Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av blodstrømbegrensning på kardiovaskulær funksjon hos eldre med metabolsk syndrom x

10. mars 2025 oppdatert av: Karim Mohsen Abdeltawaab, Cairo University

Hensikten med studien er å undersøke effekten av aerob trening med blodstrømbegrensningstrening (BFR) på kardiovaskulær funksjon og livskvalitet hos hypertensive eldre pasienter.

Hypotese Det vil ikke være noen signifikant effekt av aerob trening med RBF på kardiovaskulær funksjon og livskvaliteten hos hypertensive eldre pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Seksti eldre pasienter med metabolsk syndrom X i alderen 65 til 75 år. vil bli valgt fra Al -Ahrar Teaching Hospital -zagazig guvernør.

Studiedesign:

Denne eksperimentelle komparative kontrollstudien vil bli utført etter pasientenes kliniske vurdering som vil bli tildelt tilfeldig i to like grupper:

Gruppe A (aerob trening med BFR -gruppe):

Tretti pasienter vil bruke moderat aerob trening med RBF i form av en tredemølle i 30 minutter i 12 uker (3 økter/ uke).

Gruppe B (Aerobic Training Group):

Tretti pasienter vil bruke aerob trening med moderat intensitet uten BFR i 30 minutter i 12 uker (3 økter/ svake).

Utstyr:

A- Evaluerende utstyr:

  1. Vekt og høydeskala: (ZT-120-modell, helseskala laget i Kina).
  2. Sphygmomanometer: (Modellnummer: GT001-110/111 Aneroid Sphygmomanometer, Zhejiang, Kina)
  3. Pulsoksymeter: (Pulse Oximeter Granzia Model No: AS-304).
  4. Labundersøkelse: Bruke blodprøve for å teste følgende faktorer A- lipidprofil: COBAS Integra 400 Plus- Sveits. B- Apolipoprotien: Cobas Integra 400 Plus -Switzerland.
  5. Funksjonsvurdering:

    A-tidsbestemt og gå (TUG) -test den tidsbestemte og GO (TUG) -testen er en pålitelig, kostnadseffektiv, sikker og tidseffektiv måte å evaluere den generelle funksjonelle mobiliteten på.

    B- Fatigue Assessment Scale (FAS): Det er en måte å måle fysisk aktivitetsintensitetsnivå på.

  6. Livsvurdering av livskvalitet ved å bruke Heartqol -spørreskjema

B) Behandlingsutstyr:

  1. Tredemølle, (Model Grand Fit AC 8885- Kina)
  2. BFR treningsterapi okklusjonsluft mansjetter.

Iii) Prosedyrer:

A- Evalueringsprosedyre:

Historien vil bli tatt nøye for å samle inn data om hans generelle tilstand, fysioterapi og aktuelle medisiner.

Prosedyren for denne studien vil bli delt inn i følgende hoveddeler:

Forberedende prosedyre:

A. Alle medisinske og demografiske data fra fag vil bli samlet inn. B. Vital tegn vil bli målt for å sikre at alle forsøkspersoner er medisinsk stabile.

c. Innspilling av datablad: All data og informasjon til hver pasient som deltok i denne studien, inkludert navn, alder, adresse, vekt og høyde ble registrert i innspillingsdatabladet.

  1. Vekt og høyde:

    En gyldig og pålitelig universell høyde og vektskala brukes til å bestemme forsøkspersonenes høyde og vekt. Før behandling ble hver pasients høyde- og vektvekt beregnet for å bestemme kroppens masseindeks (BMI) ved bruk av følgende ligning: BMI = vekt (KGS) /høyde (M2)

  2. Blodtrykksovervåking av (aneroid sphygmomanometre) aneroid sphygmomanometre ble brukt for å oppnå en BP -avlesning.
  3. Pulsrate med pulsoksymeter:

    Det er mye brukt å ikke -invasivt vurdere arteriell oksyhemoglobinmetning (SPO2) og hjertehastighet (HR) under hvile og aktivitet.

  4. Lipidprofil:

    Alle pasienter vil utføre laboratorielipidprofil før og etter studien. De tre viktigste blodnivåene samlet for å vurdere for dyslipidemia er (TG, HDL-C, LDL-C og T.G) etter faste i 8-12 timer. (Rosenson et al.2021).

  5. Apolipoprotien Test: Test for å oppdage risikoen for hjerte- og karsykdommer
  6. Functioal vurdering

    A-Time Up and Go Test:

    En solid lenestol med rygg ble plassert i enden av en gang ved siden av hvor høyde- og vekttiltak blir rutinemessig tatt i prosessen med å romme deltakere.

    Et stykke bånd ble plassert på gulvet 3 m vekk fra forkanten av stolen. Pasientene ble sittende i stolen med rygg mot stolen tilbake, armene hviler på armlenene, og gitt generelle instruksjoner om oppgaven, inkludert å gå med en normal snarere enn rask hastighet.

    Tuggen krevde at pasienter skulle stå opp av stolen, gå 3 m, snu seg, gå tilbake til stolen og sette deg ned. Pasientene fikk følgende instruksjoner: "Stå opp på ordet 'Gå', gå til båndet, snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned." Tidspunktet for testen begynte på ordet "Go" og endte da deltakeren ble sittende.

    B- Fatigue Assessment Scale (FAS) FAS er en skala på 10 elementer som evaluerer symptomer på kronisk tretthet. I motsetning til andre lignende tiltak behandler FAS tretthet som en unidimensjonal konstruksjon og skiller ikke sin måling i forskjellige faktorer. For å sikre at skalaen ville evaluere alle aspekter av tretthet, valgte utviklere imidlertid gjenstander for å representere både fysiske og mentale symptomer.

    Hvert element i FAS blir besvart ved hjelp av en fem-punkts skala fra 1 ("aldri") til 5 ("alltid"). Elementene 4 og 10 blir omvendt scoret. Total score kan variere fra 10, noe som indikerer det laveste utmattelsesnivået, til 50, og betegner det høyeste.

  7. Heartqol -spørreskjema. I følge European Journal of Preventive Cardiology 2016 er Heartqol et nylig utviklet kjernehelserelatert livskvalitet for pasienter med koronar hjertesykdom. Den nåværende studien tar sikte på å undersøke dens assosiasjon med pasientenes koronar risikoprofil og gi referanseverdier for pasienter med koronar hjertesykdom (vedlegg II).
  8. Det doble produktet (DP): bestående av SBP multiplisert med pulshastigheten (PR), er en indeks for myokardiell oksygenforbruk.
  9. Gjennomsnittlig arterielt trykk:

Definisjonen av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) er det gjennomsnittlige arterieltrykket gjennom en hjertesyklus, systole og diastol. Kart påvirkes av hjerteutgang og systemisk vaskulær motstand, som hver er påvirket av flere variabler. (Demers D et al 2023).

En vanlig metode som brukes til å estimere kartet er følgende formel:

• MAP = DP + 1/3 (SP - DP)

B) Terapeutisk prosedyre:

- Aerob treningstrening

  1. Mål hjertefrekvens:

    Maksimal hjertefrekvensformel:

    HR maks = 206,9 - (0,67 x alder) (Jackson et al., 2007). Moderat intensitet Aerob trening: Hjertets hastighet når 64-76 prosent av deres alder spådde topp hjertelig rate (American College of Sports Medicine et al. 2018).

  2. Bestemmelse av BFR for å foreskrive BFR -trening, systolisk blodtrykk (SBP) vil bli målt ved hjelp av en automatisert oscillometer BP -enhet

Blodtrykket vil bli målt i henhold til anbefalingene fra American Heart Association. En bilateral begrensning på 50% av den målte SBP vil bli brukt på hvert underekstremitet for påføring av BFR på underekstremiteter ved bruk av utstyret. En bred mansjett (18 cm bred) vil bli plassert i den proksimale delen av låret (inguinal foldegion) og vil bli oppblåst til fraværet av den tibiale arterieblodpulsen. Dermed vil en 50% begrensning av SBP bli påført i begge ben under øvelser i underkroppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Giza, Egypt, 11432
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Seksti eldre pasienter.
  2. Deres aldre vil variere fra 60 til 70 år.
  3. Grad II hypertensive pasienter (SBP 160-179 MMHG og/eller DBP 100-109 MMHG)
  4. Pasienter med dyslipidemia: Minst en av de fastende lipidprofilprøvene inkluderer følgende resultater.

    A-total kolestrol mer enn 240 (mg/dL). B-LDL kolestrol mer enn 160 (mg/dl). C-HDL kolestrol mindre enn 40 (mg/dL). D-triglyserider mer enn 200 (mg/dL).

  5. 'Body Mass Index: Fra 30: 40 kg/m2 CALSS I og II overvekt.

Eksklusjonskriterier:

  1. Alvorlige brystsykdommer (enten hindrende eller restriktive).
  2. Kliniske tegn på en alvorlig hjertehendelse. (f.eks. Alvorlig aterosklerose, kongestiv hjertesvikt),
  3. Alvorlig psykiatrisk eller kognitiv svikt, som ikke kunne følge kommentar.
  4. Nevrologiske lidelser som påvirker luftveismuskulaturen eller muskeldystrofier (livmorhalsen eller bule).
  5. Pasienter med alvorlig selvbegrensende sykdom (f.eks. Kreft).
  6. Perifer arteriesykdom i nedre ekstremiteter.
  7. Systolisk blodtrykk <180 mmHg, diastolisk blodtrykk mer enn 110 mmHg, eller hvilende hjertefrekvens over 120 bpm.
  8. Pasient med ukontrollert - diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Aerob trening med BFR Group)
Tretti pasienter vil bruke moderat aerob trening med RBF i form av en tredemølle i 30 minutter i 12 uker (3 økter/ uke).

For å foreskrive BFR -trening vil systolisk blodtrykk (SBP) måles ved hjelp av en automatisert oscillometer BP -enhet.

Blodtrykket vil bli målt i henhold til anbefalingene fra American Heart Association. En bilateral begrensning på 50% av den målte SBP vil bli brukt på hvert underekstremitet for påføring av BFR på underekstremiteter ved bruk av utstyret. En bred mansjett (18 cm bred) vil bli plassert i den proksimale delen av låret (inguinal foldegion) og vil bli oppblåst til fraværet av den tibiale arterieblodpulsen. Dermed vil en 50% begrensning av SBP bli påført i begge ben under øvelser i underkroppen.

HR maks = 206,9 - (0,67 x alder).

Moderat intensitet Aerob trening: Hjertets hastighet når 64-76 prosent av deres alder spådde topp hjertelig rate

Aktiv komparator: Gruppe B (Aerobic Training Group)
Tretti pasienter vil bruke aerob trening med moderat intensitet uten BFR i 30 minutter i 12 uker (3 økter/ svake).

HR maks = 206,9 - (0,67 x alder).

Moderat intensitet Aerob trening: Hjertets hastighet når 64-76 prosent av deres alder spådde topp hjertelig rate

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekt og høydemåling
Tidsramme: Baseline (vurdering).
Vekt og høyde registreres, og BMI blir beregnet i henhold til formelen: BMI = vekt (kg) / høyde (M2)
Baseline (vurdering).
Blodtrykksovervåking av (aneroid sphygmomanometre)
Tidsramme: Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Aneroid sphygmomanometre ble brukt for å oppnå en BP -avlesning (Pickering Tg et al., 2005). Praktisk talt 100% av verdiene. Fra aneroidenhet var innenfor det tre-mm-HG-området som ble anbefalt av Association for the Advancement of Medical Instrumentation.
Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Puls med pulsoksymeter
Tidsramme: Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Det er mye brukt å ikke -invasivt vurdere arteriell oksyhemoglobinmetning (SPO2).
Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Lipidprofil
Tidsramme: Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Alle pasienter vil utføre laboratorielipidprofil før og etter studien. De tre viktigste blodnivåene samlet for å vurdere for dyslipidemia er (TG, HDL-C, LDL-C og T.G) etter faste i 8-12 timer.
Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Apolipoprotien test
Tidsramme: Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
: Test for å oppdage risikoen for hjerte- og karsykdommer
Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Tid og gå test
Tidsramme: Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.

En solid lenestol med rygg ble plassert i enden av en gang ved siden av hvor høyde- og vekttiltak blir rutinemessig tatt i prosessen med å romme deltakere.

Et stykke bånd ble plassert på gulvet 3 m vekk fra forkanten av stolen. Pasientene ble sittende i stolen med rygg mot stolen tilbake, armene hviler på armlenene, og gitt generelle instruksjoner om oppgaven, inkludert å gå med en normal snarere enn rask hastighet.

Tuggen krevde at pasienter skulle stå opp av stolen, gå 3 m, snu seg, gå tilbake til stolen og sette deg ned. Pasientene fikk følgende instruksjoner: "Stå opp på ordet 'Gå', gå til båndet, snu deg, gå tilbake til stolen og sett deg ned." Tidspunktet for testen begynte på ordet "Go" og endte da deltakeren ble sittende

Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Utmattelsesvurderingsskala
Tidsramme: Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.

FAS er en skala på 10 elementer som evaluerer symptomer på kronisk tretthet. I motsetning til andre lignende tiltak behandler FAS tretthet som en unidimensjonal konstruksjon og skiller ikke sin måling i forskjellige faktorer. For å sikre at skalaen ville evaluere alle aspekter av tretthet, valgte utviklere imidlertid gjenstander for å representere både fysiske og mentale symptomer.

Hvert element i FAS blir besvart ved hjelp av en fem-punkts skala fra 1 ("aldri") til 5 ("alltid"). Elementene 4 og 10 blir omvendt scoret. Total score kan variere fra 10, noe som indikerer det laveste utmattelsesnivået, til 50, og betegner det høyeste.

Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Heartqol -spørreskjema
Tidsramme: Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
I følge European Journal of Preventive Cardiology 2016 er Heartqol et nylig utviklet kjernehelserelatert livskvalitet for pasienter med koronar hjertesykdom. Den nåværende studien tar sikte på å undersøke dens tilknytning til pasientenes koronar risikoprofil og gi referanseverdier for pasienter med koronar hjertesykdom
Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Double Product (DP)
Tidsramme: Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
bestående av SBP multiplisert med pulshastigheten (PR), er en indeks for hjerteoksygenforbruk
Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.
Gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.

Definisjonen av gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) er det gjennomsnittlige arterieltrykket gjennom en hjertesyklus, systole og diastol. Kart påvirkes av hjerteutgang og systemisk vaskulær motstand, som hver er påvirket av flere variabler.

En vanlig metode som brukes til å estimere kartet er følgende formel:

Kart = DP + 1/3 (SP - DP)

Baseline (vurdering), og 12 uker etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Zeinab Mohamed Helmy, Professor of Physical Therapy, Professor of Physical Therapy for Cardiovascular / Respiratory Disorders and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Studieleder: Ebtesam Nabil Abdel Mohsen, Lecturer of Physical Therapy, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular / Respiratory Disorders and Geriatrics Faculty of Physical Therapy Cairo University
  • Studieleder: Yasser Abdel Monem Elhendy, Professor of Internal Medicine, Professor of Internal Medicine Faculty of Medicine Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2024

Studiet fullført (Faktiske)

10. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere