Een multi-center, retrospectieve analyse van het verkennen van geoptimaliseerde sequentiële behandelingsstrategieën van conjugaten van antilichaam-geneesmiddelen (ADC's) bij HER2-lage tot expressie brengende borstkanker
Studie over het verkennen van geoptimaliseerde sequentiële behandelingsstrategieën van conjugaten met antilichaam-geneesmiddelen (ADC's) bij HER2-lage tot expressie brengende borstkanker
Deze studie analyseert retrospectief de klinische gegevens van HER2-low borstkanker (IHC 1+/2+ en vis-negatieve) patiënten behandeld met sequentiële antilichaam-drugsconjugaten (ADC's). Belangrijke variabelen zijn demografie van de patiënt, tumorkenmerken, ADC -regimes (bijv. Trastuzumab deruxteecan, Sacituzumab Govitecan), behandelingssequencing, overlevingsresultaten en veiligheidsprofielen. Genomische gegevens (bijv. Her2 -expressiedynamiek, trop2 -niveaus) zijn geïntegreerd om resistentiemechanismen en prognostische biomarkers te verkennen. Mechanismen.
Deze studie beoogt de werkzaamheid van verschillende ADC-sequentiële regimes bij HER2-low borstkankerpatiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Borstkanker is een van de meest voorkomende maligniteiten bij vrouwen en vormt een belangrijke bedreiging voor de gezondheid van vrouwen. Volgens de huidige moleculaire subtypen wordt borstkanker ingedeeld in hormoonreceptor-positieve, HER2-positieve en drievoudige-negatieve borstkanker. Met de ontwikkeling van nieuwe therapeutische strategieën zoals conjugaten met antilichaam-geneesmiddelen (ADC's) is echter toenemende aandacht gericht op HER2-lage borstkanker (gedefinieerd als HER2-immunohistochemie [IHC] 1+ of 2+/visnegatief), die ongeveer 60% -70% van de borstkankergevallen verklaart. ADC's kunnen potentiële therapeutische effecten uitoefenen bij HER2-lage borstkanker door het "omstandereffect" en zijn op grote schaal in de klinische praktijk aangenomen. Desalniettemin blijft de optimale sequentiële behandelingsstrategie voor HER2-low patiënten onduidelijk, met een gebrek aan definitieve klinische richtlijnen en een beperkt begrip van resistentiemechanismen.
Deze studie heeft als doel de werkzaamheid van verschillende ADC-sequentiële regimes bij HER2-low borstkankerpatiënten te onderzoeken en potentiële resistentiemechanismen te onderzoeken. Door een retrospectieve analyse uit te voeren van klinische gegevens van HER2-lage patiënten die zijn behandeld met opeenvolgende ADC's, zullen we de therapeutische resultaten en veiligheidsprofielen van verschillende ADC-sequentiebenaderingen evalueren. Bovendien, het integreren van genomische profilering met routinematige klinische gegevens, proberen we prognostische biomarkers te identificeren en resistentieroutes op te helderen. De bevindingen zullen naar verwachting gepersonaliseerde behandelingsstrategieën voor HER2-low borstkankerpatiënten begeleiden, waardoor de klinische resultaten uiteindelijk worden verbeterd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yang Yalan, Bachelor
- Telefoonnummer: +8613826282096
- E-mail: yangylan7@mail2.sysu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Werving
- Sun Yat-sen University Cancer
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Diagnosticeerd met HER2-lage borstkanker, gedefinieerd als immunohistochemie (IHC) score van 1+ of IHC-score van 2+ met negatieve in situ hybridisatie (vis-negatief) 2. Ontvangen sequentiële toediening van twee of meer ADC's 3. Volledige gegevens voor het karakter van de patiënt, laboratorium- en beeldvormingstest, behandeling en opvolger zijn beschikbaar.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Gelijktijdig met andere tumorcomponenten op het moment van diagnose; 2. Heb een geschiedenis van andere kwaadaardige tumoren; 3. Gebrek aan volledige gegevens
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Eerste lijn Trastuzumab Deruxtecan → Tweedelijn Sacituzumab Govitecan
|
Onderzoek zonder interventie
|
|
EERSTE LEIDE SACITUZUMAB GOVITECAN → TWEED-LINE TRASTUZUMAB DERUXTECAN
|
Onderzoek zonder interventie
|
|
Eerste lijn RC48 → Tweede lijn Trastuzumab Deruxtecan
|
Onderzoek zonder interventie
|
|
Eerste lijn Trastuzumab Deruxtecan → Tweede lijn RC48
|
Onderzoek zonder interventie
|
|
Eerste lijn SKB264 → Tweede lijn Trastuzumab Deruxtecan
|
Onderzoek zonder interventie
|
|
Eerste lijn Trastuzumab Emtansine → Tweede lijn TQB2102
|
Onderzoek zonder interventie
|
|
EERSTE LINE TQB2102 → Tweede lijn Trastuzumab Deruxtecan
|
Onderzoek zonder interventie
|
|
EERSTE LINE RC48 → TWEEDE LINE TQB2102
|
Onderzoek zonder interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 12 maanden.
|
De tijdsduur tijdens en na de behandeling van een ziekte, zoals kanker, dat een patiënt met de ziekte leeft, maar dat de ziekte niet verergert.
|
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van welke het eerst kwam, beoordeeld tot 12 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden.
|
De tijdsduur vanaf de datum van diagnose of het begin van de behandeling van een ziekte, zoals kanker, dat patiënten bij wie de ziekte is vastgesteld, nog in leven zijn.
|
Vanaf de datum van diagnose tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 24 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20252696
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .