть бедра (область паховой складки) и будет раздуваться до отсутствия пульса из крови большеберцовой артерии. Таким образом, 50% ограничение SBP будет применено в обеих ногах во время упражнений в нижней части тела.

HR MAX = 206,9 - (0,67 x возраст).

Аэробные упражнения с умеренной интенсивностью: скорость сердца достигает 64-76 процентов их возраста прогнозируется пиковой сердечной скоростью

Активный компаратор: Группа B (группа аэробной тренировки)
Тридцать пациентов будут применять аэробные упражнения умеренной интенсивности без BFR в течение 30 минут в течение 12 недель (3 сеанса/ слабые).

HR MAX = 206,9 - (0,67 x возраст).

Аэробные упражнения с умеренной интенсивностью: скорость сердца достигает 64-76 процентов их возраста прогнозируется пиковой сердечной скоростью

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение веса и высоты
Временное ограничение: Базовая линия (оценка).
Вес и высота регистрируются, а ИМТ будет рассчитываться в соответствии с формулой: ИМТ = вес (кг) / высота (M2)
Базовая линия (оценка).
Мониторинг артериального давления (анероидные сфигмоманометры)
Временное ограничение: Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Анероидные sphygmomanometers использовали для получения чтения BP (Pickering Tg et al., 2005). Практически 100% значений. Из анероидного устройства находились в пределах диапазона трех мм-ХГ, рекомендованной Ассоциацией по продвижению медицинских инструментов.
Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Скорость пульса пульсным оксимером
Временное ограничение: Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Он широко используется для неинвазивной оценки артериального насыщения оксигемоглобина (SPO2).
Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Липидный профиль
Временное ограничение: Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Все пациенты будут выполнять лабораторный липидный профиль до и после исследования. Три основных уровня крови, собранных для оценки дислипидемии, составляют (TG, HDL-C, LDL-C и T.G) после голодания в течение 8-12 часов.
Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Тест на аполипопрофиен
Временное ограничение: Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
: Проверка для обнаружения риска сердечно -сосудистых заболеваний
Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
время и тест
Временное ограничение: Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.

В конце коридора, прилегающего к коридору, примыкающемуся к тому, где высота и веса регулярно принимаются в процессе помещения участников, было установлено прочное кресло с спиной.

Кусок ленты был помещен на пол в 3 м от переднего края стула. Пациенты сидели в кресле с спиной к креслу назад, оружие, опираясь на подлокотники, и давали общие инструкции по поводу задачи, включая ходьбу на нормальной, а не быстрой скорости.

Туг потребовал, чтобы пациенты встали из стула, ходили 3 м, поворачивались, вернулись к стулу и садились. Пациентам дали следующие инструкции: «Встань на слово« иди », иди к ленте, поворачивайся, вернись к стулу и сядь». Время теста началось на слове «уйти» и закончилось, когда участник сидел

Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Шкала оценки усталости
Временное ограничение: Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.

FAS представляет собой шкалу из 10 пунктов, оценивающая симптомы хронической усталости. В отличие от других подобных измерений, Fas рассматривает усталость как одномерную конструкцию и не разделяет ее измерение на различные факторы. Однако, чтобы обеспечить оценку всех аспектов усталости, разработчики выбирали элементы для представления как физических, так и психических симптомов.

На каждый элемент FAS отвечает с использованием пятибалльной шкалы от 1 («никогда») до 5 («всегда»). Предметы 4 и 10 набрали реверс. Общие оценки могут варьироваться от 10, что указывает на самый низкий уровень усталости, до 50, обозначающих самый высокий.

Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Анкета сердца
Временное ограничение: Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Согласно Европейскому журналу профилактической кардиологии 2016 HeartQol является недавно разработанным основным инструментом качества жизни, связанным со здоровьем, для пациентов с ишемической болезнью сердца. Текущее исследование направлено на изучение его связи с профилем коронарного риска пациентов и предоставление эталонных значений для пациентов с ишемической болезнью сердца
Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Двойной продукт (DP)
Временное ограничение: Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
состоящий из SBP, умноженного на частоту импульса (PR), является индексом потребления кислорода миокарда
Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.

Определение среднего артериального давления (MAP) является средним артериальным давлением на протяжении одного сердечного цикла, систолы и диастолы. На MAP влияет сердечный выброс и системное сосудистое сопротивление, на каждый из которых влияет несколько переменных.

Общий метод, используемый для оценки карты, - это следующая формула:

Map = dp + 1/3 (sp - dp)

Базовая линия (оценка) и через 12 недель после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Professor of Physical Therapy for Cardiovascular / Respiratory Disorders and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Директор по исследованиям: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular / Respiratory Disorders and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Директор по исследованиям: Yasser Abdel Monem Elhendy, Professor of Internal Medicine, Professor of Internal Medicine Faculty of Medicine Zagazig University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться